Робот с помощью Тай Чи для реабилитации верхней конечности у пациентов с инсультом
26 января 2026 г. обновлено: Jing Tao
Тай-чи с помощью робота для реабилитации верхних конечностей у пациентов с постхолоком: рандомизированное контролируемое исследование на моторном выздоровлении
Это исследование направлено на сравнение эффективности робота с помощью Tai Chi Training (RATT) по сравнению с обычной реабилитацией в улучшении моторной функции верхней конечности после инсульта и изучения нервно-мышечных механизмов RATT. Участники будут случайным образом распределены на одну из двух групп:
- Обучаясь с роботом Tai Chi Group: участники получат управляемые движения руки Tai Chi с роботизированной помощью для повышения координации и силы.
- Обычная группа реабилитации: участники будут выполнять стандартные упражнения (например, растяжение, повторяющаяся задача).
Обе группы получат 60-минутные сеансы, ведущие 5 дней в неделю, в течение 4 недель. Исследователи будут измерять улучшения с использованием клинических шкал (например, оценка Fugl-Meyer) и контролировать безопасность.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jingsong Wu
- Номер телефона: 13609501214
- Электронная почта: jingsongwu01@163.com
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350003
- Рекрутинг
- Rehabilitation Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Jingsong Wu
- Номер телефона: 86+13609501214
- Электронная почта: jingsongwu01@163.com
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350122
- Рекрутинг
- The Third People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Jingsong Wu
- Номер телефона: 86+13609501214
- Электронная почта: jingsongwu01@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз инсульт, подтвержденный нейровизуализацией (CT/MRI).
- Стадия верхней конечности Бруннстрем ⅱ- III.
- Первый в мире удар с односторонней гемиплегией.
- В возрасте 40-80 лет, независимо от пола.
- Добровольно участвовал и дал письменное информированное согласие. Участники, встречающиеся все вышеупомянутые критерии, были зачислены.
Критерии исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения (оценка когнитивной оценки в Монреале <10).
- Плохой баланс сидения (<<класс 2) или неспособность поддерживать сидячие позиции в течение> 60 минут.
- Гипертония (модифицированная шкала Эшворта> 2 в пораженной конечности).
- Значительная гемиплегическая боль в плече (визуальная аналоговая шкала> 3).
- Тяжелая афазия (Бостонская диагностическая оценка афазии ≤3).
- Тяжелые нарушения зрения, исключающие обучение верхней конечности с помощью робота.
- Депрессия средней до тяжелой степени (шкала оценок депрессии Гамильтона из 17 пунктов> 17).
- Противопоказания к МРТ (например, металлические имплантаты, клаустрофобия).
- Существующие нервно-мышечные расстройства, активные злокачественные новообразования или неконтролируемые системные заболевания (сердечный, почечный, печеночный).
- Одновременное участие в других клинических испытаниях, влияющих на результаты исследования. Участники, соответствующие любому из вышеуказанных критериев, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа реабилитационных роботов на базе Tai Chi
|
Это вмешательство включает в себя обучение Tai Chi с помощью робота для реабилитации верхней конечности, доставленных в сидячее положение, чтобы обеспечить безопасность и комфорт участников.
Каждый 60-минутный сеанс состоит из 5-минутной фазы прогрева/подготовки, за которой следует три 15-минутные сегментированные функциональные фазы обучения, включающие движения, вдохновленные Tai CHA, чтобы нацелиться на координацию верхней конечности, диапазон движения и восстановление силы, вкрапленные с двумя 5-минутными интервалами ресторанов.
Протокол вводится 5 раз в неделю в течение 4 недель, при этом роботизированная помощь адаптирована для руководства функциональными траекториями верхней конечности при при этом минимизации компенсаторных движений.
|
|
Экспериментальный: Обычная реабилитационная группа
|
Это вмешательство следует на основанных на фактических данных клинических руководящих принципов для реабилитации верхней части конечностей после инсульта, сосредоточив внимание на обучении, ориентированном на задание, ориентированное на терапевт, которая интегрирует повседневную деятельность (ADL), такие как вытирание стола и висящая одежда.
Сессии подчеркивают прогрессивную функциональную интеграцию, с упражнениями, скорректированными еженедельно на основе эффективности пациента.
Обучение проводится в 60-минутных сессиях (1 сеанс/день), 5 дней в неделю в течение 4 недель, под прямым контролем терапевта, чтобы обеспечить надлежащие модели движения и безопасность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала верхней конечности Fugl-Meyer
Временное ограничение: 4 недели (после вмешательства)
|
Диапазон баллов 0-66, более высокие оценки указывают на лучшее восстановление двигателя верхней конечности.
|
4 недели (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест функции моторного волка
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест функции моторной функции Wolf (WMFT) оценивает функцию первой движения верхней конечности в таких условиях, как ход, через 15 временных функциональных задач (например, подъемные объекты) и 2 задачи прочности.
Он оценивает время производительности (общее количество секунд; ниже = быстрее) и функциональной способности (0-5 за задачу, максимум 75; выше = лучшее качество движения), с улучшенным моторным восстановлением, указанным по снижению времени и повышенными показателями способностей.
|
4 недели
|
|
Диапазон движения плеч
Временное ограничение: 4 недели
|
Активный (AROM) и пассивный (PROM) диапазон движения оценивался при сгибании, похищении и вращении с использованием стандартизированного протокола.
|
4 недели
|
|
Оценка силы мышц верхней конечности
Временное ограничение: 4 недели
|
Мышечная сила оценивается с использованием ручного тестирования мышц (MMT), оцениваемой по шкале Совета по медицинским исследованиям (MRC) (диапазон: 0-5, где 0 = нет сокращения мышц и 5 = нормальная сила, более высокие оценки указывают на лучшие результаты).
|
4 недели
|
|
Шкала нарушения багажника
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала нарушения ствола из 17 пунктов (TIS) включает три подшкала: статический баланс сидения (3 пункта), динамический баланс сидения (10 пунктов) и координация (4 пункта).
Каждый элемент оценивается по 2-, 3- или 4-балльной порядковой шкале от 0 до 3, с максимальными оценками для статического и динамического баланса сидения и координационных подшкал, которые могут быть достигнуты 7, 10 и 6.
Общие баллы для TIS варьируются от 0 до 23, что представляет собой самый низкий до самого высокого уровня функции балансировки тела.
|
4 недели
|
|
Модифицированный индекс Бартела
Временное ограничение: 4 недели
|
Диапазон баллов 0-100, более высокие оценки указывают на лучшую независимость в повседневной жизни.
|
4 недели
|
|
Шкала качества жизни, специфичное для инсульта
Временное ограничение: 4 недели
|
Диапазон баллов 49-245, более высокие оценки указывают на лучшее связанное со здоровьем качество жизни у выживших по инсультам.
|
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Верхняя мышечная синергия мышц
Временное ограничение: 4 недели
|
Сигналы поверхностной электромиографии (SEMG) были собраны из мышц верхних конечностей во время употребления в питье и вперед.
Мышечные синергические паттерны, лежащие в основе этих функциональных движений, были извлечены и проанализированы с использованием неотрицательной факторизации матрицы (NMF).
|
4 недели
|
|
Кинематический анализ перемещений верхней конечности во время функциональных моторных задач
Временное ограничение: 4 недели
|
Кинематические данные верхней конечности (траектории движения и углы суставов) были получены с помощью системы OpenCAP во время употребления алкоголя и дальнейших задач.
Впоследствии совместные моменты были оценены с использованием обратной динамики, а моторные моторные паттерны были извлечены для количественной оценки кинематического синергизма и профилей крутящего момента.
|
4 недели
|
|
Мультимодальный анализ нейровизуализации
Временное ограничение: 4 недели
|
Структурные (T1-MPRAGE) и данные FMRI в состоянии покоя были получены с использованием МРТ 3T.
Структурный анализ оценивал объем и плотность серого вещества, толщину коры и площадь поверхности, в то время как функциональный анализ оценивал амплитуду низкочастотных флуктуаций (ALFF), региональной гомогенной (Reho), функциональной связности (FC) и топологических показателей теории сети (глобальная/локальная эффективность).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FujianUTCM-4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .