Wspomagany robotem Tai Chi do rehabilitacji kończyny górnej u pacjentów z udarem
26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jing Tao
TAI Chi wspomagane robotem do rehabilitacji kończyny górnej u pacjentów po urazie: randomizowane kontrolowane badanie w sprawie odzyskiwania ruchu
Badanie to ma na celu porównanie skuteczności treningu Tai Chi wspomaganego robotem (RATT) w porównaniu z konwencjonalną rehabilitacją w poprawie funkcji motorycznej kończyn górnej kończyn po urazie oraz zbadanie mechanizmów nerwowo-mięśniowych RATT. Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup:
- Grupa szkoleniowa Tai Chi wspomagana robotem: Uczestnicy otrzymają ruchy ramion z przewodnikiem Tai Chi z robotyczną pomocą w celu zwiększenia koordynacji i siły.
- Konwencjonalna grupa rehabilitacyjna: Uczestnicy wykonają standardowe ćwiczenia (np. Rozciąganie, powtarzalna praktyka zadań).
Obie grupy otrzymają 60-minutowe sesje, podawane 5 dni w tygodniu, w ciągu 4 tygodni. Naukowcy będą mierzyć ulepszenia za pomocą skal klinicznych (np. Ocena FUGL-Meyer) i monitorują bezpieczeństwo.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jingsong Wu
- Numer telefonu: 13609501214
- E-mail: jingsongwu01@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350003
- Rekrutacyjny
- Rehabilitation Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Jingsong Wu
- Numer telefonu: 86+13609501214
- E-mail: jingsongwu01@163.com
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350122
- Rekrutacyjny
- The Third People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Jingsong Wu
- Numer telefonu: 86+13609501214
- E-mail: jingsongwu01@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowane udarem potwierdzone przez neuroobrazowanie (CT/MRI).
- Brunnstrom Stadi kończyn górnych ⅱ-III.
- Pierwszy w historii udar z jednostronną hemiplegią.
- W wieku 40–80 lat, niezależnie od płci.
- Dobrowolnie uczestniczył i wyraził pisemną świadomą zgodę. Uczestnicy spełniający wszystkie powyższe kryteria zostali zapisani.
Kryteria wykluczenia:
- Ciężkie zaburzenia poznawcze (ocena oceny poznawczej Montrealu <10).
- Słaba równowaga siedzenia (<klasa 2) lub niezdolność do utrzymania pozycji siedzącej przez> 60 minut.
- Hipertonia (zmodyfikowany wynik skali Ashworth> 2 w dotkniętej kończynie).
- Znaczący ból ramion hemiplegiczny (wizualna skala analogowa> 3).
- Ciężka afazja (wynik badania afazji diagnostycznej w Bostonie ≤3).
- Ciężkie zaburzenia wzroku wykluczające szkolenie kończyn górnych związanych z robotem.
- Depresja umiarkowana do ciężkiej (17-elementowy wynik oceny depresji Hamiltona> 17).
- Przeciwwskazania do MRI (np. Implanty metali, klaustrofobia).
- Wcześniejsze zaburzenia nerwowo-mięśniowe, aktywne nowotwory lub niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe (serca, nerki, wątroby).
- Równoległy udział w innych badaniach klinicznych wpływających na wyniki badań. Uczestnicy spełniający którekolwiek z powyższych kryteriów zostali wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa robota rehabilitacyjnego z siedzibą w Tai Chi
|
Ta interwencja obejmuje trening Tai Chi wspomagany przez robota w zakresie rehabilitacji kończyny górnej, dostarczany w pozycji siedzącej w celu zapewnienia bezpieczeństwa i komfortu uczestników.
Każda 60-minutowa sesja składa się z 5-minutowej fazy rozgrzewki/przygotowania, a następnie trzech 15-minutowych segmentowych faz treningowych funkcjonalnych zawierających ruchy inspirowane Tai Chi-inspirowanymi w celu ukierunkowania koordynacji kończyny górnej, zakresu ruchu i odzyskiwania siły, przeplatanych dwoma 5-minutowymi przedziałami odpoczynkowymi.
Protokół podaje się 5 razy w tygodniu w ciągu 4 tygodni, a pomoc robotyczna jest dostosowana do funkcjonalnych trajektorii kończyny górnej, jednocześnie minimalizując ruchy kompensacyjne.
|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalna grupa rehabilitacyjna
|
Ta interwencja dotyczy opartych na dowodach wytycznych klinicznych dotyczących rehabilitacji kończyny górnej kończyny po skoku, koncentrując się na szkoleniu zorientowanym na zadania terapeuty, które integruje czynności codziennego życia (ADL), takie jak wycieranie stołowe i wiszące ubrania.
Sesje podkreślają progresywną integrację funkcjonalną, z ćwiczeniami dostosowywaniami co tydzień w oparciu o wydajność pacjenta.
Szkolenie odbywa się w 60-minutowych sesjach (1 sesja/dzień), 5 dni w tygodniu w ciągu 4 tygodni, pod bezpośrednim nadzorem terapeuty, aby zapewnić właściwe wzorce i bezpieczeństwo ruchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Skala kończyny
Ramy czasowe: 4 tygodnie (po interwencji)
|
Zakres wyników 0-66, Wyższe wyniki wskazują na lepsze odzyskiwanie silnika kończyny górnej.
|
4 tygodnie (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test funkcji silnika wilka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test funkcji silnika wilka (WMFT) ocenia funkcję silnika kończyny górnej w warunkach takich jak udar przez 15 zadań funkcjonalnych czasowych (np. Obiekty podnoszące) i 2 zadania wytrzymałościowe.
Oceni czas wydajności (łącznie sekundy; niższe = szybciej) i zdolność funkcjonalna (0-5 na zadanie, maks. 75; wyższa = lepsza jakość ruchu), przy ulepszonym odzyskiwaniu ruchu wskazanym przez skrócony czas i zwiększone wyniki zdolności.
|
4 tygodnie
|
|
Zakres ruchu barku
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zakres ruchu aktywnego ramion (AROM) i pasywny (PROM) oceniono w zgięciu, uprowadzeniu i obrotu za pomocą znormalizowanego protokołu.
|
4 tygodnie
|
|
Ocena siły mięśni kończyn górnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Siła mięśni ocenia się za pomocą ręcznych badań mięśni (MMT) ocenianych za pośrednictwem Skali Rady Research Medical (MRC) (zakres: 0-5, gdzie 0 = brak skurczu mięśni i 5 = normalna wytrzymałość, wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki).
|
4 tygodnie
|
|
Skala upośledzenia bagażnika
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
17-elementowa skala upośledzenia bagażnika (TIS) obejmuje trzy podskale: statyczne saldo siedzenia (3 pozycje), dynamiczne saldo siedzenia (10 pozycji) i koordynację (4 pozycje).
Każdy element jest oceniany w 2-, 3- lub 4-punktowej skali porządkowej od 0 do 3, z maksymalnymi wynikami podskal statycznego i dynamicznego bilansu i koordynacji, które można osiągnąć 7, 10 i 6.
Całkowite wyniki dla TIS wahają się od 0 do 23, co stanowi najniższy do najwyższego poziomu funkcji równoważenia ciała.
|
4 tygodnie
|
|
Zmodyfikowany indeks Barthel
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zakres wyników 0-100, Wyższe wyniki wskazują na lepszą niezależność w codziennym życiu.
|
4 tygodnie
|
|
Skala jakości życia specyficzna dla udaru
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zakres wyników 49-245, Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem u osób, które przeżyły udar.
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzory synergii mięśni kończyn górnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Sygnały elektromiograficzne powierzchni (SEMG) zebrano z mięśni kończyn górnych podczas zadań picia i dostarczania do przodu.
Wzorce synergii mięśni leżących u podstaw tych funkcjonalnych ruchów zostały wyodrębnione i analizowane przy użyciu nieujemnej faktoryzacji macierzy (NMF).
|
4 tygodnie
|
|
Kinematyczna analiza ruchów kończyn górnych podczas funkcjonalnych zadań motorycznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Dane kinematyczne kończyny górnej (trajektorie ruchu i kąty połączeń) zostały uzyskane za pośrednictwem systemu OpenCap podczas zadań picia i do przodu.
Momenty wspólne zostały następnie oszacowane za pomocą odwrotnej dynamiki, a wzorce motoryczne specyficzne dla zadania wyodrębniono w celu ilościowego kwantyfikacji synergii kinematycznych i profili momentu obrotowego.
|
4 tygodnie
|
|
Multimodalna analiza neuroobrazowania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Dane FMRI strukturalne (T1-MPRAGE) i stanu spoczynkowego uzyskano za pomocą skanera MRI 3T.
Analiza strukturalna oceniała objętość i gęstość istoty szarej, grubość kory i powierzchni, podczas gdy analiza funkcjonalna oceniała amplitudę fluktuacji niskiej częstotliwości (ALFF), regionalnej jednorodności (Reho), łączności funkcjonalnej (FC) i metryk sieciowych opartych na teorii teorii (wydajność globalna/lokalna).
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FujianUTCM-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .