Robotondersteunde Tai Chi voor revalidatie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte
26 januari 2026 bijgewerkt door: Jing Tao
Robotondersteunde Tai Chi voor revalidatie van de bovenste ledematen bij patiënten na een beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij motorherstel
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van Robot-ondersteunde Tai Chi-training (RATT) te vergelijken versus conventionele revalidatie bij het verbeteren van de motorfunctie na de beroerte van de bovenste ledematen en om de neuromusculaire mechanismen van RATT te verkennen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen:
- Robotondersteunde Tai Chi Training Group: Deelnemers ontvangen begeleide Tai Chi-armbewegingen met robotachtige hulp om de coördinatie en kracht te verbeteren.
- Conventionele revalidatiegroep: deelnemers zullen standaardoefeningen uitvoeren (bijv. Stretching, repetitieve taakpraktijk).
Beide groepen ontvangen sessies van 60 minuten, gedurende 4 weken, 5 dagen per week toegediend. Onderzoekers zullen verbeteringen meten met behulp van klinische schalen (bijv. FUGL-Meyer-beoordeling) en de veiligheid bewaken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jingsong Wu
- Telefoonnummer: 13609501214
- E-mail: jingsongwu01@163.com
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350003
- Werving
- Rehabilitation Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
Contact:
- Jingsong Wu
- Telefoonnummer: 86+13609501214
- E-mail: jingsongwu01@163.com
-
Fuzhou, Fujian, China, 350122
- Werving
- The Third People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
Contact:
- Jingsong Wu
- Telefoonnummer: 86+13609501214
- E-mail: jingsongwu01@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met beroerte bevestigd door neuroimaging (CT/MRI).
- Brunnstrom bovenste extremiteitsstadium ⅱ- III.
- Eerste slag met unilaterale hemiplegie.
- 40-80 jaar oud, ongeacht geslacht.
- Vrijwillig deelgenomen en schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt. Deelnemers die aan alle bovenstaande criteria voldoen, zijn ingeschreven.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve stoornissen (Montreal Cognitive Assessment Score <10).
- Slechte zitbalans (<graad 2) of onvermogen om de zittende positie te handhaven gedurende> 60 minuten.
- Hypertonia (Ashworth Scale Score> 2 in aangetaste ledematen).
- Significante hemiplegische schouderpijn (visuele analoge schaal> 3).
- Ernstige afasie (Boston diagnostische afasie -onderzoeksscore ≤3).
- Ernstige visuele beperkingen die robotondersteunde bovenste ledematentraining uitsluiten.
- Matige tot ernstige depressie (17-item Hamilton Depression Rating Scale Score> 17).
- Contra -indicaties voor MRI (bijv. Metaalimplantaten, claustrofobie).
- Reeds bestaande neuromusculaire aandoeningen, actieve maligniteiten of ongecontroleerde systemische ziekten (hart, nier, lever).
- Gelijktijdige deelname aan andere klinische proeven die van invloed zijn op de resultaten van de studie. Deelnemers die aan een van de bovenstaande criteria voldoen, zijn uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tai Chi-gebaseerde revalidatie Robot Group
|
Deze interventie omvat robotondersteunde Tai Chi-training voor revalidatie van de bovenste ledematen, geleverd in een zittende positie om veiligheid en comfort van de deelnemers te waarborgen.
Elke sessie van 60 minuten bestaat uit een warming-up/voorbereidingsfase van 5 minuten, gevolgd door drie gesegmenteerde functionele trainingsfasen van 15 minuten met TAI Chi-geïnspireerde bewegingen om zich te richten op de coördinatie van de bovenste ledematen, bewegingsbereik en sterkteverstel, afgewisseld met twee 5-minuten rustintervallen.
Het protocol wordt 5 keer per week gedurende 4 weken toegediend, met robotachtige hulp op maat gemaakt om functionele bovenste ledematentrajecten te begeleiden en tegelijkertijd compenserende bewegingen te minimaliseren.
|
|
Experimenteel: Conventionele revalidatiegroep
|
Deze interventie volgt op evidence-based klinische richtlijnen voor post-beroerte bovenste ledematen revalidatie, gericht op therapeut-gerichte taakgerichte training die activiteiten van het dagelijks leven (ADL) integreert, zoals tafelvegen en kleding.
Sessies benadrukken progressieve functionele integratie, met oefeningen die wekelijks zijn aangepast op basis van patiëntprestaties.
Training wordt gegeven in sessies van 60 minuten (1 sessie/dag), 5 dagen per week gedurende 4 weken, onder direct therapeut toezicht om de juiste bewegingspatronen en veiligheid te garanderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-meyer bovenste extremiteitsschaal
Tijdsspanne: 4 weken (post-interventie)
|
Scorebereik 0-66, hogere scores duiden op een betere motorherstel van de bovenste ledematen.
|
4 weken (post-interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wolf Motor -functietest
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Wolf Motor Function Test (WMFT) evalueert de bovenste ledematenmotorfunctie in omstandigheden zoals een slag door 15 getimede functionele taken (bijv. Hefobjecten) en 2 sterktetaken.
Het scoort de prestatietijd (totaal seconden; lager = sneller) en functionele vaardigheden (0-5 per taak, max 75; hoger = betere bewegingskwaliteit), met een verbeterd motorherstel aangegeven door lagere tijd en verhoogde vaardigheidsscores.
|
4 weken
|
|
Schouderbereik van bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4 weken
|
Schouderactief (arom) en passieve (prom) bewegingsbereik werden beoordeeld in flexie, abductie en rotatie met behulp van een gestandaardiseerd protocol.
|
4 weken
|
|
Beoordeling van de bovenste ledematen spierkracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
Spierkracht wordt beoordeeld met behulp van handmatige spiertests (MMT) gesorteerd via de schaal van de Medical Research Council (MRC) (bereik: 0-5, waarbij 0 = geen spiercontractie en 5 = normale sterkte, hogere scores duiden op betere resultaten).
|
4 weken
|
|
Stamstoornisschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De 17-item trunk-stoornisschaal (TIS) bestaat uit drie subschalen: statische zitbalans (3 items), dynamische zitbalans (10 items) en coördinatie (4 items).
Elk item wordt gescoord op een ordinale schaal van 2-, 3- of 4-punts van 0 tot 3, met de maximale scores voor de statische en dynamische zitbalans en coördinatie-subschalen die kunnen worden bereikt zijn 7, 10 en 6.
De totale scores voor de TIS variëren van 0 tot 23, die de laagste tot het hoogste niveau van lichaamsbalanceringsfunctie vertegenwoordigen.
|
4 weken
|
|
Gemodificeerde Barthel -index
Tijdsspanne: 4 weken
|
Scorebereik 0-100, hogere scores duiden op een betere onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven.
|
4 weken
|
|
Beroerspecifieke kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Scorebereik 49-245, hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij overlevenden van een beroerte.
|
4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Synergie -patronen van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Oppervlakte-elektromyografie (SEMG) signalen werden verzameld uit spieren van de bovenste ledematen tijdens het drinken en vooruitstrevende taken.
Spiersynergiefpatronen die ten grondslag liggen aan deze functionele bewegingen werden geëxtraheerd en geanalyseerd met behulp van niet-negatieve matrixfactorisatie (NMF).
|
4 weken
|
|
Kinematische analyse van bewegingen van de bovenste ledematen tijdens functionele motorische taken
Tijdsspanne: 4 weken
|
Kinematische gegevens van de bovenste ledematen (bewegingstrajecten en gewrichtshoeken) werden verkregen via het OpenCAP-systeem tijdens het drinken en vooruitstrevende taken.
Gezamenlijke momenten werden vervolgens geschat met behulp van inverse dynamica en taakspecifieke motorpatronen werden geëxtraheerd om kinematische synergieën en koppelprofielen te kwantificeren.
|
4 weken
|
|
Multimodale neuroimaging -analyse
Tijdsspanne: 4 weken
|
Structurele (T1-MPRAGE) en fMRI-gegevens in rusttoestand werden verkregen met behulp van een 3T MRI-scanner.
Structurele analyse beoordeelde grijze stofvolume en dichtheid, corticale dikte en oppervlakte, terwijl functionele analyse de amplitude evalueerde van laagfrequente fluctuaties (ALFF), regionale homogeniteit (REHO), functionele connectiviteit (FC) en grafiektheorie-gebaseerde netwerktopologie-metrics (globale/lokale efficiëntie).
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FujianUTCM-4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .