Tai Chi assistito da robot per la riabilitazione degli arti superiori nei pazienti con ictus
26 gennaio 2026 aggiornato da: Jing Tao
TAI CHI assistito da robot per la riabilitazione degli arti superiori nei pazienti post-ictus: uno studio controllato randomizzato sul recupero del motore
Questo studio mira a confrontare l'efficacia dell'addestramento Tai Chi assistito da robot (RATT) rispetto alla riabilitazione convenzionale nel migliorare la funzione motoria dell'arto superiore post-ictus e di esplorare i meccanismi neuromuscolari di Ratt. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi:
- Gruppo di addestramento TAI CHI assistito da robot: i partecipanti riceveranno movimenti guidati del braccio Tai Chi con assistenza robotica per migliorare il coordinamento e la forza.
- Gruppo di riabilitazione convenzionale: i partecipanti eseguiranno esercizi standard (ad es. Estensione, pratica delle attività ripetitive).
Entrambi i gruppi riceveranno sessioni di 60 minuti, amministrate 5 giorni alla settimana, oltre 4 settimane. I ricercatori misureranno miglioramenti utilizzando scale cliniche (ad es. Valutazione FUGL-Meyer) e monitorano la sicurezza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jingsong Wu
- Numero di telefono: 13609501214
- Email: jingsongwu01@163.com
Luoghi di studio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Cina, 350003
- Reclutamento
- Rehabilitation Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
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Contatto:
- Jingsong Wu
- Numero di telefono: 86+13609501214
- Email: jingsongwu01@163.com
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Fuzhou, Fujian, Cina, 350122
- Reclutamento
- The Third People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
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Contatto:
- Jingsong Wu
- Numero di telefono: 86+13609501214
- Email: jingsongwu01@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di ictus confermato dal neuroimaging (CT/MRI).
- Fase dell'estremità superiore di Brunnstrom ⅱ- III.
- Primo ictus con emiplegia unilaterale.
- Di età compresa tra 40-80 anni, indipendentemente dal genere.
- Ha partecipato volontariamente e fornito il consenso informato scritto. Sono stati iscritti i partecipanti a tutti i criteri sopra.
Criteri di esclusione:
- Grave compromissione cognitiva (punteggio di valutazione cognitiva di Montreal <10).
- Scarso equilibrio seduto (<grado 2) o incapacità di mantenere una posizione seduta per> 60 minuti.
- Hypertonia (punteggio di scala Ashworth modificato> 2 nell'arto interessato).
- Significativo dolore emiplegico della spalla (scala analogica visiva> 3).
- Afasia grave (punteggio di esame dell'afasia diagnostica di Boston ≤3).
- Grave compromissione visiva che preclude l'addestramento degli arti superiori assistiti dal robot.
- Depressione da moderata a grave (punteggio di valutazione della depressione Hamilton di 17 elementi> 17).
- Controindicazioni alla risonanza magnetica (ad es. Impianti metallici, claustrofobia).
- Disturbi neuromuscolari preesistenti, neoplasie attive o malattie sistemiche non controllate (cardiaco, renale, epatico).
- Partecipazione concomitante ad altri studi clinici che incidono sui risultati dello studio. I partecipanti che soddisfano uno dei criteri di cui sopra sono stati esclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di robot di riabilitazione con sede a Tai
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Questo intervento prevede l'addestramento Tai Chi per la riabilitazione degli arti superiori, consegnata in una posizione seduta per garantire la sicurezza e il comfort dei partecipanti.
Ogni sessione di 60 minuti è costituita da una fase di riscaldamento/preparazione di 5 minuti, seguita da tre fasi di allenamento funzionale segmentate da 15 minuti che incorporano movimenti ispirati al TAI Chi per colpire la coordinazione degli arti superiori, l'intervallo di movimento e il recupero della forza, intervallati con due intervalli di riposo di 5 minuti.
Il protocollo viene somministrato 5 volte a settimana in 4 settimane, con assistenza robotica su misura per guidare le traiettorie dell'arto superiore funzionali al minimo i movimenti compensativi.
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Sperimentale: Gruppo di riabilitazione convenzionale
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Questo intervento segue le linee guida cliniche basate sull'evidenza per la riabilitazione degli arti superiori post-ictus, concentrandosi sull'allenamento orientato al compito guidato dal terapeuta che integra le attività della vita quotidiana (ADL) come la pulizia del tavolo e i vestiti sospesi.
Le sessioni sottolineano l'integrazione funzionale progressiva, con esercizi regolati settimanalmente in base alle prestazioni del paziente.
La formazione viene consegnata in sessioni di 60 minuti (1 sessione/giorno), 5 giorni a settimana in 4 settimane, sotto la supervisione di terapista diretta per garantire i modelli di movimento e la sicurezza adeguati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala degli arti superiori di Fugl-Meyer
Lasso di tempo: 4 settimane (post-intervento)
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Intervallo di punteggio 0-66, punteggi più alti indicano un migliore recupero del motore degli arti superiori.
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4 settimane (post-intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test della funzione motorio del lupo
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il test della funzione del motore del lupo (WMFT) valuta la funzione del motore dell'arto superiore in condizioni come la corsa attraverso 15 attività funzionali a tempo (ad es. Oggetti di sollevamento) e 2 attività di resistenza.
Punta il tempo di prestazione (secondi totali; inferiore = più veloce) e capacità funzionale (0-5 per attività, max 75; superiore = qualità di movimento migliore), con un miglioramento del recupero del motore indicato da tempi ridotti e punteggi di abilità aumentati.
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4 settimane
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Gamma di spalle di movimento
Lasso di tempo: 4 settimane
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La gamma di movimento attiva (Arom) e passiva (Prom) è stata valutata in flessione, rapimento e rotazione utilizzando un protocollo standardizzato.
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4 settimane
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Valutazione della forza muscolare degli arti superiori
Lasso di tempo: 4 settimane
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La forza muscolare viene valutata utilizzando i test muscolari manuali (MMT) classificati tramite la scala del Consiglio di ricerca medica (MRC) (intervallo: 0-5, dove 0 = nessuna contrazione muscolare e 5 = forza normale, punteggi più alti indicano risultati migliori).
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4 settimane
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Scala del danno del bagagliaio
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala di compromissione del trunk a 17 elementi comprende tre sottoscale: bilanciamento statico di seduta (3 articoli), bilancio di seduta dinamica (10 articoli) e coordinamento (4 articoli).
Ogni elemento viene valutato su una scala ordinale da 2, 3 o 4 punti da 0 a 3, con i punteggi massimi per le sottoscale statiche e dinamiche di bilanciamento e coordinamento che possono essere raggiunte in 7, 10 e 6.
I punteggi totali per il TIS vanno da 0 a 23, che rappresentano il più basso al più alto livello di funzionalità di bilanciamento del corpo.
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4 settimane
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Indice di Barthel modificato
Lasso di tempo: 4 settimane
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Gamma di punteggi 0-100, i punteggi più alti indicano una migliore indipendenza nelle attività della vita quotidiana.
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4 settimane
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Scala della qualità della vita specifica dell'ictus
Lasso di tempo: 4 settimane
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Range di punteggio 49-245, i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita legata alla salute nei sopravvissuti all'ictus.
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4 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Schemi di sinergia muscolare degli arti superiori
Lasso di tempo: 4 settimane
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I segnali di elettromiografia di superficie (SEMG) sono stati raccolti dai muscoli degli arti superiori durante le attività di bere e lungimiranze.
I modelli di sinergia muscolare alla base di questi movimenti funzionali sono stati estratti e analizzati usando la fattorizzazione della matrice non negativa (NMF).
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4 settimane
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Analisi cinematica dei movimenti degli arti superiori durante le attività motorie funzionali
Lasso di tempo: 4 settimane
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I dati cinematici degli arti superiori (traiettorie di movimento e angoli articolari) sono stati acquisiti tramite il sistema OpenCAP durante le attività di bere e lungimiranze.
I momenti articolari sono stati successivamente stimati utilizzando la dinamica inversa e i modelli motori specifici dell'attività sono stati estratti per quantificare le sinergie cinematiche e i profili di coppia.
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4 settimane
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Analisi di neuroimaging multimodale
Lasso di tempo: 4 settimane
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I dati di fMRI strutturali (T1-MPrage) e allo stato di riposo sono stati acquisiti utilizzando uno scanner MRI 3T.
L'analisi strutturale ha valutato il volume e la densità della materia grigia, lo spessore corticale e l'area superficiale, mentre l'analisi funzionale ha valutato l'ampiezza delle fluttuazioni a bassa frequenza (ALFF), l'omogeneità regionale (REHO), la connettività funzionale (FC) e le metriche di topologia della rete basate sulla teoria dei grafici (efficienza globale).
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FujianUTCM-4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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