Tai Chi asistido por robot para la rehabilitación de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular
26 de enero de 2026 actualizado por: Jing Tao
Tai Chi asistido por robot para la rehabilitación de las extremidades superiores en pacientes posteriores a la accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio en recuperación motora
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad del entrenamiento Tai Chi asistido por robot (RATT) versus la rehabilitación convencional para mejorar la función del motor de las extremidades superiores después del accidente cerebrovascular y explorar los mecanismos neuromusculares de Ratt. Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos grupos:
- Grupo de entrenamiento de Tai Chi asistido por robot: los participantes recibirán movimientos guiados del brazo de Tai Chi con asistencia robótica para mejorar la coordinación y la fuerza.
- Grupo de rehabilitación convencional: los participantes realizarán ejercicios estándar (por ejemplo, estiramiento, práctica de tareas repetitivas).
Ambos grupos recibirán sesiones de 60 minutos, administradas 5 días a la semana, durante 4 semanas. Los investigadores medirán mejoras utilizando escalas clínicas (por ejemplo, evaluación de Fugl-Meyer) y monitorear la seguridad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jingsong Wu
- Número de teléfono: 13609501214
- Correo electrónico: jingsongwu01@163.com
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350003
- Reclutamiento
- Rehabilitation Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
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Contacto:
- Jingsong Wu
- Número de teléfono: 86+13609501214
- Correo electrónico: jingsongwu01@163.com
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350122
- Reclutamiento
- The Third People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
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Contacto:
- Jingsong Wu
- Número de teléfono: 86+13609501214
- Correo electrónico: jingsongwu01@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con accidente cerebrovascular confirmado por neuroimagen (CT/MRI).
- Brunnstrom Etapa de la extremidad superior ⅱ- III.
- Primer derrame cerebral con hemiplejia unilateral.
- De 40 a 80 años de edad, independientemente del género.
- Participó voluntariamente y proporcionó consentimiento informado por escrito. Se inscribieron los participantes que cumplían todos los criterios anteriores.
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo severo (puntaje de evaluación cognitiva de Montreal <10).
- Mal de equilibrio en forma (<Grado 2) o incapacidad para mantener la posición sentada durante> 60 minutos.
- Hipertonia (puntaje de escala Ashworth modificado> 2 en la extremidad afectada).
- Dolor de hombro hemiplegico significativo (escala análogo visual> 3).
- Afasia severa (puntaje de examen de afasia diagnóstico de Boston ≤3).
- Deterioro visual severo que impide el entrenamiento de la extremidad superior asistida por robot.
- Depresión moderada a severa (puntaje de escala de calificación de depresión Hamilton de 17 ítems> 17).
- Contraindicaciones a la resonancia magnética (por ejemplo, implantes metálicos, claustrofobia).
- Trastornos neuromusculares preexistentes, tumores malignos activos o enfermedades sistémicas no controladas (cardíaca, renal, hepática).
- Participación concurrente en otros ensayos clínicos que afectan los resultados del estudio. Se excluyeron los participantes que cumplían cualquiera de los criterios anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de robot de rehabilitación con sede en Tai Chi
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Esta intervención involucra el entrenamiento de tai chi asistido por robot para la rehabilitación de las extremidades superiores, entregada en una posición sentada para garantizar la seguridad y la comodidad de los participantes.
Cada sesión de 60 minutos consiste en una fase de calentamiento/preparación de 5 minutos, seguida de tres fases de entrenamiento funcional segmentada de 15 minutos que incorporan movimientos inspirados en TAI a la coordinación de la extremidad superior, el rango de movimiento y la recuperación de resistencia, intercaladas con dos intervalos de descanso de 5 minutos.
El protocolo se administra 5 veces por semana durante 4 semanas, con asistencia robótica adaptada para guiar las trayectorias funcionales de las extremidades superiores al tiempo que minimiza los movimientos compensatorios.
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Experimental: Grupo de rehabilitación convencional
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Esta intervención sigue las pautas clínicas basadas en la evidencia para la rehabilitación de las extremidades superiores posteriores al accidente cerebrovascular, centrándose en la capacitación orientada a tareas guiadas por terapeuta que integra actividades de la vida diaria (ADL), como la limpieza de la mesa y la ropa.
Las sesiones enfatizan la integración funcional progresiva, con ejercicios ajustados semanalmente en función del rendimiento del paciente.
La capacitación se entrega en sesiones de 60 minutos (1 sesión/día), 5 días por semana durante 4 semanas, bajo supervisión directa del terapeuta para garantizar los patrones de movimiento y la seguridad adecuados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de extremidades superiores de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 4 semanas (después de la intervención)
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Rango de puntaje 0-66, las puntuaciones más altas indican una mejor recuperación del motor de la extremidad superior.
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4 semanas (después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de función del motor de lobo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de función del motor de lobo (WMFT) evalúa la función del motor de las extremidades superiores en condiciones como el accidente cerebrovascular a través de 15 tareas funcionales cronometradas (por ejemplo, objetos de elevación) y 2 tareas de resistencia.
Puntúa el tiempo de rendimiento (segundos totales; más bajo = más rápido) y la capacidad funcional (0-5 por tarea, Máx 75; más alta = mejor calidad de movimiento), con una recuperación motor mejorada indicada por un tiempo reducido y puntajes de capacidad aumentados.
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4 semanas
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Rango de movimiento de los hombros
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El rango de movimiento activo (AROM) y pasivo (PROM) se evaluó en flexión, abducción y rotación utilizando un protocolo estandarizado.
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4 semanas
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Evaluación de fuerza muscular de la extremidad superior
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La fuerza muscular se evalúa utilizando pruebas musculares manuales (MMT) calificadas a través de la escala del Consejo de Investigación Médica (MRC) (rango: 0-5, donde 0 = sin contracción muscular y 5 = fuerza normal, las puntuaciones más altas indican mejores resultados).
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4 semanas
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala de deterioro del tronco de 17 ítems (TIS) comprende tres subescalas: balance estático (3 ítems), equilibrio dinámico (10 ítems) y coordinación (4 ítems).
Cada elemento se califica en una escala ordinal de 2, 3 o 4 puntos de 0 a 3, con las puntuaciones máximas para las subescalas de equilibrio y coordinación estática y dinámica que se pueden lograr como 7, 10 y 6.
Los puntajes totales para el TIS varían de 0 a 23, que representan el nivel más bajo a más alto de la función de equilibrio del cuerpo.
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4 semanas
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Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Rango de puntaje 0-100, los puntajes más altos indican una mejor independencia en las actividades de la vida diaria.
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4 semanas
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Escala de calidad de vida específica de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Rango de puntaje 49-245, los puntajes más altos indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
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4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patrones de sinergia muscular de la extremidad superior
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Las señales de electromiografía de superficie (SEMG) se recogieron de los músculos de las extremidades superiores durante las tareas de consumo de alcohol y hacia adelante.
Los patrones de sinergia muscular subyacente a estos movimientos funcionales se extrajeron y analizaron utilizando factorización de matriz no negativa (NMF).
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4 semanas
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Análisis cinemático de los movimientos de las extremidades superiores durante las tareas del motor funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se adquirieron datos cinemáticos de las extremidades superiores (trayectorias de movimiento y ángulos articulares) a través del sistema OpenCAP durante las tareas de consumo de alcohol y hacia adelante.
Posteriormente, se estimaron los momentos articulares utilizando dinámicas inversas, y los patrones motores específicos de la tarea se extrajeron para cuantificar las sinergias cinemáticas y los perfiles de torque.
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4 semanas
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Análisis de neuroimagen multimodal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los datos estructurales (T1-MPRAGE) y de FMRI en estado de reposo se adquirieron utilizando un escáner MRI 3T.
El análisis estructural evaluó el volumen y la densidad de la materia gris, el grosor cortical y el área de la superficie, mientras que el análisis funcional evaluó la amplitud de las fluctuaciones de baja frecuencia (ALFF), la homogeneidad regional (REHO), la conectividad funcional (FC) y las métricas de redes de red basadas en la teoría gráfica (eficiencia global/local).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FujianUTCM-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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