Tai Chi assistido por robô para reabilitação dos membros superiores em pacientes com AVC
26 de janeiro de 2026 atualizado por: Jing Tao
Tai Chi assistido por robô para reabilitação de membros superiores em pacientes pós-AVC: um estudo controlado randomizado na recuperação do motor
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia do treinamento de Tai Chi (RATT) assistido por robô versus reabilitação convencional na melhoria da função do motor do membro superior pós-AVC e explorar os mecanismos neuromusculares da RATT. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos:
- Grupo de treinamento de Tai Chi, assistido por robô: os participantes receberão movimentos guiados do braço de Tai Chi com assistência robótica para melhorar a coordenação e a força.
- Grupo de reabilitação convencional: os participantes realizarão exercícios padrão (por exemplo, alongamento, prática de tarefas repetitivas).
Ambos os grupos receberão sessões de 60 minutos, administradas 5 dias por semana, durante 4 semanas. Os pesquisadores medirão melhorias usando escalas clínicas (por exemplo, avaliação de FUGL-MEYER) e monitora a segurança.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jingsong Wu
- Número de telefone: 13609501214
- E-mail: jingsongwu01@163.com
Locais de estudo
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350003
- Recrutamento
- Rehabilitation Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
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Contato:
- Jingsong Wu
- Número de telefone: 86+13609501214
- E-mail: jingsongwu01@163.com
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Fuzhou, Fujian, China, 350122
- Recrutamento
- The Third People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
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Contato:
- Jingsong Wu
- Número de telefone: 86+13609501214
- E-mail: jingsongwu01@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com AVC confirmado por neuroimagem (TC/RM).
- Estágio da extremidade superior de Brunnstrom ⅱ- III.
- Primeiro golpe com hemiplegia unilateral.
- De 40 a 80 anos, independentemente do sexo.
- Voluntariamente participou e forneceu consentimento informado por escrito. Os participantes que atendiam a todos os critérios acima foram matriculados.
Critérios de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave (pontuação de avaliação cognitiva de Montreal <10).
- Balanço sentado (<grau 2) ou incapacidade de manter a posição sentada por> 60 minutos.
- Hypertonia (escala de Ashworth modificada> 2 no membro afetado).
- Dor hemiplégica significativa do ombro (escala visual analógica> 3).
- Afasia grave (escore de exame de afasia diagnóstico de Boston ≤3).
- Deficiência visual grave que impedia o treinamento superior de membros superiores de robôs.
- Depressão moderada a grave (pontuação da escala de classificação de depressão de 17 itens Hamilton> 17).
- Contra -indicações à ressonância magnética (por exemplo, implantes de metal, claustrofobia).
- Distúrbios neuromusculares pré-existentes, neoplasias ativas ou doenças sistêmicas não controladas (cardíaco, renal, hepático).
- Participação simultânea em outros ensaios clínicos que afetam os resultados do estudo. Os participantes que atendem a qualquer um dos critérios acima foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de robôs de reabilitação baseado em Tai Chi
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Essa intervenção envolve treinamento de Tai Chi assistido por robô para reabilitação dos membros superiores, entregue em uma posição sentada para garantir a segurança e o conforto dos participantes.
Cada sessão de 60 minutos consiste em uma fase de aquecimento/preparação de 5 minutos, seguida por três fases de treinamento funcional segmentadas de 15 minutos que incorporam movimentos de inspiração Tai Chi para atingir a coordenação dos membros superiores, amplitude de movimento e recuperação de força, intercalados com dois intervalos de descanso de 5 minutos.
O protocolo é administrado 5 vezes por semana durante 4 semanas, com assistência robótica adaptada para orientar as trajetórias funcionais do membro superior, minimizando os movimentos compensatórios.
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Experimental: Grupo de reabilitação convencional
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Essa intervenção segue as diretrizes clínicas baseadas em evidências para a reabilitação pós-S-TRAG Upper Limb, com foco no treinamento orientado a tarefas guiadas por terapeuta que integra atividades de vida diária (ADL), como limpeza de mesa e penduramento de roupas.
As sessões enfatizam a integração funcional progressiva, com exercícios ajustados semanalmente com base no desempenho do paciente.
O treinamento é realizado em sessões de 60 minutos (1 sessão/dia), 5 dias por semana em 4 semanas, sob supervisão direta do terapeuta para garantir padrões e segurança de movimento adequados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Extremidade superior FUGL-MEYER
Prazo: 4 semanas (pós-intervenção)
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Intervalo de pontuação 0-66, pontuações mais altas indicam melhor recuperação do motor do membro superior.
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4 semanas (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de função do motor de lobo
Prazo: 4 semanas
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O Teste de Função do Motor do Lobo (WMFT) avalia a função do motor do membro superior em condições como acidente vascular cerebral através de 15 tarefas funcionais cronometradas (por exemplo, objetos de elevação) e 2 tarefas de força.
Ele obtém tempo de desempenho (segundos totais; mais baixo = mais rápido) e capacidade funcional (0-5 por tarefa, máximo 75; maior = melhor qualidade de movimento), com melhoria de recuperação motora indicada por tempo reduzido e pontuações aumentadas de habilidade.
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4 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: 4 semanas
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O ombro ativo (arom) e a amplitude de movimento passivo (PROM) foram avaliados em flexão, abdução e rotação usando um protocolo padronizado.
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4 semanas
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Avaliação de força muscular superior do membro
Prazo: 4 semanas
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A força muscular é avaliada usando os testes musculares manuais (MMT) classificados pela Escala do Conselho de Pesquisa Médica (MRC) (intervalo: 0-5, onde 0 = nenhuma contração muscular e 5 = força normal, pontuações mais altas indicam melhores resultados).
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4 semanas
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Escala de comprometimento do porta -malas
Prazo: 4 semanas
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A Escala de Comprometimento de Trunk de 17 itens (TIS) compreende três subescalas: Equilíbrio estático (3 itens), Balanço de sessão dinâmica (10 itens) e coordenação (4 itens).
Cada item é pontuado em uma escala ordinal de 2, 3 ou 4 pontos de 0 a 3, com as pontuações máximas para as subescalas de equilíbrio e coordenação estáticas e dinâmicas que podem ser alcançadas sendo 7, 10 e 6.
As pontuações totais para o TIS variam de 0 a 23, representando o nível mais baixo ao mais alto da função de equilíbrio do corpo.
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4 semanas
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Índice de Barthel modificado
Prazo: 4 semanas
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Faixa de pontuação de 0 a 100, pontuações mais altas indicam melhor independência nas atividades da vida diária.
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4 semanas
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Escala de qualidade de vida específica
Prazo: 4 semanas
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Faixa de pontuação 49-245, pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde em sobreviventes de AVC.
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4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrões de sinergia do músculo do membro superior
Prazo: 4 semanas
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Os sinais de eletromiografia de superfície (SEMG) foram coletados dos músculos do membro superior durante as tarefas de consumo e alcance para a frente.
Os padrões de sinergia muscular subjacentes a esses movimentos funcionais foram extraídos e analisados usando a fatorização da matriz não negativa (NMF).
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4 semanas
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Análise cinemática de movimentos superiores do membro durante tarefas funcionais do motor
Prazo: 4 semanas
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Os dados cinemáticos dos membros superiores (trajetórias de movimento e ângulos articulares) foram adquiridos através do sistema OpenCap durante as tarefas de consumo e alcance para a frente.
Os momentos articulares foram posteriormente estimados usando dinâmica inversa, e os padrões motores específicos da tarefa foram extraídos para quantificar sinergias cinemáticas e perfis de torque.
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4 semanas
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Análise de neuroimagem multimodal
Prazo: 4 semanas
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Os dados estruturais (T1-MPRAGE) e do estado de repouso foram adquiridos usando um scanner de ressonância magnética 3T.
A análise estrutural avaliou o volume e a densidade da substância cinzenta, a espessura cortical e a área da superfície, enquanto a análise funcional avaliou a amplitude de flutuações de baixa frequência (ALFF), homogeneidade regional (REHO), conectividade funcional (FC) e métricas de topologia de rede baseadas em teoria de grafos (eficiência global/local).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FujianUTCM-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .