Robotassisteret Tai Chi til rehabilitering af øvre lemmer hos slagtilfældepatienter
26. januar 2026 opdateret af: Jing Tao
Robotassisteret Tai Chi til rehabilitering af øvre lemmer hos patienter efter slagtilfælde: Et randomiseret kontrolleret forsøg på motorisk bedring
Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne effektiviteten af robotassisteret TAI CHI-træning (RATT) versus konventionel rehabilitering til forbedring af den øvre lemmotorfunktion efter slagtilfælde og at udforske de neuromuskulære mekanismer for Ratt. Deltagerne tildeles tilfældigt til en af to grupper:
- Robotassisteret Tai Chi-træningsgruppe: Deltagerne vil modtage guidede Tai Chi-armbevægelser med robotassistance til at forbedre koordinering og styrke.
- Konventionel rehabiliteringsgruppe: Deltagerne udfører standardøvelser (f.eks. Strækning, gentagen opgavepraksis).
Begge grupper modtager 60 minutters sessioner, administreret 5 dage om ugen, over 4 uger. Forskere vil måle forbedringer ved hjælp af kliniske skalaer (f.eks. Fugl-Meyer-vurdering) og overvåge sikkerhed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jingsong Wu
- Telefonnummer: 13609501214
- E-mail: jingsongwu01@163.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350003
- Rekruttering
- Rehabilitation Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Jingsong Wu
- Telefonnummer: 86+13609501214
- E-mail: jingsongwu01@163.com
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350122
- Rekruttering
- The Third People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Jingsong Wu
- Telefonnummer: 86+13609501214
- E-mail: jingsongwu01@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret med slagtilfælde bekræftet af neuroimaging (CT/MRI).
- Brunnstrom øvre ekstremitetsstadium ⅱ- III.
- Først nogensinde slagtilfælde med ensidig hemiplegi.
- I alderen 40-80 år, uanset køn.
- Deltog frivilligt og leverede skriftligt informeret samtykke. Deltagere, der opfyldte alle ovenstående kriterier, blev tilmeldt.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv svækkelse (Montreal Cognitive Assessment Score <10).
- Dårlig siddebalance (<grad 2) eller manglende evne til at opretholde siddende position i> 60 minutter.
- Hypertonia (Modificeret Ashworth Scale Score> 2 i den berørte lem).
- Betydelig hemiplegisk skuldersmerter (visuel analog skala> 3).
- Alvorlig afasi (Boston Diagnostic Aphasia Examination Score ≤3).
- Alvorlig synshandicap, der udelukker robotassisteret træning i øvre lemmer.
- Moderat til svær depression (17-varer Hamilton Depression Rating Scale Score> 17).
- Kontraindikationer til MR (f.eks. Metalimplantater, klaustrofobi).
- Forud eksisterende neuromuskulære lidelser, aktive maligniteter eller ukontrollerede systemiske sygdomme (hjerte, nyre, lever).
- Samtidig deltagelse i andre kliniske forsøg, der påvirker undersøgelsesresultater. Deltagere, der opfyldte nogen af ovenstående kriterier, blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tai Chi-baserede rehabiliteringsrobotgruppe
|
Denne intervention involverer robotassisteret TAI CHI-træning til rehabilitering af øvre lemmer, leveret i en siddende position for at sikre deltagernes sikkerhed og komfort.
Hver 60-minutters session består af en 5-minutters opvarmnings-/forberedelsesfase, efterfulgt af tre 15-minutters segmenterede funktionelle træningsfaser, der indeholder TAI CHI-inspirerede bevægelser til målrettet mod øvre lemkoordination, bevægelsesområde og styrkegendannelse, sammen med to 5-minutters hvileintervaller.
Protokollen administreres 5 gange om ugen i løbet af 4 uger, med robotassistance, der er skræddersyet til at guide funktionelle øvre lem -baner, mens den minimerer kompenserende bevægelser.
|
|
Eksperimentel: Konventionel rehabiliteringsgruppe
|
Denne intervention følger evidensbaserede kliniske retningslinjer for øvre lemrehabilitering efter slagtilfælde med fokus på terapeut-guidet opgaveorienteret træning, der integrerer aktiviteter i Daily Living (ADL) såsom tabelafkastning og tøj hængende.
Sessioner understreger progressiv funktionel integration med øvelser justeret ugentligt baseret på patientens ydeevne.
Træning leveres i 60-minutters sessioner (1 session/dag), 5 dage om ugen over 4 uger, under direkte terapeutovervågning for at sikre korrekt bevægelsesmønstre og sikkerhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-meyer øvre ekstremitetsskala
Tidsramme: 4 uger (efter intervention)
|
Resultatområde 0-66, højere score indikerer bedre gendannelse af øvre lemmer.
|
4 uger (efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wolf Motor Function Test
Tidsramme: 4 uger
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) evaluerer øvre lemmotorfunktion under forhold som slagtilfælde gennem 15 tidsbestemte funktionelle opgaver (f.eks. Løftobjekter) og 2 styrkeopgaver.
Det scorer ydelsestid (samlede sekunder; lavere = hurtigere) og funktionel evne (0-5 pr. Opgave, max 75; højere = bedre bevægelseskvalitet), med forbedret motorisk gendannelse indikeret af reduceret tid og øget evne score.
|
4 uger
|
|
Skulderområde af bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
|
Skulderaktiv (arom) og passiv (PROM) bevægelsesområde blev vurderet i flexion, bortførelse og rotation under anvendelse af en standardiseret protokol.
|
4 uger
|
|
Vurdering af øvre lemmer muskelstyrke
Tidsramme: 4 uger
|
Muskelstyrke vurderes ved hjælp af manuel muskelforsøg (MMT) klassificeret via det medicinske forskningsråd (MRC) skala (rækkevidde: 0-5, hvor 0 = ingen muskelkontraktion og 5 = normal styrke, højere score indikerer bedre resultater).
|
4 uger
|
|
Stykke for nedsat bagagerum
Tidsramme: 4 uger
|
Den 17-punkts bagagerumsvækkelse (TIS) omfatter tre underskalaer: statisk siddebalance (3 poster), dynamisk siddebalance (10 poster) og koordinering (4 poster).
Hver vare scores på en 2-, 3- eller 4-punkts ordinær skala fra 0 til 3, med de maksimale score for den statiske og dynamiske siddebalance- og koordinationssubskalaer, der kan opnås som 7, 10 og 6.
De samlede scoringer for TIS -området fra 0 til 23, der repræsenterer det laveste til det højeste niveau af kropsbalanceringsfunktion.
|
4 uger
|
|
Ændret Barthel -indeks
Tidsramme: 4 uger
|
Resultatområde 0-100, højere score indikerer bedre uafhængighed i aktiviteter i dagligdagen.
|
4 uger
|
|
Stroke-specifik livskvalitet
Tidsramme: 4 uger
|
Resultatområde 49-245, højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet hos overlevende slagtilfælde.
|
4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre muskelsynergi -mønstre
Tidsramme: 4 uger
|
Overfladeelektromyografi (SEMG) -signaler blev opsamlet fra øvre lemmer muskler under drikke og fremadrettede opgaver.
Muskelsynergimønstre, der ligger til grund for disse funktionelle bevægelser, blev ekstraheret og analyseret under anvendelse af ikke-negativ matrixfaktorisering (NMF).
|
4 uger
|
|
Kinematisk analyse af bevægelser i øvre lemmer under funktionelle motoriske opgaver
Tidsramme: 4 uger
|
Kinematiske data i øvre lemmer (bevægelsesbane og ledvinkler) blev erhvervet via OpenCAP-systemet under drikke- og fremadrettede opgaver.
Fælles øjeblikke blev efterfølgende estimeret under anvendelse af inverse dynamik, og opgavespecifikke motoriske mønstre blev ekstraheret for at kvantificere kinematiske synergier og drejningsmomentprofiler.
|
4 uger
|
|
Multimodal neuroimaging -analyse
Tidsramme: 4 uger
|
Strukturelle (T1-MPRAGE) og hviletilstand FMRI-data blev erhvervet ved hjælp af en 3T MR-scanner.
Strukturanalyse vurderede gråt stofvolumen og densitet, kortikalt tykkelse og overfladeareal, mens funktionel analyse evaluerede amplitude af lavfrekvente svingninger (ALFF), regional homogenitet (reho), funktionel forbindelse (FC) og grafteori-baseret netværkstopologiske metrics (global/lokal effektivitet).
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2026
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FujianUTCM-4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .