Robotassistert Tai Chi for rehabilitering av øvre lemmer hos hjerneslagpasienter
26. januar 2026 oppdatert av: Jing Tao
Robotassistert Tai Chi for rehabilitering av øvre lemmer hos pasienter etter hjerneslag: en randomisert kontrollert studie om motorisk utvinning
Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av robotassistert Tai Chi Training (RATT) kontra konvensjonell rehabilitering for å forbedre motorens motorfunksjon etter hjerneslag, og å utforske de nevromuskulære mekanismene til RATT. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper:
- Robotassistert Tai Chi Training Group: Deltakerne vil motta guidede Tai Chi-armbevegelser med robothjelp for å forbedre koordinering og styrke.
- Konvensjonell rehabiliteringsgruppe: Deltakerne vil utføre standardøvelser (f.eks. Strekking, repeterende oppgavepraksis).
Begge gruppene vil motta 60-minutters økter, administrert 5 dager i uken, over 4 uker. Forskere vil måle forbedringer ved bruk av kliniske skalaer (f.eks. Fugl-Meyer-vurdering) og overvåke sikkerhet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jingsong Wu
- Telefonnummer: 13609501214
- E-post: jingsongwu01@163.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350003
- Rekruttering
- Rehabilitation Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Jingsong Wu
- Telefonnummer: 86+13609501214
- E-post: jingsongwu01@163.com
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350122
- Rekruttering
- The Third People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Jingsong Wu
- Telefonnummer: 86+13609501214
- E-post: jingsongwu01@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med hjerneslag bekreftet av Neuroimaging (CT/MR).
- Brunnstrom øvre ekstremitetstrinn ⅱ- III.
- Først noensinne hjerneslag med ensidig hemiplegi.
- I alderen 40-80 år, uavhengig av kjønn.
- Frivillig deltok og gitt skriftlig informert samtykke. Deltakere som oppfyller alle kriterier ovenfor ble påmeldt.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt (kognitiv vurderingsscore i Montreal <10).
- Dårlig sittende balanse (<klasse 2) eller manglende evne til å opprettholde sittende stilling i> 60 minutter.
- Hypertonia (modifisert Ashworth Scale Score> 2 i berørt lem).
- Betydelig hemiplegisk skuldersmerter (visuell analog skala> 3).
- Alvorlig afasi (Boston diagnostisk afasiundersøkelse score ≤3).
- Alvorlig synshemming som utelukker robotassistert trening i overekstremet.
- Moderat til alvorlig depresjon (17-element Hamilton Depression Rating Scale Score> 17).
- Kontraindikasjoner for MR (f.eks. Metallimplantater, klaustrofobi).
- Eksisterende nevromuskulære lidelser, aktive maligniteter eller ukontrollerte systemiske sykdommer (hjerte, nyre, lever).
- Samtidig deltakelse i andre kliniske studier som påvirker studieutfall. Deltakere som oppfyller noen av de ovennevnte kriteriene ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tai Chi-basert rehabiliteringsrobotgruppe
|
Denne intervensjonen involverer robotassistert Tai Chi-trening for rehabilitering av øvre lemmer, levert i sittende stilling for å sikre deltakernes sikkerhet og komfort.
Hver 60-minutters økt består av en 5-minutters oppvarmings-/forberedelsesfase, etterfulgt av tre 15-minutters segmenterte funksjonelle treningsfaser som inkluderer Tai Chi-inspirerte bevegelser for å målrette overlemmekoordinering, bevegelsesområde og styrkegjenvinning, ispedd to 5-minutters restintervaller.
Protokollen administreres 5 ganger per uke i løpet av 4 uker, med robothjelp skreddersydd for å veilede funksjonelle overekstremitetsbaner samtidig som kompensasjonsbevegelser minimerer.
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell rehabiliteringsgruppe
|
Denne intervensjonen følger evidensbaserte kliniske retningslinjer for rehabilitering av øvre lemmer, med fokus på terapeutstyrt oppgaveorientert trening som integrerer aktiviteter i dagliglivet (ADL) som Table Wiping og klær som henger.
Økter legger vekt på progressiv funksjonell integrasjon, med øvelser justert ukentlig basert på pasientytelse.
Opplæring blir levert i 60-minutters økter (1 økt/dag), 5 dager per uke over 4 uker, under direkte terapeutstilsyn for å sikre riktig bevegelsesmønster og sikkerhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer øvre ekstremitetsskala
Tidsramme: 4 uker (etter intervensjon)
|
Score Range 0-66, høyere score indikerer bedre utvinning av overlemmene.
|
4 uker (etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wolf Motor Function Test
Tidsramme: 4 uker
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) evaluerer motorisk funksjon i overekstremiteten i forhold som hjerneslag gjennom 15 tidsbestemte funksjonelle oppgaver (f.eks. Løftingsobjekter) og 2 styrkeoppgaver.
Det scorer ytelsestid (totalt sekunder; lavere = raskere) og funksjonsevne (0-5 per oppgave, maks 75; høyere = bedre bevegelseskvalitet), med forbedret motorgjenvinning indikert med redusert tid og økt evne score.
|
4 uker
|
|
Skulderområdet for bevegelse
Tidsramme: 4 uker
|
Skulderaktiv (arom) og passivt (PROM) bevegelsesområde ble vurdert i fleksjon, bortføring og rotasjon ved bruk av en standardisert protokoll.
|
4 uker
|
|
Øvre lemmuskelstyrkevurdering
Tidsramme: 4 uker
|
Muskelstyrke blir vurdert ved bruk av manuell muskeltesting (MMT) gradert via Medical Research Council (MRC) skala (rekkevidde: 0-5, der 0 = ingen muskelkontraksjon og 5 = normal styrke, høyere score indikerer bedre resultater).
|
4 uker
|
|
Skala for svekkelse av bagasjerommet
Tidsramme: 4 uker
|
Den 17-elements trunknedsordningsskala (TIS) består av tre underskalaer: statisk sittende balanse (3 elementer), dynamisk sittende balanse (10 elementer) og koordinering (4 elementer).
Hvert element blir scoret på en 2-, 3- eller 4-punkts ordinær skala fra 0 til 3, med maksimale score for den statiske og dynamiske sittende balanse og koordineringsunderskalaer som kan oppnås å være 7, 10 og 6.
Den totale score for TI -ene varierer fra 0 til 23, noe som representerer det laveste til det høyeste nivået av kroppsbalanseringsfunksjon.
|
4 uker
|
|
Endret Barthel -indeks
Tidsramme: 4 uker
|
Score Range 0-100, høyere score indikerer bedre uavhengighet i dagliglivets aktiviteter.
|
4 uker
|
|
Stroke-spesifikk livskvalitetsskala
Tidsramme: 4 uker
|
Score Range 49-245, høyere score indikerer bedre helserelatert livskvalitet hos hjerneslagoverlevende.
|
4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre lemmuskelesynergi mønstre
Tidsramme: 4 uker
|
Overflateelektromyografi (SEMG) -signaler ble samlet fra øvre lemmuskler under drikke- og fremovergående oppgaver.
Muskelsynergi-mønstre som ligger til grunn for disse funksjonelle bevegelsene ble ekstrahert og analysert ved bruk av ikke-negativ matrisefaktorisering (NMF).
|
4 uker
|
|
Kinematisk analyse av bevegelser i øvre lemmer under funksjonelle motoriske oppgaver
Tidsramme: 4 uker
|
Kinematiske data i øvre lem (bevegelsesbaner og leddvinkler) ble anskaffet via OpenCap-systemet under drikke- og fremovergående oppgaver.
Felles øyeblikk ble deretter estimert ved bruk av omvendt dynamikk, og oppgavespesifikke motoriske mønstre ble trukket ut for å kvantifisere kinematiske synergier og dreiemomentprofiler.
|
4 uker
|
|
Multimodal neuroimaging -analyse
Tidsramme: 4 uker
|
Strukturelle (T1-MPrag) og hviletilstand FMRI-data ble anskaffet ved bruk av en 3T MR-skanner.
Strukturanalyse vurderte gråstoffvolum og tetthet, kortikal tykkelse og overflateareal, mens funksjonell analyse evaluerte amplitude av lavfrekvente svingninger (ALFF), regional homogenitet (ReHO), funksjonell tilkobling (FC) og grafteoribasert nettverkstopologimetrikk (global/lokal effektivitet).
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FujianUTCM-4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .