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Roboterunterstützte Tai Chi für die Rehabilitation der oberen Extremität bei Schlaganfallpatienten

26. Januar 2026 aktualisiert von: Jing Tao

Roboterunterstützte Tai Chi für die Rehabilitation der oberen Extremität bei Patienten nach dem Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur motorischen Genesung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Roboter-assistierten TAI-Chi-Training (RATT) mit der konventionellen Rehabilitation bei der Verbesserung der motorischen Funktion der oberen Extremität nach dem Schlaganfall zu vergleichen und die neuromuskulären Mechanismen von RATT zu untersuchen. Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet:

  1. Roboterunterstützte Tai Chi Trainingsgruppe: Die Teilnehmer erhalten geführte Tai Chi Armbewegungen mit Roboterhilfe, um die Koordination und Stärke zu verbessern.
  2. Konventionelle Rehabilitationsgruppe: Die Teilnehmer führen Standardübungen durch (z. B. Dehnung, sich wiederholende Aufgabenpraxis).

Beide Gruppen erhalten 60-minütige Sitzungen, die über 4 Wochen 5 Tage die Woche verabreicht werden. Die Forscher werden Verbesserungen unter Verwendung klinischer Skalen (z. B. FUGL-Meyer-Bewertung) messen und die Sicherheit überwachen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350003
        • Rekrutierung
        • Rehabilitation Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Fuzhou, Fujian, China, 350122
        • Rekrutierung
        • The Third People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mit einem Schlaganfall diagnostiziert durch Neuroimaging (CT/MRT).
  2. Brunnstrom oberes Extremität Stadium ⅱ-iii.
  3. Erster Schlag mit einseitiger Hemiplegie.
  4. 40-80 Jahre alt, unabhängig vom Geschlecht.
  5. Freiwillig teilgenommen und schriftliche Einverständniserklärung erteilt. Die Teilnehmer, die alle oben genannten Kriterien erfüllen, wurden eingeschrieben.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere kognitive Beeinträchtigung (Montreal Cognitive Assessment Score <10).
  2. Schlechtes Sitzenbalance (<Klasse 2) oder Unfähigkeit, die sitzende Position für> 60 Minuten aufrechtzuerhalten.
  3. Hypertonie (modifizierter Ashworth Scale Score> 2 im betroffenen Glied).
  4. Signifikante hemiplegische Schulterschmerzen (visuelle analoge Skala> 3).
  5. Schwere Aphasie (Untersuchung von Boston Diagnostic Aphasie ≤3).
  6. Schwere Sehbehinderung, die das Training der Roboter-unterstützten oberen Extremitäten ausschließt.
  7. Moderate bis schwere Depression (17-Punkte-Bewertungs Score von Hamilton Depression> 17).
  8. Kontraindikationen gegen MRT (z. B. Metallimplantate, Klaustrophobie).
  9. Bereits bestehende neuromuskuläre Erkrankungen, aktive Malignitäten oder unkontrollierte systemische Erkrankungen (Herz, Nieren, Leber).
  10. Gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen. Die Teilnehmer, die eines der oben genannten Kriterien erfüllen, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tai Chi Rehabilitation Robot Group
Gerät: Roboter-unterstützter Tai Chi-Training
Diese Intervention umfasst das Roboter-unterstützte Tai-Chi-Training für die Rehabilitation der oberen Extremität, die in einer sitzenden Position geliefert wird, um die Sicherheit und den Komfort der Teilnehmer zu gewährleisten. Jede 60-minütige Sitzung besteht aus einer 5-minütigen Aufwärm-/Vorbereitungsphase, gefolgt von drei 15-minütigen segmentierten funktionellen Trainingsphasen mit TAI-Chi-inspirierten Bewegungen, um die Koordination der oberen Gliedmaßen, den Bewegungsbereich und die Erholung der Stärke zu zielen, die mit zwei 5-minütigen Ruheintervallen durchsetzt sind. Das Protokoll wird über 4 Wochen 5 -mal pro Woche verabreicht, wobei Roboterhilfe zugeschnitten ist, um die funktionellen Flugbahnen der oberen Extremität zu leiten und gleichzeitig Kompensationsbewegungen zu minimieren.
Experimental: Konventionelle Rehabilitationsgruppe
Verhalten: Konventioneller Rehabilitationstraining
Diese Intervention folgt evidenzbasierte klinische Richtlinien für die Rehabilitation der oberen Extremität nach dem Schlaganfall und konzentriert sich auf therapeutgestellte aufgabenorientierte Schulungen, die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) wie Tischwischung und Kleidung integrieren. Die Sitzungen betonen die progressive funktionelle Integration, wobei die Übungen wöchentlich auf der Grundlage der Patientenleistung angepasst sind. Die Schulung wird in 60-minütigen Sitzungen (1 Sitzung/Tag), 5 Tage pro Woche über 4 Wochen, unter direkter Therapeutenaufsicht geliefert, um die ordnungsgemäßen Bewegungsmuster und die Sicherheit zu gewährleisten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FUGL-Meyer obere Extremitätsskala
Zeitfenster: 4 Wochen (nach der Intervention)
Bewertungsbereich 0-66, höhere Werte zeigen eine bessere Erholung der oberen Extremität.
4 Wochen (nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wolf Motorfunktionstest
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Wolf Motor Function Test (WMFT) bewertet die Motorfunktion der oberen Extremität unter Bedingungen wie Schlaganfall durch 15 zeitgesteuerte funktionelle Aufgaben (z. B. Hebebobjekte) und 2 Festigkeitsaufgaben. Die Leistungszeit (Gesamtsekunden; niedriger = schneller) und die Funktionsfähigkeit (0-5 pro Aufgabe, max.
4 Wochen
Schulterbewegungsbereich
Zeitfenster: 4 Wochen
Schulteraktiv (AROM) und passives (Prom-) Bewegungsbereich wurden in Flexion, Abduktion und Rotation unter Verwendung eines standardisierten Protokolls bewertet.
4 Wochen
Bewertung der Muskelkraft der oberen Extremität
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Muskelkraft wird anhand manueller Muskeltests (MMT) bewertet, die über die Skala des Medical Research Council (MRC) bewertet wurden (Bereich: 0-5, wobei 0 = keine Muskelkontraktion und 5 = normale Stärke, höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen).
4 Wochen
Kofferraumbehinderungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Die 17-Punkte-Kofferraumstörungskala (TIS) umfasst drei Subskalen: statische Sitzenbalance (3 Elemente), dynamisches Sitzenbilanz (10 Elemente) und Koordination (4 Elemente). Jeder Artikel wird auf einer 2-, 3- oder 4-Punkte-Ordnungsskala von 0 bis 3 bewertet, wobei die maximalen Punktzahlen für die statische und dynamische Subskalen und Koordinations-Subskalen, die erreicht werden können, 7, 10 und 6 erreicht werden können. Die Gesamtwerte für die TIS liegen zwischen 0 und 23, was die niedrigste bis zur höchsten Ebene der Körperausgleichsfunktion darstellt.
4 Wochen
Modifizierter Barthel -Index
Zeitfenster: 4 Wochen
Score Range 0-100, höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere Unabhängigkeit bei den Aktivitäten des täglichen Lebens hin.
4 Wochen
Schlaganfallspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
Score-Bereich 49-245, höhere Werte deuten auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Schlaganfallüberlebenden hin.
4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskel -Synergie -Muster der oberen Extremität
Zeitfenster: 4 Wochen
Die SEMG-Signale der Oberflächenelektromyographie (SEMG) wurden während des Trinkens und der vorwärtsgerichteten Aufgaben aus den Muskeln der oberen Gliedmaßen gesammelt. Muskel-Synergienmuster, die diesen Funktionsbewegungen zugrunde liegen, wurden extrahiert und unter Verwendung einer nicht negativen Matrixfaktorisierung (NMF) analysiert.
4 Wochen
Kinematische Analyse der Bewegungen der oberen Extremität bei funktionellen motorischen Aufgaben
Zeitfenster: 4 Wochen
Kinematische Daten der oberen Extremität (Bewegungs-Trajektorien und Gelenkwinkel) wurden über das OpenCap-System während des Trinkens und der vorwärtsgerichteten Aufgaben erfasst. Anschließend wurden gemeinsame Momente unter Verwendung der inversen Dynamik geschätzt, und aufgabenspezifische motorische Muster wurden extrahiert, um kinematische Synergien und Drehmomentprofile zu quantifizieren.
4 Wochen
Multimodale Neuroimaging -Analyse
Zeitfenster: 4 Wochen
Strukturelle (T1-MPRAGE) und FMRI-Daten im Ruhezustand wurden unter Verwendung eines 3T-MRT-Scanners erfasst. Die strukturelle Analyse bewertete das Volumen und die Dichte der grauen Substanz, die kortikale Dicke und die Oberfläche, während die Funktionsanalyse die Amplitude von Niederfrequenzschwankungen (ALFF), regionale Homogenität (RehO), funktionelle Konnektivität (FC) und Graph Theory-basierte Netzwerktopologie-Metriken (globaler/lokaler Effizienz) bewertete.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jing Tao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FujianUTCM-4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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