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Tai Chi assisté par robot pour la réhabilitation des membres supérieurs chez les patients atteints d'AVC

26 janvier 2026 mis à jour par: Jing Tao

Tai Chi assisté par robot pour la réhabilitation des membres supérieurs chez les patients post-AVC: un essai contrôlé randomisé sur la récupération motrice

Cette étude vise à comparer l'efficacité de la formation Tai Chi (RATT) assistée par robot par rapport à la réadaptation conventionnelle pour améliorer la fonction motrice du membre supérieur après le coup et à explorer les mécanismes neuromusculaires de RATT. Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes:

  1. Groupe de formation Tai Chi assisté par robot: Les participants recevront des mouvements guidés de bras de tai-chi avec une assistance robotique pour améliorer la coordination et la force.
  2. Groupe de réadaptation conventionnel: les participants effectueront des exercices standard (par exemple, étirement, pratique des tâches répétitives).

Les deux groupes recevront des séances de 60 minutes, administrées 5 jours par semaine, plus de 4 semaines. Les chercheurs mesureront des améliorations à l'aide d'échelles cliniques (par exemple, l'évaluation FUGL-Meyer) et surveillent la sécurité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350003
        • Recrutement
        • Rehabilitation Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350122
        • Recrutement
        • The Third People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Diagnostiqué avec un AVC confirmé par neuroimagerie (CT / IRM).
  2. Étape des membres supérieurs de Brunnstrom ⅱ- III.
  3. Tout premier accident vasculaire cérébral avec une hémiplégie unilatérale.
  4. Âgé de 40 à 80 ans, quel que soit le sexe.
  5. Participé volontairement et a fourni un consentement éclairé écrit. Les participants répondant à tous les critères supérieurs ont été inscrits.

Critères d'exclusion:

  1. Affaiblissement cognitif sévère (score d'évaluation cognitive de Montréal <10).
  2. Mauvais équilibre assis (<grade 2) ou incapacité à maintenir une position assise pendant> 60 minutes.
  3. Hypertonia (score d'échelle Ashworth modifié> 2 dans le membre affecté).
  4. Douleur significative de l'épaule hémiplégique (échelle visuelle analogique> 3).
  5. Aphasie sévère (score d'examen d'aphasie diagnostique de Boston ≤3).
  6. Une sévère trouble visuel empêchant l'entraînement des membres supérieurs assistés par le robot.
  7. Dépression modérée à sévère (score de l'échelle de l'évaluation de la dépression de Hamilton à 17 éléments> 17).
  8. Contre-indications à l'IRM (par exemple, implants métalliques, claustrophobie).
  9. Troubles neuromusculaires préexistants, tumeurs malignes actives ou maladies systémiques incontrôlées (cardiaque, rénale, hépatique).
  10. Participation simultanée à d'autres essais cliniques affectant les résultats de l'étude. Les participants répondant à l'un des critères ci-dessus ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de robots de réhabilitation basé à Tai Chi
Dispositif: Formation Tai Chi assistée par robot
Cette intervention implique une formation Tai Chi assistée par robot pour la réhabilitation des membres supérieurs, livrée dans une position assise pour assurer la sécurité et le confort des participants. Chaque session de 60 minutes se compose d'une phase d'échauffement / préparation de 5 minutes, suivie de trois phases d'entraînement fonctionnel segmentées de 15 minutes incorporant des mouvements inspirés du tai-chi pour cibler la coordination du membre supérieur, l'amplitude de mouvement et la récupération de la force, entrecoupées de deux intervalles de repos de 5 minutes. Le protocole est administré 5 fois par semaine sur 4 semaines, avec une assistance robotique adaptée pour guider les trajectoires fonctionnelles des membres supérieurs tout en minimisant les mouvements compensatoires.
Expérimental: Groupe de réadaptation conventionnel
Comportemental: Formation en réadaptation conventionnelle
Cette intervention suit les lignes directrices cliniques fondées sur des preuves pour la réhabilitation des membres supérieurs post-AVC, en se concentrant sur la formation axée sur les tâches guidé par le thérapeute qui intègre les activités de la vie quotidienne (ADL) telles que l'essuyage de la table et la suspension des vêtements. Les séances mettent l'accent sur l'intégration fonctionnelle progressive, avec des exercices ajustés chaque semaine en fonction des performances des patients. La formation est dispensée en séances de 60 minutes (1 session / jour), 5 jours par semaine sur 4 semaines, sous surveillance directe du thérapeute pour assurer les modèles de mouvement et la sécurité appropriés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des membres supérieurs de Fugl-Meyer
Délai: 4 semaines (post-intervention)
Plage de score 0-66, les scores plus élevés indiquent une meilleure récupération du moteur du membre supérieur.
4 semaines (post-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la fonction de moteur de loup
Délai: 4 semaines
Le test de fonction du moteur du loup (WMFT) évalue la fonction du moteur du membre supérieur dans des conditions telles que la course à travers 15 tâches fonctionnelles chronométrées (par exemple, levage d'objets) et 2 tâches de résistance. Il marque le temps de performance (secondes totales; inférieur = plus rapide) et la capacité fonctionnelle (0-5 par tâche, max 75; plus élevée = meilleure qualité de mouvement), avec une récupération motrice améliorée indiquée par une réduction des scores de la capacité et une augmentation des scores.
4 semaines
Éventail des mouvements
Délai: 4 semaines
L'épaule active (AROM) et la plage de mouvement passive (PROM) ont été évaluées en flexion, en abduction et en rotation à l'aide d'un protocole standardisé.
4 semaines
Évaluation de la force musculaire du membre supérieur
Délai: 4 semaines
La force musculaire est évaluée à l'aide des tests musculaires manuels (MMT) classés via l'échelle du Conseil de recherche médicale (MRC) (plage: 0-5, où 0 = pas de contraction musculaire et 5 = force normale, des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats).
4 semaines
Échelle de déficience du coffre
Délai: 4 semaines
L'échelle de déficience du tronc de 17 éléments (TIS) comprend trois sous-échelles: l'équilibre statique de la place (3 éléments), l'équilibre dynamique de la place (10 éléments) et la coordination (4 éléments). Chaque élément est noté sur une échelle ordinale de 2, 3 ou 4 points de 0 à 3, avec les scores maximaux pour l'équilibre assis statique et dynamique et les sous-échelles de coordination qui peuvent être atteintes en étant 7, 10 et 6. Les scores totaux pour le TIS varient de 0 à 23, représentant le plus bas niveau d'équilibrage corporel le plus bas.
4 semaines
Index de Barthel modifié
Délai: 4 semaines
Gamme de score 0-100, les scores plus élevés indiquent une meilleure indépendance dans les activités de la vie quotidienne.
4 semaines
Échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC
Délai: 4 semaines
Gamme de scores 49-245, les scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé chez les survivants d'un AVC.
4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Motifs de synergie musculaire des membres supérieurs
Délai: 4 semaines
Des signaux d'électromyographie de surface (SEMG) ont été collectés dans les muscles des membres supérieurs pendant les tâches de consommation d'alcool et d'apparition vers l'avant. Les modèles de synergie musculaire sous-jacents à ces mouvements fonctionnels ont été extraits et analysés en utilisant une factorisation de matrice non négative (NMF).
4 semaines
Analyse cinématique des mouvements des membres supérieurs pendant les tâches du moteur fonctionnel
Délai: 4 semaines
Les données cinématiques du membre supérieur (trajectoires de mouvement et angles articulaires) ont été acquises via le système OpenCap pendant les tâches de consommation et de retenue vers l'avant. Les moments articulaires ont ensuite été estimés à l'aide de la dynamique inverse, et les modèles moteurs spécifiques à la tâche ont été extraits pour quantifier les synergies cinématiques et les profils de couple.
4 semaines
Analyse de neuroimagerie multimodale
Délai: 4 semaines
Les données d'IRMf structurelles (T1-MPRAGE) et à l'état de repos ont été acquises à l'aide d'un scanner IRM 3T. L'analyse structurelle a évalué le volume et la densité de la matière grise, l'épaisseur corticale et la surface, tandis que l'analyse fonctionnelle a évalué l'amplitude des fluctuations à basse fréquence (ALFF), l'homogénéité régionale (REHO), la connectivité fonctionnelle (FC) et les métriques de topologie du réseau basées sur la théorie des graphiques (efficacité globale / locale).
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jing Tao

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Première publication (Réel)

27 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FujianUTCM-4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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