Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robotti-avusteinen Tai Chi yläraajojen kuntoutusta varten aivohalvauksen potilailla

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jing Tao

Robotti-avustetut Tai Chi yläraajojen kuntoutusta varten aivohalvauksen jälkeisillä potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus motorisen talteenotosta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata robotti-avustetun Tai Chi -harjoituksen (RATT) tehokkuutta tavanomaiseen kuntoutukseen parantaakseen yläraajojen motorista toimintaa aivohalvauksen jälkeen ja tutkia Rattin neuromuskulaarisia mekanismeja. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä:

  1. Robotti-avustetut Tai Chi -harjoitteluryhmät: Osallistujat saavat opastettuja Tai chi -varsien liikkeitä robottituella koordinaation ja voiman parantamiseksi.
  2. Tavanomainen kuntoutusryhmä: Osallistujat suorittavat vakioharjoituksia (esim. Venytys, toistuva tehtäväkäytäntö).

Molemmat ryhmät saavat 60 minuutin istuntoja, joita annetaan 5 päivää viikossa, yli 4 viikkoa. Tutkijat mittaavat parannuksia käyttämällä kliinisiä asteikkoja (esim. Fugl-Meyer-arviointi) ja tarkkailevat turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350003
        • Rekrytointi
        • Rehabilitation Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350122
        • Rekrytointi
        • The Third People's Hospital Affiliated to Fujian University of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnosoitu aivohalvauksella, joka on vahvistettu neurokuvauksella (CT/MRI).
  2. Brunnstromin yläraajojen vaihe ⅱ-III.
  3. Ensimmäinen aivohalvaus yksipuolisella hemiplegialla.
  4. 40–80-vuotias, sukupuolesta riippumatta.
  5. Osallistui vapaaehtoisesti ja antoi kirjallisen tietoisen suostumuksen. Osallistujat, jotka täyttävät kaikki edellä mainitut kriteerit, ilmoittautui.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakava kognitiivinen heikkeneminen (Montrealin kognitiivinen arviointipiste <10).
  2. Huono istunto tasapaino (<luokka 2) tai kyvyttömyys ylläpitää istuvaa asentoa> 60 minuuttia.
  3. Hypertonia (muokattu Ashworth -asteikon pistemäärä> 2 vaikuttavan raajan).
  4. Merkittävä hemipleginen olkakipu (visuaalinen analoginen asteikko> 3).
  5. Vakava afaasia (Boston Diagnostic Afaasia -tutkimuspiste ≤3).
  6. Vakava näkövaikeus estää robotti-avustetun yläraajojen koulutuksen.
  7. Kohtalainen tai vaikea masennus (17-osainen Hamiltonin masennuksen asteikko pisteet> 17).
  8. MRI: n vasta -aiheet (esim. Metalliimplantit, klaustrofobia).
  9. Aikaisemmat neuromuskulaariset häiriöt, aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet tai hallitsemattomat systeemiset sairaudet (sydämen, munuaisten, maksa).
  10. Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka vaikuttavat tutkimuksen tuloksiin. Osallistujat, jotka täyttävät mitä tahansa edellä mainituista kriteereistä, jätettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tai Chi-pohjainen kuntoutusrobottiryhmä
Laite: Robotti-avusteinen Tai Chi -harjoittelu
Tähän interventioon liittyy robotti-avustettu Tai Chi -harjoittelu yläraajojen kuntoutusta varten, joka toimitetaan istuvassa asennossa osallistujien turvallisuuden ja mukavuuden varmistamiseksi. Jokainen 60 minuutin istunto koostuu 5 minuutin lämmittely-/valmistusvaiheesta, jota seuraa kolme 15 minuutin segmentoitua funktionaalista harjoitusvaihetta, jotka sisältävät Tai Chi-inspiroidut liikkeet yläraajojen koordinaation, liikealueen ja voimakkuuden palautumisen kohdistamiseksi, jotka ovat välissä kahdella 5 minuutin leimausvälillä. Protokollaa annetaan viisi kertaa viikossa 4 viikon aikana, ja robottituki on räätälöity ohjaamaan funktionaalisia yläraajojen suuntauksia minimoimaan kompensoivat liikkeet.
Kokeellinen: Tavanomainen kuntoutusryhmä
Käyttäytyminen: Tavanomainen kuntoutuskoulutus
Tämä interventio noudattaa todisteisiin perustuvia kliinisiä ohjeita aivohalvauksen jälkeisestä yläraajojen kuntoutuksesta keskittyen terapeutin ohjaamiseen tehtäväkeskeiseen koulutukseen, joka integroi päivittäisen elämän toiminnan (ADL), kuten pöydän pyyhkimisen ja vaatteiden roikkuvat. Istunnot korostavat asteittaista toiminnallista integraatiota, kun harjoituksia on mukautettu viikoittain potilaan suorituskyvyn perusteella. Koulutus toimitetaan 60 minuutin istunnoissa (1 istunto/päivä), 5 päivää viikossa 4 viikon aikana, suoran terapeutin valvonnassa asianmukaisten liikkumiskuvioiden ja turvallisuuden varmistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin yläraajojen asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa (intervention jälkeinen)
Pistemäärä 0-66, korkeammat pisteet osoittavat paremman yläraajojen moottorin talteenotto.
4 viikkoa (intervention jälkeinen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Susi -moottoritoimintokoe
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Wolf Motor Function -testi (WMFT) arvioi yläraajojen moottorin toiminnan olosuhteissa, kuten iskulla 15 ajoitetun funktionaalisen tehtävän (esim. Nostoobjektien) ja 2 lujuustehtävän kautta. Se pisteyttää suorituskykyajan (kokonais sekuntia; alempi = nopeampi) ja toiminnallinen kyky (0-5 per tehtävä, enintään 75; korkeampi = paremman liikkeen laatu), parannetun motorisen talteenoton ja vähentyneen ajan ja lisääntyneen kykyn pisteet.
4 viikkoa
Liikealue
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Olkapään aktiivinen (AROM) ja passiivinen (PROM) liikealue arvioitiin taivutuksessa, sieppauksessa ja kiertona standardisoidulla protokollalla.
4 viikkoa
Yläraajan lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä manuaalista lihastestausta (MMT), joka luokitellaan lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) asteikon (alue: 0-5, missä 0 = ei lihasten supistumista ja 5 = normaali vahvuus, korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia).
4 viikkoa
Tavaratilan heikentymisasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
17-osainen rungon vajaatoimintaasteikko (TIS) käsittää kolme ala-asteikkoa: staattinen istuntotasapaino (3 kohdetta), dynaamista istuntotasoa (10 kohdetta) ja koordinaatiota (4 kohdetta). Jokainen esine pisteytetään 2-, 3- tai 4-pisteisellä ordinaalisella asteikolla välillä 0-3, ja staattisen ja dynaamisen istuntotasapainon ja koordinaation aliasteikkojen maksimaaliset pisteet ovat 7, 10 ja 6. TIS: n kokonaispisteet ovat välillä 0 - 23, mikä edustaa alhaisinta kehon tasapainotustoiminnon korkeimpaan tasoon.
4 viikkoa
Muokattu Barthel -indeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Pistemäärä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat paremman riippumattomuuden päivittäisen elämän toiminnassa.
4 viikkoa
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Pistemäärä 49-245, korkeammat pisteet osoittavat paremman terveyteen liittyvän elämänlaadun aivohalvauksen eloonjääneissä.
4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajojen lihasten synergiakuviot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Pinta-elektromyografia (SEMG) signaalit kerättiin yläraajojen lihaksista juoma- ja eteenpäin suuntautuvien tehtävien aikana. Näiden funktionaalisten liikkeiden taustalla olevat lihassynergiakuviot uutettiin ja analysoitiin käyttämällä ei-negatiivista matriisitekijää (NMF).
4 viikkoa
Kinemaattinen analyysi yläraajojen liikkeistä funktionaalisten moottoritehtävien aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Yläraajojen kinemaattiset tiedot (liikkeen etenemiset ja nivelkulmat) hankittiin OpenCAP-järjestelmän kautta juoma- ja eteenpäin suuntautuvien tehtävien aikana. Sitten nivelmomentit arvioitiin käänteisen dynamiikan avulla, ja tehtäväkohtaiset moottorikuviot uutettiin kinemaattisten synergioiden ja vääntömomenttiprofiilien kvantifioimiseksi.
4 viikkoa
Multimodaalinen neurokuvausanalyysi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Rakenteelliset (T1-Mprage) ja lepotilan fMRI-tiedot hankittiin 3T MRI -skannerilla. Rakenteellinen analyysi arvioi harmaan aineen tilavuuden ja tiheyden, aivokuoren paksuuden ja pinta-alan, kun taas funktionaalinen analyysi arvioi matalan taajuuden vaihtelun (ALFF), alueellisen homogeenisuuden (REHO), funktionaalisen yhteyden (FC) ja kuvaajan teoriapohjaisen verkkopohjaisen topologian mittametrien (globaalin/paikallisen tehokkuuden) amplitudin.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jing Tao

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FujianUTCM-4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa