片頭痛の急性治療におけるRimeGepantとの応答の一貫性 (CORRELATE-UK)

これは、片頭痛の急性治療におけるRimeGepantに対する反応の患者が報告した一貫性に関する前向きな観察的で現実世界のコホート研究です。 縦断的なデータキャプチャにより、複数の攻撃にわたる治療効果の決定が可能になり、観察設計により、データが実際の設定を反映します。 さらに、患者中心のリアルタイムアプローチにより、粒状データのキャプチャが可能になり、痛みなどの主観的な結果にとって重要な患者のリコールバイアスが最小限に抑えられます。 患者の報告された結果測定は、研究登録、12週間の観察期間中、および研究期間の終わりに毎日収集されます。

この研究は、英国（英国）で実施されます。 潜在的な参加者が特定され、英国の医療機関から選択されます。 エピソードおよび慢性片頭痛と診断された両方の患者が含まれ、各グループの約50％の分割があります。 参加者は、約6か月間にわたって研究に登録されます。 データ収集期間の合計は約9か月です。 対象となる患者の可能性は、日常の対面相談中または電子メールを介してブリーフィング資料を受け取ります。 興味のある患者は、リンクと一意のIDとピンを使用して、調査Webアプリケーション内で調査資格のあるスクリーナーを完成させます。 スクリーナーは、人口統計学的および臨床歴史の一連の質問で構成されます。 適格性を正常に完了する参加者は、同意段階に進むことができます。 インフォームドコンセントは、調査Webアプリケーション内でも提供されます。

同意された参加者は、登録から72時間のウィンドウ内で一連のベースライン人口統計および臨床的質問を完了する必要があります。 完了リマインダーは、完了ウィンドウが閉じるまで24時間ごとに送信されます。 各参加者は12週間追跡されます。 この期間中、参加者は毎日同時に研究Webサイトへのリンクを備えたSMSを受け取ります。 電話を1回クリックすると、参加者が毎日の片頭痛調査に参加します。 片頭痛の症状の発生と前の24時間でのライムゲパントの使用について尋ねる2つのカスタム質問は、1日目から84日目まで毎日すべての参加者に提示されます。 片頭痛の症状と関連する治療に関する詳細情報を求める一連のカスタムフォローアップの質問は、質問1および2の参加者の回答に基づいて提示されます。 毎日の質問には、4日間（96時間）の完了ウィンドウが許可されます。 参加者が依然として片頭痛の症状を経験している場合、プロンプトが表示された場合、回答を保存し、完了ウィンドウ内の後で戻ることができます。 フォローアップの0、28、56、84日目には、すべての参加者に月経の質問が提示されます。 12週間のフォローアップの終わりに、MTOQ-6リッカートバージョンとTSQM-IIアンケートがすべての参加者に提示されます。