Coerenza della risposta con il broncio nel trattamento acuto dell'emicrania (CORRELATE-UK)

Questo è uno studio di coorte di coorte di osservazione prospettica del mondo reale sulla coerenza riportata dal paziente alla risposta al branco nel trattamento acuto dell'emicrania. L'acquisizione di dati longitudinali consentirà la determinazione dell'efficacia del trattamento attraverso più attacchi, mentre la progettazione osservazionale garantirà che i dati riflettono un'impostazione del mondo reale. Inoltre, un approccio in tempo reale incentrato sul paziente consentirà l'acquisizione di dati granulari e minimizzerà la distorsione del richiamo del paziente, che è importante per risultati soggettivi come il dolore. Verranno raccolte misure di esito segnalato dal paziente durante l'iscrizione allo studio, ogni giorno durante il periodo di osservazione di 12 settimane e alla fine del periodo di studio.

Lo studio sarà condotto nel Regno Unito (Regno Unito). I potenziali partecipanti saranno identificati e selezionati dalle istituzioni sanitarie del Regno Unito. Saranno inclusi entrambi i pazienti con diagnosi di emicrania episodica e cronica, con una divisione di circa il 50% di ciascun gruppo. I partecipanti saranno iscritti allo studio per un periodo di circa 6 mesi. Il periodo totale di raccolta dei dati sarà di circa 9 mesi. I pazienti potenzialmente ammissibili riceveranno materiali di briefing durante una consulenza di persona di routine o via e-mail. I pazienti interessati utilizzeranno un link e un ID e un PIN univoci per completare uno screener di ammissibilità allo studio all'interno dell'applicazione Web di studio. Lo screener consisterà in una serie di domande demografiche e di storia clinica. I partecipanti che completano con successo l'ammissibilità saranno quindi in grado di procedere alla fase di consenso. Il consenso informato sarà inoltre fornito all'interno dell'applicazione Web di studio.

I partecipanti acconsentiti dovranno completare una serie di domande demografiche e cliniche di base all'interno di una finestra di 72 ore dalla registrazione. Un promemoria di completamento verrà inviato ogni 24 ore fino alla chiusura della finestra di completamento. Ogni partecipante verrà seguito per 12 settimane. Durante questo periodo, i partecipanti riceveranno un SMS con un link al sito Web di studio contemporaneamente ogni giorno. Un singolo clic sul telefono porterà i partecipanti al sondaggio giornaliero sull'emicrania. Due domande personalizzate che si pone sull'emicrania e l'uso del boschetto nelle 24 ore precedenti saranno presentate a tutti i partecipanti ogni giorno dal giorno 1 al giorno 84. Una serie di domande di follow-up personalizzate, che pone ulteriori informazioni su eventuali sintomi di emicrania e cure correlate, sarà presentata in base alle risposte dei partecipanti alle domande 1 e 2. Una finestra di completamento di quattro giorni (96h) sarà consentita per le domande quotidiane. Nel caso in cui i partecipanti stiano ancora vivendo alcuni sintomi di emicrania quando richiesto, saranno in grado di salvare le loro risposte e tornare in un secondo momento all'interno della finestra di completamento. Nei giorni 0, 28, 56 e 84 di follow-up, una domanda di mestruazioni verrà presentata a tutti i partecipanti. Alla fine del follow-up di 12 settimane, la versione MTOQ-6 Likert e il questionario TSQM-II saranno presentati a tutti i partecipanti.