Cohérence de la réponse avec du rimegepant dans le traitement aigu de la migraine (CORRELATE-UK)

Il s'agit d'une étude de cohorte d'observation réelle prospective de la cohérence de la réponse signalée par le patient au rimegepant dans le traitement aigu de la migraine. La capture des données longitudinales permettra la détermination de l'efficacité du traitement à travers plusieurs attaques, tandis que la conception d'observation garantira que les données reflètent un réglage du monde réel. De plus, une approche en temps réel centrée sur le patient permettra la capture des données granulaires et minimisera le biais de rappel des patients, ce qui est important pour les résultats subjectifs tels que la douleur. Les mesures de résultats signalées par les patients seront collectées lors de l'inscription de l'étude, quotidiennement pendant la période d'observation de 12 semaines et à la fin de la période d'étude.

L'étude sera menée au Royaume-Uni (Royaume-Uni). Les participants potentiels seront identifiés et sélectionnés dans les établissements de santé britanniques. Les deux patients diagnostiqués avec une migraine épisodique et chronique seront inclus, avec une division d'environ 50% de chaque groupe. Les participants seront inscrits à l'étude sur une période d'environ 6 mois. La période totale de collecte de données sera d'environ 9 mois. Les patients potentiellement éligibles recevront des documents de briefing lors d'une consultation de routine en personne ou par e-mail. Les patients intéressés utiliseront un lien et un ID et une broche unique pour compléter un dépistage d'éligibilité de l'étude dans l'application Web de l'étude. Le dépistage sera composé d'une série de questions d'histoire démographique et clinique. Les participants qui réussissent à terminer l'admissibilité pourront alors procéder à la phase de consentement. Le consentement éclairé sera également fourni dans l'application Web de l'étude.

Les participants consentis devront compléter une série de questions démographiques et cliniques de base dans une fenêtre de 72h à compter de l'enregistrement. Un rappel d'achèvement sera envoyé tous les 24h jusqu'à la fermeture de la fenêtre d'achèvement. Chaque participant sera suivi pendant 12 semaines. Au cours de cette période, les participants recevront un SMS avec un lien vers le site Web de l'étude à la fois tous les jours. Un seul clic sur le téléphone amènera les participants à l'enquête quotidienne sur la migraine. Deux questions personnalisées posées sur l'occurrence des symptômes de la migraine et l'utilisation de rimegepant dans les 24h précédents seront présentées à chaque participant quotidiennement du jour 1 au jour 84. Une série de questions de suivi personnalisées, demandant de plus amples informations sur les symptômes de la migraine et le traitement connexe, sera présenté sur la base des réponses des participants aux questions 1 et 2. Une fenêtre d'achèvement de quatre jours (96h) sera autorisée pour les questions quotidiennes. Dans le cas où les participants éprouvent toujours certains symptômes de migraine lorsqu'ils sont invités, ils pourront sauver leurs réponses et revenir plus tard dans la fenêtre d'achèvement. Les jours 0, 28, 56 et 84 du suivi, une question de menstruation sera présentée à tous les participants. À la fin du suivi de 12 semaines, la version MTOQ-6 Likert et le questionnaire TSQM-II seront présentées à tous les participants.