Consistentie van respons met RimegePant bij acute behandeling van migraine (CORRELATE-UK)

Dit is een prospectieve observationele, real-world cohortstudie van de door de patiënt gerapporteerde consistentie van de respons op rimegepant bij acute behandeling van migraine. Longitudinale gegevensopvang zal de bepaling van de effectiviteit van de behandeling bij meerdere aanvallen mogelijk maken, terwijl het observationele ontwerp ervoor zal zorgen dat de gegevens een real-world setting weerspiegelen. Bovendien zal een patiëntgerichte realtime aanpak mogelijk maken voor het vastleggen van gedetailleerde gegevens en zal het voor bias van de patiënt terugroepen minimaliseren, wat belangrijk is voor subjectieve resultaten zoals pijn. Patiënt meldde uitkomstmaten zullen worden verzameld bij onderzoeksinschrijving, dagelijks tijdens de observatieperiode van 12 weken en aan het einde van de studieperiode.

De studie zal worden uitgevoerd in het Verenigd Koninkrijk (VK). Potentiële deelnemers worden geïdentificeerd en geselecteerd uit Britse zorginstellingen. Beide patiënten met de diagnose episodische en chronische migraine worden opgenomen, met een splitsing van ongeveer 50% van elke groep. Deelnemers worden ingeschreven voor het onderzoek gedurende een periode van ongeveer 6 maanden. De totale periode van gegevensverzameling is ongeveer 9 maanden. Potentieel in aanmerking komende patiënten ontvangen een briefingmateriaal tijdens een routine persoonlijk consult of via e-mail. Geïnteresseerde patiënten zullen een link en een unieke ID en pin gebruiken om een ​​studie -screener van de studie te voltooien binnen de webtoepassing van de studie. De screener zal bestaan ​​uit een reeks demografische en klinische geschiedenisvragen. Deelnemers die de geschiktheid met succes voltooien, kunnen dan doorgaan naar de toestemmingsfase. Geïnformeerde toestemming zal ook worden verstrekt binnen de studie -webtoepassing.

Toestemmingspunt moet een reeks demografische en klinische vragen van baseline moeten voltooien binnen een venster van 72 uur na registratie. Er wordt elke 24 uur een voltooiingsherinnering verzonden totdat het voltooiingsvenster wordt gesloten. Elke deelnemer wordt 12 weken opgevolgd. Tijdens deze periode ontvangen deelnemers elke dag een SMS met een link naar de studiewebsite. Een enkele klik op de telefoon neemt deelnemers mee naar de dagelijkse migraine -enquête. Twee aangepaste vragen die vragen over het optreden van migraine en het gebruik van Rimege in de voorgaande 24 uur worden dagelijks aan elke deelnemer gepresenteerd van dag 1 tot dag 84. Een reeks op maat gemaakte vervolgvragen, die meer informatie over eventuele migraine-symptomen en gerelateerde behandeling stellen, zal worden gepresenteerd op basis van de antwoorden van de deelnemers op vragen 1 en 2. Een voltooiingsvenster van vier dagen (96 uur) is toegestaan ​​voor de dagelijkse vragen. In het geval dat deelnemers nog steeds enkele migraine -symptomen ervaren wanneer ze worden gevraagd, kunnen ze hun antwoorden redden en op een later tijdstip terugkeren binnen het voltooiingsvenster. Op dagen 0, 28, 56 en 84 van de follow-up zal een menstruatievraag aan alle deelnemers worden gepresenteerd. Aan het einde van de follow-up van 12 weken zullen de MTOQ-6 Likert-versie en de TSQM-II-vragenlijst aan alle deelnemers worden gepresenteerd.