Konzistence reakce s rimegepantem při akutní léčbě migrény (CORRELATE-UK)

Jedná se o prospektivní observační studii kohorty v reálném světě u pacienta uváděné konzistence reakce na rimegepant při akutní léčbě migrény. Podélné snímání dat umožní stanovení účinnosti léčby u více útoků, zatímco observační návrh zajistí, že data odrážejí nastavení skutečného světa. Kromě toho přístup zaměřený na pacienta v reálném čase umožní zachycení granulárních dat a minimalizuje zkreslení pacienta, což je důležité pro subjektivní výsledky, jako je bolest. Výsledná opatření pro pacienta budou shromažďována při zápisu do studie, denně během 12týdenního pozorovacího období a na konci studijního období.

Studie bude provedena ve Velké Británii (Velká Británie). Potenciální účastníci budou identifikováni a vybráni z britských zdravotnických institucí. Budou zahrnuti oba pacienti s diagnózou epizodické a chronické migrény, s rozdělením přibližně 50% každé skupiny. Účastníci budou zapsáni do studie po dobu přibližně 6 měsíců. Celková doba sběru dat bude přibližně 9 měsíců. Potenciálně způsobilí pacienti obdrží briefingové materiály během rutinní osobní konzultace nebo e-mailem. Zainteresovaní pacienti použijí odkaz a jedinečný ID a PIN k dokončení screener způsobilosti studie v rámci webové aplikace studie. Scéneer bude sestávat z řady demografických a klinických otázek. Účastníci, kteří úspěšně dokončili způsobilost, pak budou moci pokračovat do fáze souhlasu. Informovaný souhlas bude rovněž poskytnut v rámci webové aplikace studie.

Souhlasili účastníci k vyplnění řady základních demografických a klinických otázek v okně 72 hodin od registrace. Připomínka dokončení bude odeslána každých 24 hodin, dokud se okno dokončení nezavře. Každý účastník bude sledován po dobu 12 týdnů. Během tohoto období obdrží účastníci SMS s odkazem na webovou stránku studie každý den ve stejnou dobu. Jediné kliknutí na telefon vezme účastníky do denního průzkumu migrény. Každému účastníkovi denně od 1. dne do 84 let budou každý účastník předloženy dvě vlastní otázky, které se ptá na výskyt symptomů migrény a použití rimegepantu v předchozích 24 hodinách. Na základě odpovědí účastníků na otázky 1 a 2 bude představena řada vlastních následných otázek, které se ptá dalších informací o jakýchkoli příznacích migrény a související léčby. Okno dokončení čtyř dnů (96h) bude povoleno pro denní otázky. V případě, že účastníci, kteří jsou po výzvě, stále zažívají některé příznaky migrény, budou schopni zachránit své odpovědi a vrátit se později v okně dokončení. Ve dnech 0, 28, 56 a 84 sledování bude všem účastníkům předložena menstruační otázka. Na konci 12týdenního sledování bude všem účastníkům předložen verze MTOQ-6 Likert a dotazník TSQM-II.