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脳卒中患者の湾曲したウォーキング中のデュアルタスクトレーニング

2025年6月5日 更新者:Fooyin University

脳卒中患者の認知機能のための湾曲したウォーキング中のデュアルタスクトレーニングの効果

この研究の目的は、脳卒中患者の認知機能とウォーキング能力に対するデュアルタスク条件下での湾曲したウォーキングトレーニングの影響を調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:I-Hsuan Chen
  • 電話番号:886-7-7811151#7043
  • メール:Y0894@fy.edu.tw

研究場所

      • Kaohsiung、台湾
        • 募集
        • Fooyin University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 初めての一方的な脳卒中
  2. 40歳から80歳の年齢
  3. 支援デバイスの使用の有無にかかわらず10メートル連続して歩くことができます
  4. 指示に従うことができ、簡単な算術を実行できます
  5. Brunnstromステージ3以上

除外基準:

  1. 他の神経疾患または不安定な病状
  2. 視野欠損
  3. ミニメンタル州検査(MMSE)<24ポイント
  4. プッシャー症候群
  5. 中断の怠慢
  6. 表現性失語症
  7. 不十分に制御された高血圧または心血管疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:歩くことに加えて、2番目のタスクとしての認知タスク
歩くことに加えて、2番目のタスクとしての認知タスク
他の:ウォーキングトレーニング中に2番目のタスクを実行せずに歩く
ウォーキングトレーニング中に2番目のタスクを実行せずに歩く

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニメンタル州検査
時間枠:3週間でベースラインから治療の終わりまで
ミニメンタル州検査(MMSE)には、オリエンテーション、注意、記憶、言語、言語理解、実行機能、建設能力などのアイテムが含まれます。 最大スコアは30ポイントです。 より高いスコアは、より良い認知機能を示します。 正解ごとに1つのポイントが与えられます。 24未満の合計スコアは軽度の認知障害を示唆し、16未満のスコアは重度の認知障害を示します。
3週間でベースラインから治療の終わりまで
トレイルメイキングテスト
時間枠:3週間でベースラインから治療の終わりまで
テストは、パートAとBの2つの部分、AとBで構成されています。参加者は、一連の数値を順番にできるだけ早く接続するように求められます。 パートBには数字と色の両方が含まれており、参加者は数字と色を順番に接続することを交互に行う必要があります。 テストは、シーケンスを完了するのにかかった時間とスコアリングのために行われたエラーの数を記録します。 パートBが5分以内に完了しない場合、テストは停止し、300秒の最高スコアが記録されます。 スコアが低いと、完了時間が短くなり、機能が改善されます。
3週間でベースラインから治療の終わりまで
回転中に注意負荷が異なる歩行能力 - 時間
時間枠:3週間でベースラインから治療の終わりまで
参加者は、二重のタスクの有無にかかわらず、連続曲線のパスを10メートル歩くように求められます。 ターンにかかる時間(秒)は、ストップウォッチを使用して記録されます。
3週間でベースラインから治療の終わりまで
回転中に注意負荷が異なる歩行能力 - ステップ数
時間枠:3週間でベースラインから治療の終わりまで
参加者は、二重のタスクの有無にかかわらず、連続曲線のパスを10メートル歩くように求められます。 回転するために取られた手順の数は、カウンターを使用して記録されます。
3週間でベースラインから治療の終わりまで
回転中に注意負荷が異なる歩行能力 - 歩行速度
時間枠:3週間でベースラインから治療の終わりまで
参加者は、二重のタスクの有無にかかわらず、連続曲線のパスを10メートル歩くように求められます。 歩行速度(M/S)は、市販のポータブル歩行分析システム(Gait Up)を使用して記録されます。
3週間でベースラインから治療の終わりまで
回転中に注意負荷が異なる歩行能力 - ステップの長さ
時間枠:3週間でベースラインから治療の終わりまで
参加者は、二重のタスクの有無にかかわらず、連続曲線のパスを10メートル歩くように求められます。 歩行中のステップ長(cm)は、市販のポータブル歩行分析システム(Gait Up)を使用して記録および分析されます。
3週間でベースラインから治療の終わりまで
回転中に注意負荷が異なる歩行能力 - ステップタイム
時間枠:3週間でベースラインから治療の終わりまで
参加者は、二重のタスクの有無にかかわらず、連続曲線のパスを10メートル歩くように求められます。 ステップ時間(秒)は記録され、市販のポータブル歩行分析システム(Gait Up)を使用して分析されます。
3週間でベースラインから治療の終わりまで
ストレートラインウォーキング中に注意負荷が異なる歩行能力 - 時間
時間枠:3週間でベースラインから治療の終わりまで
参加者は、デュアルタスクの有無にかかわらず、直線のパスで10メートル歩くように求められます。 ターンにかかる時間は、ストップウォッチを使用して記録されます。
3週間でベースラインから治療の終わりまで
ストレートラインウォーキング中に注意負荷が異なる歩行能力 - ステップ数
時間枠:3週間でベースラインから治療の終わりまで
参加者は、デュアルタスクの有無にかかわらず、直線のパスで10メートル歩くように求められます。 回転するために取られた手順の数は、カウンターを使用して記録されます。
3週間でベースラインから治療の終わりまで
ストレートラインウォーキング中に注意負荷が異なる歩行能力 - 歩行速度
時間枠:3週間でベースラインから治療の終わりまで
参加者は、デュアルタスクの有無にかかわらず、直線のパスで10メートル歩くように求められます。 歩行速度は、市販のポータブル歩行分析システム(Gait Up)を使用して記録されます。
3週間でベースラインから治療の終わりまで
ストレートラインウォーキング中に注意負荷が異なる歩行能力 - ステップの長さ
時間枠:3週間でベースラインから治療の終わりまで
参加者は、デュアルタスクの有無にかかわらず、直線のパスで10メートル歩くように求められます。 ステップ長(CM)は、市販のポータブル歩行分析システム(Gait Up)を使用して記録されます。
3週間でベースラインから治療の終わりまで
ストレートラインウォーキング中に注意負荷が異なる歩行能力 - ステップタイム
時間枠:3週間でベースラインから治療の終わりまで
参加者は、デュアルタスクの有無にかかわらず、直線のパスで10メートル歩くように求められます。 ステップ時間(2番目)は、市販のポータブル歩行分析システム(Gait Up)を使用して記録されます。
3週間でベースラインから治療の終わりまで
タイミングを上げてテストします
時間枠:3週間でベースラインから治療の終わりまで
このテストでは、床に3メートルの距離をマークする必要があり、椅子が一端に配置されています。 参加者が立ち上がって、3メートルのマークまで前に歩いて、振り向き、椅子に戻り、再び座って計算されて記録されます。
3週間でベースラインから治療の終わりまで
8桁のウォークテストを完了するのにかかる時間
時間枠:3週間でベースラインから治療の終わりまで
フィギュア8ウォーキングテストパスには、ストレートパスとターニングパスの両方が含まれます。 参加者は、まず5フィート離れた間隔を置いた2つの交通コーンの間に立つように求められます。 その後、彼らは前方に歩き、最初のコーンを好みの方向に向け、出発点に戻り、2番目のコーンを反対方向に回してから中央に戻るように指示されます。 フィギュア8ウォーキングテストを完了するのにかかる時間が記録されます。
3週間でベースラインから治療の終わりまで
8桁のウォークテストを完了するための手順の数
時間枠:3週間でベースラインから治療の終わりまで
フィギュア8ウォーキングテストパスには、ストレートパスとターニングパスの両方が含まれます。 参加者は、まず5フィート離れた間隔を置いた2つの交通コーンの間に立つように求められます。 その後、彼らは前方に歩き、最初のコーンを好みの方向に向け、出発点に戻り、2番目のコーンを反対方向に回してから中央に戻るように指示されます。 8桁のウォークテストを完了するための手順の数が記録されます。
3週間でベースラインから治療の終わりまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BERGバランススケール
時間枠:3週間でベースラインから治療の終わりまで
このスケールには、14のテスト項目が含まれています。 各アイテムのスコアリングは0〜4の範囲です。一般に、0のスコアは参加者がテストを完全に実行できないことを意味しますが、4のスコアは、参加者が指定された時間内にアクションを完了したり、タスクの最大必要距離または動きの範囲を達成できることを意味します。 各テスト項目には、スコアリング基準の明確な説明があります。 合計スコアは56で、スコアが高いほどバランス能力が向上します。
3週間でベースラインから治療の終わりまで
アクティビティ固有のバランス信頼スケール
時間枠:3週間でベースラインから治療の終わりまで
これは、コミュニティで一般的に遭遇する16の状況でバランスを維持することにおける参加者の自信のレベルを評価するアンケートです。 16個のアイテムのそれぞれは0からスコアが付けられ、0は信頼性がなく、スコアは10の間隔で増加し、最大スコアは100です。 100のスコアは、バランスを維持する上で完全な自信を表しています。
3週間でベースラインから治療の終わりまで
転倒の数
時間枠:3週間でベースラインから治療の終わりまで
過去1年間に参加者が経験した転倒の数が最初に記録されます。 その後、参加者には、評価後の1年間のフォローアップ期間中に転倒回数を追跡するための秋の日記が提供されます。 この研究では、落下は、個人が意図せずに地面、床、または別の低レベルの位置に落ちたときと定義されます。 毎月、参加者が必要に応じて秋のカウントを記録していることを確認するために、フォローアップの電話が行われます。
3週間でベースラインから治療の終わりまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月12日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月5日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KSVGH24-CT8-05

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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