- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06898073
Treinamento de dupla tarefa durante pacientes curvos em pacientes com derrame
5 de junho de 2025 atualizado por: Fooyin University
Efeitos do treinamento de tarefas duplas durante caminhada curva para função cognitiva em pacientes com AVC
O objetivo deste estudo é explorar os efeitos do treinamento de caminhada curva em condições de dupla tarefa na função cognitiva e na capacidade de caminhada dos pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: I-Hsuan Chen
- Número de telefone: 886-7-7811151#7043
- E-mail: Y0894@fy.edu.tw
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan
- Recrutamento
- Fooyin University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- AVC pela primeira vez
- Idade entre 40 e 80 anos
- Capaz de andar 10 metros continuamente com ou sem o uso de dispositivos de assistência
- Capaz de seguir instruções e executar aritmética simples
- Brunnstrom estágio 3 ou superior
Critérios de exclusão:
- Outras doenças neurológicas ou condições médicas instáveis
- Defeito no campo visual
- Exame Mini-Mental de Estado (MMSE) <24 pontos
- Síndrome do empurrador
- Negligência meio lateral
- Afasia expressiva
- Hipertensão mal controlada ou doença cardiovascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tarefas cognitivas como a segunda tarefa, além de caminhar
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Tarefas cognitivas como a segunda tarefa, além de caminhar
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Outro: Caminhando sem executar uma segunda tarefa durante o treinamento de caminhada
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Caminhando sem executar uma segunda tarefa durante o treinamento de caminhada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame Mini-Mental do Estado
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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O Exame Mini-Mental do Estado (MMSE) inclui itens como orientação, atenção, memória, linguagem, compreensão verbal, função executiva e capacidade de construção.
A pontuação máxima é de 30 pontos.
Uma pontuação mais alta indica melhor função cognitiva.
Um ponto é dado para cada resposta correta.
Uma pontuação total abaixo de 24 sugere comprometimento cognitivo leve, enquanto uma pontuação abaixo de 16 indica um comprometimento cognitivo grave.
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Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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Teste de fabricação de trilhas
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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O teste consiste em duas partes, A e B. Na Parte A, o participante deve conectar uma série de números em ordem seqüencial o mais rápido possível.
A parte B inclui números e cores, onde o participante deve alternar entre conectar os números e as cores em ordem.
O teste registra o tempo necessário para concluir a sequência e o número de erros cometidos para pontuação.
Se a Parte B não for concluída em 5 minutos, o teste será interrompido e a pontuação mais alta de 300 segundos será registrada.
Uma pontuação mais baixa indica um tempo de conclusão mais rápido, sugerindo uma melhor função.
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Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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Capacidade de caminhada com diferentes cargas de atenção durante a mudança - tempo
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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O participante será solicitado a caminhar 10 metros em um caminho curvo contínuo, sem ou com tarefas duplas.
A hora (segundos) levada para girar será gravada usando um cronômetro.
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Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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Capacidade de caminhar com diferentes cargas de atenção durante o giro - um número de etapas
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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O participante será solicitado a caminhar 10 metros em um caminho curvo contínuo, sem ou com tarefas duplas.
O número de etapas tomadas para girar serão registradas usando um contador.
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Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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Capacidade de caminhar com diferentes cargas de atenção durante a virada - velocidade da marcha
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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O participante será solicitado a caminhar 10 metros em um caminho curvo contínuo, sem ou com tarefas duplas.
A velocidade da marcha (m/s) será registrada usando o sistema de análise portátil de marcha portátil disponível comercialmente (marcha).
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Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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Capacidade de caminhar com diferentes cargas de atenção durante o giro - comprimento da etapa
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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O participante será solicitado a caminhar 10 metros em um caminho curvo contínuo, sem ou com tarefas duplas.
O comprimento da etapa (CM) durante a marcha será registrado e analisado usando o sistema de análise portátil de marcha portátil disponível comercialmente (marcha).
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Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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Capacidade de caminhada com diferentes cargas de atenção durante a mudança - hora do passo
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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O participante será solicitado a caminhar 10 metros em um caminho curvo contínuo, sem ou com tarefas duplas.
O tempo de etapa (segundos) será registrado e analisado usando o sistema de análise portátil de marcha portátil disponível comercialmente (marcha).
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Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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Capacidade de caminhada com diferentes cargas de atenção durante a caminhada linear - tempo
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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O participante será solicitado a caminhar 10 metros em um caminho linear, sem ou com tarefas duplas.
O tempo necessário para girar será gravado usando um cronômetro.
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Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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Capacidade de caminhar com diferentes cargas de atenção enquanto caminham em linha reta - número de etapas
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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O participante será solicitado a caminhar 10 metros em um caminho linear, sem ou com tarefas duplas.
O número de etapas tomadas para girar serão registradas usando um contador.
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Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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Capacidade de caminhada com diferentes cargas de atenção durante a caminhada em linha reta - velocidade da marcha
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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O participante será solicitado a caminhar 10 metros em um caminho linear, sem ou com tarefas duplas.
A velocidade da marcha será registrada usando o Sistema de Análise de marcha portátil disponível comercialmente (marcha).
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Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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Capacidade de caminhada com diferentes cargas de atenção durante a caminhada linear - comprimento do passo
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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O participante será solicitado a caminhar 10 metros em um caminho linear, sem ou com tarefas duplas.
O comprimento da etapa (CM) será registrado usando o sistema de análise portátil de marcha portátil disponível comercialmente (marcha).
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Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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Capacidade de caminhada com diferentes cargas de atenção durante a caminhada em linha reta - hora do passo
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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O participante será solicitado a caminhar 10 metros em um caminho linear, sem ou com tarefas duplas.
O tempo de etapa (segundo) será registrado usando o sistema de análise portátil portátil disponível comercialmente (marcha).
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Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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Teste de cronometramento e vá
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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Este teste requer que uma distância de 3 metros seja marcada no chão, com uma cadeira colocada em uma extremidade.
O tempo que o participante se levanta, caminha para a marca de 3 metros, se vira, volta para a cadeira e sentar-se novamente será calculado e registrado.
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Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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Tempo necessário para completar o teste de caminhada de oito
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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O caminho do teste de caminhada com oito de oito inclui caminhos retos e giratórios.
O participante primeiro será solicitado a ficar entre dois cones de tráfego, espaçados a um metro e meio de distância.
Eles serão instruídos a seguir em frente, virar o primeiro cone em sua direção preferida, retornar ao ponto de partida e depois virar o segundo cone na direção oposta antes de retornar ao centro.
O tempo necessário para concluir o teste de caminhada figura-oito será registrado.
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Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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Número de etapas para concluir o teste de caminhada da Figura de oito
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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O caminho do teste de caminhada com oito de oito inclui caminhos retos e giratórios.
O participante primeiro será solicitado a ficar entre dois cones de tráfego, espaçados a um metro e meio de distância.
Eles serão instruídos a seguir em frente, virar o primeiro cone em sua direção preferida, retornar ao ponto de partida e depois virar o segundo cone na direção oposta antes de retornar ao centro.
Números de etapas para concluir o teste de caminhada da Figura de oito serão registrados.
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Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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Esta escala inclui 14 itens de teste.
A pontuação para cada item varia de 0 a 4. Geralmente, uma pontuação de 0 significa que o participante é completamente incapaz de executar o teste, enquanto uma pontuação de 4 significa que o participante pode concluir a ação dentro do tempo especificado ou atingir a distância ou amplitude de movimento máxima necessária para a tarefa.
Cada item de teste tem uma descrição clara dos critérios de pontuação.
A pontuação total é de 56 e uma pontuação mais alta indica uma melhor capacidade de equilíbrio.
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Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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Escala de confiança de equilíbrio específica das atividades
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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Este é um questionário que avalia o nível de autoconfiança do participante em manter o equilíbrio em 16 situações comumente encontradas na comunidade.
Cada um dos 16 itens é pontuado a partir de 0, onde 0 indica não confiança e as pontuações aumentam em intervalos de 10, com uma pontuação máxima de 100.
Uma pontuação de 100 representa total confiança na manutenção do equilíbrio.
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Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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Número de quedas
Prazo: Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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O número de quedas experimentadas pelo participante no ano passado será registrado primeiro.
O participante receberá um diário de outono para rastrear o número de quedas durante o período de acompanhamento de um ano após a avaliação.
Neste estudo, uma queda é definida como quando o indivíduo não intencionalmente cai no chão, no chão ou em outra posição de nível inferior.
A cada mês, será feita uma ligação de acompanhamento para garantir que o participante esteja registrando a contagem de quedas, conforme necessário.
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Da linha de base até o final do tratamento em 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSVGH24-CT8-05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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