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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06898073
Formation à double tâche pendant la marche incurvée chez les patients atteints d'AVC
5 juin 2025 mis à jour par: Fooyin University
Effets de l'entraînement à double tâche lors de la marche incurvée pour la fonction cognitive chez les patients AVC
Le but de cette étude est d'explorer les effets de l'entraînement à pied incurvé dans des conditions de double tâche sur la fonction cognitive et la capacité de marche des patients atteints d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: I-Hsuan Chen
- Numéro de téléphone: 886-7-7811151#7043
- E-mail: Y0894@fy.edu.tw
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan
- Recrutement
- Fooyin University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- AVC unilatéral pour la première fois
- Âge entre 40 et 80 ans
- Capable de marcher 10 mètres en continu avec ou sans l'utilisation de dispositifs d'assistance
- Capable de suivre les instructions et d'effectuer une arithmétique simple
- Brunnstrom stade 3 ou plus
Critères d'exclusion:
- Autres maladies neurologiques ou conditions médicales instables
- Défaut de champ visuel
- Examen mini-mental (MMSE) <24 points
- Syndrome du poussoir
- Négligence à moitié
- Aphasie expressive
- Hypertension mal contrôlée ou maladie cardiovasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les tâches cognitives comme deuxième tâche en plus de marcher
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Les tâches cognitives comme deuxième tâche en plus de marcher
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Autre: marcher sans effectuer une deuxième tâche pendant l'entraînement à pied
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marcher sans effectuer une deuxième tâche pendant l'entraînement à pied
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen mini-mental
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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L'examen mini-mental (MMSE) comprend des éléments tels que l'orientation, l'attention, la mémoire, la langue, la compréhension verbale, la fonction exécutive et la capacité de construction.
Le score maximal est de 30 points.
Un score plus élevé indique une meilleure fonction cognitive.
Un point est donné pour chaque réponse correcte.
Un score total inférieur à 24 suggère une légère déficience cognitive, tandis qu'un score inférieur à 16 indique une grave déficience cognitive.
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De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Test de fabrication de sentiers
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Le test se compose de deux parties, A et B. Dans la partie A, le participant est invité à connecter une série de nombres dans l'ordre séquentiel le plus rapidement possible.
La partie B comprend à la fois les nombres et les couleurs, où le participant doit alterner entre la connexion des nombres et des couleurs dans l'ordre.
Le test enregistre le temps pris pour terminer la séquence et le nombre d'erreurs commises pour la notation.
Si la partie B n'est pas terminée en 5 minutes, le test est arrêté et le score le plus élevé de 300 secondes est enregistré.
Un score inférieur indique un temps d'achèvement plus rapide, suggérant une meilleure fonction.
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De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Capacité de marche avec différentes charges d'attention pendant le tour - le temps
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Le participant sera invité à marcher 10 mètres dans un chemin incurvé continu, sans ou avec deux tâches.
Le temps (secondes) pris pour tourner sera enregistré à l'aide d'un chronomètre.
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De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Capacité de marche avec différentes charges d'attention pendant le virage - Nombre d'étapes
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Le participant sera invité à marcher 10 mètres dans un chemin incurvé continu, sans ou avec deux tâches.
Le nombre d'étapes prises pour tourner sera enregistré à l'aide d'un compteur.
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De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Capacité de marche avec différentes charges d'attention pendant le virage - vitesse de démarche
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Le participant sera invité à marcher 10 mètres dans un chemin incurvé continu, sans ou avec deux tâches.
La vitesse de démarche (m / s) sera enregistrée à l'aide du système d'analyse de démarche portable disponible dans le commerce (Gait Up).
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De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Capacité de marche avec différentes charges d'attention pendant le tour - longueur de pas
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Le participant sera invité à marcher 10 mètres dans un chemin incurvé continu, sans ou avec deux tâches.
La longueur de pas (CM) pendant la démarche sera enregistrée et analysée à l'aide du système d'analyse de démarche portable disponible dans le commerce (Gait Up).
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De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Capacité de marche avec différentes charges d'attention pendant le tour - temps de pas
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Le participant sera invité à marcher 10 mètres dans un chemin incurvé continu, sans ou avec deux tâches.
Le temps de pas (secondes) sera enregistré et analysé à l'aide du système d'analyse de démarche portable disponible dans le commerce (GAIT UP).
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De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Capacité de marche avec des charges d'attention différentes tout en marchant en ligne droite - Temps
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Le participant sera invité à marcher 10 mètres sur un chemin linéaire, sans ou avec deux tâches.
Le temps pris pour tourner sera enregistré à l'aide d'un chronomètre.
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De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Capacité de marche avec différentes charges d'attention pendant la marche en ligne droite - nombre de pas
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Le participant sera invité à marcher 10 mètres sur un chemin linéaire, sans ou avec deux tâches.
Le nombre d'étapes prises pour tourner sera enregistré à l'aide d'un compteur.
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De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Capacité de marche avec des charges d'attention différentes tout en marchant en ligne droite - vitesse de démarche
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Le participant sera invité à marcher 10 mètres sur un chemin linéaire, sans ou avec deux tâches.
La vitesse de démarche sera enregistrée à l'aide du système d'analyse de démarche portable disponible dans le commerce (Gait Up).
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De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Capacité de marche avec différentes charges d'attention pendant la marche en ligne droite - longueur de pas
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Le participant sera invité à marcher 10 mètres sur un chemin linéaire, sans ou avec deux tâches.
La longueur de pas (CM) sera enregistrée à l'aide du système d'analyse de démarche portable disponible dans le commerce (Gait Up).
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De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Capacité de marche avec des charges d'attention différentes tout en marchant en ligne droite - temps de pas
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Le participant sera invité à marcher 10 mètres sur un chemin linéaire, sans ou avec deux tâches.
Le temps de pas (deuxième) sera enregistré à l'aide du système d'analyse de démarche portable disponible dans le commerce (GAIT UP).
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De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Triminé et test
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Ce test nécessite une distance de 3 mètres à marquer sur le sol, avec une chaise placée à une extrémité.
Le moment où le participant se lève, se dirige vers le 3 mètres, se retourne, revient sur la chaise et s'assoit à nouveau sera calculé et enregistré.
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De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Temps pris pour terminer le test de marche du chiffre
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Le chemin d'essai de marche des huit figures comprend à la fois des chemins droits et tournés.
Le participant sera d'abord invité à se tenir entre deux cônes de circulation, espacés de 5 pieds l'un de l'autre.
Ils seront ensuite invités à avancer, à tourner le premier cône dans leur direction préférée, à revenir au point de départ, puis à tourner le deuxième cône dans la direction opposée avant de retourner au centre.
Le temps pris pour terminer le test de marche de huit sera enregistré.
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De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Nombres d'étapes pour terminer le test de marche du chiffre
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Le chemin d'essai de marche des huit figures comprend à la fois des chemins droits et tournés.
Le participant sera d'abord invité à se tenir entre deux cônes de circulation, espacés de 5 pieds l'un de l'autre.
Ils seront ensuite invités à avancer, à tourner le premier cône dans leur direction préférée, à revenir au point de départ, puis à tourner le deuxième cône dans la direction opposée avant de retourner au centre.
Des nombres d'étapes pour terminer le test de marche de huit seront enregistrés.
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De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'équilibre Berg
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Cette échelle comprend 14 éléments de test.
La notation de chaque élément varie de 0 à 4. Généralement, un score de 0 signifie que le participant est complètement incapable d'effectuer le test, tandis qu'un score de 4 signifie que le participant peut terminer l'action dans le délai spécifié ou atteindre la distance ou l'amplitude de mouvement maximale requise pour la tâche.
Chaque élément de test a une description claire des critères de notation.
Le score total est de 56 et un score plus élevé indique une meilleure capacité d'équilibre.
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De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Échelle de confiance d'équilibre spécifique aux activités
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire qui évalue le niveau de confiance en soi du participant dans le maintien de l'équilibre dans 16 situations couramment rencontrées dans la communauté.
Chacun des 16 éléments est noté à partir de 0, où 0 n'indique aucune confiance, et les scores augmentent des intervalles de 10, avec un score maximal de 100.
Un score de 100 représente une confiance totale dans le maintien de l'équilibre.
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De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Nombre de chutes
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Le nombre de chutes vécues par le participant au cours de la dernière année sera d'abord enregistrée.
Le participant recevra ensuite un journal d'automne pour suivre le nombre de chutes pendant la période de suivi d'un an après l'évaluation.
Dans cette étude, une chute est définie comme lorsque l'individu tombe involontairement au sol, au sol ou à une autre position de niveau inférieur.
Chaque mois, un appel téléphonique de suivi sera passé pour s'assurer que le participant enregistre le nombre de chutes au besoin.
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De la ligne de base à la fin du traitement à 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2025
Première publication (Réel)
27 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSVGH24-CT8-05
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .