Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dobbeltoppgaveopplæring under buet gange hos hjerneslagpasienter

5. juni 2025 oppdatert av: Fooyin University

Effekter av trening med to oppgaver under buet gang for kognitiv funksjon hos hjerneslagpasienter

Hensikten med denne studien er å utforske effekten av buet gangtrening under forhold med to oppgaver på den kognitive funksjonen og gangevnen til hjerneslagpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: I-Hsuan Chen
  • Telefonnummer: 886-7-7811151#7043
  • E-post: Y0894@fy.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Fooyin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Førstegangs ensidig hjerneslag
  2. Alder mellom 40 og 80 år
  3. I stand til å gå 10 meter kontinuerlig med eller uten bruk av hjelpemidler
  4. I stand til å følge instruksjoner og utføre enkel aritmetikk
  5. Brunnstrom trinn 3 eller høyere

Eksklusjonskriterier:

  1. Annen nevrologisk sykdom eller ustabile medisinske tilstander
  2. Visuelt feltdefekt
  3. Mini-Mental State Examination (MMSE) <24 poeng
  4. Pusher syndrom
  5. Halv-sidig forsømmelse
  6. Ekspressiv afasi
  7. Dårlig kontrollert hypertensjon eller hjerte- og karsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitive oppgaver som den andre oppgaven i tillegg til å gå
Atferdsmessig: Kognitiv gruppe med to oppgaver
Kognitive oppgaver som den andre oppgaven i tillegg til å gå
Annen: gå uten å utføre en ny oppgave under gangtrening
Atferdsmessig: Enkeltoppgave-gruppe
gå uten å utføre en ny oppgave under gangtrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-mental statsundersøkelse
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Mini-mental statsundersøkelse (MMSE) inkluderer elementer som orientering, oppmerksomhet, minne, språk, verbal forståelse, utøvende funksjon og konstruksjonsevne. Maksimal poengsum er 30 poeng. En høyere poengsum indikerer bedre kognitiv funksjon. Ett poeng er gitt for hvert riktig svar. En total score under 24 antyder mild kognitiv svikt, mens en poengsum under 16 indikerer alvorlig kognitiv svikt.
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Trail Making Test
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Testen består av to deler, A og B. I del A blir deltakeren bedt om å koble en serie tall i sekvensiell rekkefølge så raskt som mulig. Del B inkluderer både tall og farger, der deltakeren må veksle mellom å koble til tall og farger i orden. Testen registrerer tiden det tar å fullføre sekvensen og antall feil som er gjort for scoring. Hvis del B ikke er fullført innen 5 minutter, stoppes testen, og den høyeste poengsummen på 300 sekunder blir registrert. En lavere poengsum indikerer raskere fullføringstid, noe som antyder bedre funksjon.
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Gangevne med forskjellige oppmerksomhetsbelastninger mens du snur - tid
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Deltakeren vil bli bedt om å gå 10 meter i en kontinuerlig buet sti, uten eller med doble oppgaver. Tiden (sekunder) som er tatt for å svinge, blir spilt inn ved hjelp av stoppeklokke.
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Gangevne med forskjellige oppmerksomhetsbelastninger mens du snur - antall trinn
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Deltakeren vil bli bedt om å gå 10 meter i en kontinuerlig buet sti, uten eller med doble oppgaver. Antall trinn som er tatt for å snu, vil bli registrert ved hjelp av en teller.
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Gangevne med forskjellig oppmerksomhetsbelastning mens du snur - ganghastigheten
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Deltakeren vil bli bedt om å gå 10 meter i en kontinuerlig buet sti, uten eller med doble oppgaver. Ganghastighet (m/s) vil bli registrert ved hjelp av det kommersielt tilgjengelige bærbare ganganalysesystemet (gangt opp).
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Gangevne med forskjellig oppmerksomhetsbelastning mens du snur - trinnlengde
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Deltakeren vil bli bedt om å gå 10 meter i en kontinuerlig buet sti, uten eller med doble oppgaver. Trinnlengde (CM) under gangart vil bli registrert og analysert ved bruk av det kommersielt tilgjengelige bærbare ganganalysesystemet (gangst opp).
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Gangevne med forskjellige oppmerksomhetsbelastninger mens du snur - trinntid
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Deltakeren vil bli bedt om å gå 10 meter i en kontinuerlig buet sti, uten eller med doble oppgaver. Trinntid (sekunder) vil bli registrert og analysert ved hjelp av det kommersielt tilgjengelige bærbare ganganalysesystemet (Gait Up).
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Gangevne med forskjellig oppmerksomhetsbelastning mens du går på lineært gang - tid
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Deltakeren vil bli bedt om å gå 10 meter i en rett linje, uten eller med doble oppgaver. Tiden det tar å snu vil bli registrert ved hjelp av stoppeklokke.
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Gangevne med forskjellig oppmerksomhetsbelastning mens du er lineær gang - antall trinn
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Deltakeren vil bli bedt om å gå 10 meter i en rett linje, uten eller med doble oppgaver. Antall trinn som er tatt for å snu, vil bli registrert ved hjelp av en teller.
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Gangevne med forskjellig oppmerksomhetsbelastning mens du er rettlinjetur - ganghastighet
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Deltakeren vil bli bedt om å gå 10 meter i en rett linje, uten eller med doble oppgaver. Ganghastighet vil bli registrert ved hjelp av det kommersielt tilgjengelige bærbare ganganalysesystemet (Gait Up).
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Gangevne med forskjellig oppmerksomhetsbelastning mens du er lineær gang - trinnlengde
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Deltakeren vil bli bedt om å gå 10 meter i en rett linje, uten eller med doble oppgaver. Trinnlengde (CM) vil bli registrert ved hjelp av det kommersielt tilgjengelige bærbare ganganalysesystemet (Gait Up).
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Gangevne med forskjellig oppmerksomhetsbelastning mens du er lineær gang - trinntid
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Deltakeren vil bli bedt om å gå 10 meter i en rett linje, uten eller med doble oppgaver. Trinntid (andre) vil bli registrert ved hjelp av det kommersielt tilgjengelige bærbare ganganalysesystemet (Gait Up).
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Denne testen krever at en 3-meters avstand skal markeres på gulvet, med en stol plassert i den ene enden. Tiden som deltakeren reiser seg, går frem til 3-metersmerket, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg igjen vil bli beregnet og registrert.
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Tid for å fullføre den åtte turtesten
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Figuren åtte gangteststi inkluderer både rette og vende stier. Deltakeren vil først bli bedt om å stå mellom to trafikkkjegler, avstand fra 5 meter fra hverandre. De blir deretter instruert om å gå fremover, snu den første kjeglen i sin foretrukne retning, gå tilbake til utgangspunktet og deretter snu den andre kjeglen i motsatt retning før de kommer tilbake til sentrum. Tiden det tar å fullføre den åtte gangtesten vil bli registrert.
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Antall trinn for å fullføre den åtte turtesten
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Figuren åtte gangteststi inkluderer både rette og vende stier. Deltakeren vil først bli bedt om å stå mellom to trafikkkjegler, avstand fra 5 meter fra hverandre. De blir deretter instruert om å gå fremover, snu den første kjeglen i sin foretrukne retning, gå tilbake til utgangspunktet og deretter snu den andre kjeglen i motsatt retning før de kommer tilbake til sentrum. Antall trinn for å fullføre den åtte turtesten vil bli registrert.
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Denne skalaen inkluderer 14 testelementer. Poengsummen for hvert element varierer fra 0 til 4. Generelt sett betyr en poengsum på at deltakeren ikke er i stand til å utføre testen, mens en poengsum på 4 betyr at deltakeren kan fullføre handlingen innen den angitte tiden eller oppnå den maksimale nødvendige avstanden eller bevegelsesområdet for oppgaven. Hver testelement har en klar beskrivelse av scoringskriteriene. Den totale poengsummen er 56, og en høyere poengsum indikerer bedre balanseevne.
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Aktivitetsspesifikk balanse konfidensskala
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Dette er et spørreskjema som vurderer deltakernes nivå av selvtillit for å opprettholde balansen i 16 situasjoner som ofte oppstår i samfunnet. Hver av de 16 varene blir scoret fra 0, der 0 indikerer ingen tillit, og score øker i intervaller på 10, med en maksimal poengsum på 100. En poengsum på 100 representerer fullstendig tillit til å opprettholde balansen.
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Antall fall
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker
Antall fall som deltakeren har opplevd det siste året, vil først bli registrert. Deltakeren vil deretter få en høstdagbok for å spore antall fall i løpet av ett års oppfølgingsperiode etter vurderingen. I denne studien er et fall definert som når individet utilsiktet faller til bakken, gulvet eller en annen lavere nivåposisjon. Hver måned vil det bli gjort en oppfølgingstelefon for å sikre at deltakeren registrerer høsttellingen etter behov.
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fooyin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KSVGH24-CT8-05

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere