- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06898073
Kaksikeskuksen harjoittelu kaarevan kävelyn aikana aivohalvauspotilailla
torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Fooyin University
Kaksikeskuksen koulutuksen vaikutukset kaarevan kävelyn aikana kognitiivisen toiminnan kannalta aivohalvauksen potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kaarevan kävelykoulutuksen vaikutuksia kaksoissopimuksessa olosuhteissa aivohalvauksen potilaiden kognitiiviseen toimintaan ja kävelykyvyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: I-Hsuan Chen
- Puhelinnumero: 886-7-7811151#7043
- Sähköposti: Y0894@fy.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Rekrytointi
- Fooyin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäistä kertaa yksipuolinen aivohalvaus
- Ikä 40–80 vuotta
- Pystyy kävelemään 10 metriä jatkuvasti avustavien laitteiden käytön kanssa tai ilman
- Pystyy seuraamaan ohjeita ja suorittamaan yksinkertaisen aritmeettisen
- Brunnstromin vaihe 3 tai korkeampi
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset sairaudet tai epävakaat sairaudet
- Visuaalinen kenttävirhe
- Mini-mielentilan tutkimus (MMSE) <24 pistettä
- Työntöoireyhtymä
- Puolivälissä laiminlyönnissä
- Ilmeikäs afaasia
- Huonosti kontrolloitu verenpaine tai sydän- ja verisuonisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiiviset tehtävät toisena tehtävänä kävelyn lisäksi
|
Kognitiiviset tehtävät toisena tehtävänä kävelyn lisäksi
|
|
Muut: Kävely suorittamatta toista tehtävää kävelyharjoituksen aikana
|
Kävely suorittamatta toista tehtävää kävelyharjoituksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-mentaalinen valtion tutkimus
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
Mini-mentaalinen tilatutkimus (MMSE) sisältää kohteita, kuten suuntautumista, huomiota, muistia, kieltä, sanallista ymmärrystä, toimeenpanotoimintoa ja rakennuskykyä.
Enimmäispiste on 30 pistettä.
Suurempi pistemäärä osoittaa paremman kognitiivisen toiminnan.
Jokaiselle oikealle vastaukselle annetaan yksi kohta.
Kokonaispistemäärä alle 24 ehdottaa lievää kognitiivista heikkenemistä, kun taas alle 16 -vuotiaiden pistemäärä osoittaa vakavaa kognitiivista heikkenemistä.
|
Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
|
Polun valmistuskoe
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
Testi koostuu kahdesta osasta, A ja B. Osassa A, osallistujaa pyydetään yhdistämään sarjan numerosarja peräkkäisessä järjestyksessä mahdollisimman nopeasti.
Osa B sisältää sekä numerot että värit, joissa osallistujan on vuorotettava numeroiden ja värien kytkemisen välillä järjestyksessä.
Testi tallentaa ajanjakson ja pisteytysten tekemien virheiden suorittamiseen kuluneen ajan.
Jos osa B ei ole valmis 5 minuutin kuluessa, testi pysäytetään ja korkein pistemäärä 300 sekuntia kirjataan.
Pienempi pistemäärä osoittaa nopeamman valmistumisajan, mikä viittaa parempaan toimintaan.
|
Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
|
Kävelykyky erilaisilla huomiokuormilla kääntyessä - aikaa
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
Osallistujaa pyydetään kävelemään 10 metriä jatkuvalla kaarevalla polulla, ilman kaksoistehtäviä.
Kääntymiseen otettu aika (sekunteja) tallennetaan sekuntikelloilla.
|
Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
|
Kävelykyky erilaisilla huomiokuormilla kääntyessä - vaiheita
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
Osallistujaa pyydetään kävelemään 10 metriä jatkuvalla kaarevalla polulla, ilman kaksoistehtäviä.
Käännettävien vaiheiden lukumäärät tallennetaan laskurilla.
|
Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
|
Kävelykyky erilaisilla huomiokuormilla kääntyessäsi - kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
Osallistujaa pyydetään kävelemään 10 metriä jatkuvalla kaarevalla polulla, ilman kaksoistehtäviä.
Kävelynopeus (m/s) tallennetaan käyttämällä kaupallisesti saatavaa kannettavaa kävelyanalyysijärjestelmää (Gait Up).
|
Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
|
Kävelykyky erilaisilla huomiokuormilla kääntyessä - askelpituus
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
Osallistujaa pyydetään kävelemään 10 metriä jatkuvalla kaarevalla polulla, ilman kaksoistehtäviä.
Vaiheen pituus (cm) kävelyn aikana tallennetaan ja analysoidaan käyttämällä kaupallisesti saatavaa kannettavaa kävelyalyysjärjestelmää (Gait Up).
|
Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
|
Kävelykyky erilaisilla huomiokuormilla kääntyessä - askel -aika
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
Osallistujaa pyydetään kävelemään 10 metriä jatkuvalla kaarevalla polulla, ilman kaksoistehtäviä.
Vaiheaika (sekuntia) tallennetaan ja analysoidaan käyttämällä kaupallisesti saatavaa kannettavaa kävelyanalyysijärjestelmää (Gait UP).
|
Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
|
Kävelykyky erilaisilla huomiokuormilla suoraviivaisen kävelyn aikana - aika
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
Osallistujaa pyydetään kävelemään 10 metriä suoraviivaisella polulla, ilman kaksoistehtäviä.
Kääntymiseen kulunut aika tallennetaan sekuntikellolla.
|
Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
|
Kävelykyky erilaisilla huomiokuormilla suoraviivaisen kävelyn aikana - vaiheiden lukumäärä
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
Osallistujaa pyydetään kävelemään 10 metriä suoraviivaisella polulla, ilman kaksoistehtäviä.
Käännettävien vaiheiden lukumäärät tallennetaan laskurilla.
|
Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
|
Kävelykyky erilaisilla huomiokuormilla suoraviivaisen kävelyn aikana - kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
Osallistujaa pyydetään kävelemään 10 metriä suoraviivaisella polulla, ilman kaksoistehtäviä.
Kävelynopeus tallennetaan käyttämällä kaupallisesti saatavissa olevaa kannettavaa kävelyanalyysijärjestelmää (Gait Up).
|
Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
|
Kävelykyky erilaisilla huomiokuormilla suoraviivaisen kävelyn aikana - askelpituus
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
Osallistujaa pyydetään kävelemään 10 metriä suoraviivaisella polulla, ilman kaksoistehtäviä.
Vaiheen pituus (CM) tallennetaan käyttämällä kaupallisesti saatavaa kannettavaa kävelyanalyysijärjestelmää (Gait Up).
|
Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
|
Kävelykyky erilaisilla huomiokuormilla suoraviivaisen kävelyn aikana - askel -aika
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
Osallistujaa pyydetään kävelemään 10 metriä suoraviivaisella polulla, ilman kaksoistehtäviä.
Vaiheaika (toinen) tallennetaan käyttämällä kaupallisesti saatavaa kannettavaa kävelyanalyysijärjestelmää (Gait Up).
|
Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
|
Ajoitettu ja mene testiin
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
Tämä testi vaatii 3 metrin etäisyyden merkinnän lattialle tuolin ollessa toisessa päässä.
Aika, jonka osallistuja nousee, kävelee eteenpäin 3 metrin merkinnässä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu taas alaspäin, lasketaan ja tallennetaan.
|
Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
|
Kahdeksan kävelymatkan testin suorittamiseen kulunut aika
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
Kahdeksankymmenen kävelyreitti sisältää sekä suorat että kääntöpolut.
Osallistujaa pyydetään ensin seisomaan kahden liikennekartion välillä, etäisyydellä 5 metrin päässä toisistaan.
Sitten heitä kehotetaan kävelemään eteenpäin, kääntymään ensimmäisen kartion ympäri haluamassaan suuntaan, palaamaan lähtöpisteeseen ja kääntyvät sitten toisen kartion ympäri vastakkaiseen suuntaan ennen paluutaan keskustaan.
Kahdeksankymmenen kävelykokeen suorittamiseen kulunut aika tallennetaan.
|
Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
|
Kahdeksan kävelymatkan testin suorittamiseksi vaiheita
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
Kahdeksankymmenen kävelyreitti sisältää sekä suorat että kääntöpolut.
Osallistujaa pyydetään ensin seisomaan kahden liikennekartion välillä, etäisyydellä 5 metrin päässä toisistaan.
Sitten heitä kehotetaan kävelemään eteenpäin, kääntymään ensimmäisen kartion ympäri haluamassaan suuntaan, palaamaan lähtöpisteeseen ja kääntyvät sitten toisen kartion ympäri vastakkaiseen suuntaan ennen paluutaan keskustaan.
Kahdeksan kävelymatkan testin suorittamiseksi vaiheiden lukumäärät tallennetaan.
|
Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Berg -tasapaino asteikko
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
Tämä asteikko sisältää 14 testikohtaa.
Jokaisen esineen pisteytys on välillä 0 - 4. Yleensä pistemäärä 0 tarkoittaa, että osallistuja ei täysin pysty suorittamaan testiä, kun taas pisteet 4 tarkoittaa, että osallistuja voi suorittaa toiminnan määritellyn ajan kuluessa tai saavuttaa tehtävän maksimaalinen vaadittava etäisyys tai liikealue.
Jokaisella testikohteella on selkeä kuvaus pisteytyskriteereistä.
Kokonaispistemäärä on 56, ja korkeampi pistemäärä osoittaa paremman tasapainokyvyn.
|
Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
|
Toimintakohtainen tasapainon luottamusasteikko
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
Tämä on kyselylomake, joka arvioi osallistujan itseluottamuksen tasoa tasapainon ylläpitämisessä 16 yhteisössä yleisesti esiintyvässä tilanteessa.
Jokainen 16 kohdetta pisteytetään alkaen 0: sta, missä 0 ei osoita luottamusta, ja pisteet nousevat välein 10, enimmäispistemäärä 100.
Pistemäärä 100 edustaa täydellistä luottamusta tasapainon ylläpitämiseen.
|
Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
|
Putoamismäärä
Aikaikkuna: Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
Kuluneen vuoden osallistujan kokemat putoukset kirjataan ensin.
Sitten osallistujalle annetaan putoamispäiväkirja putoamisten määrän seuraamiseksi yhden vuoden seurantajakson aikana arvioinnin jälkeen.
Tässä tutkimuksessa putoaminen määritellään silloin, kun yksilö putoaa tahattomasti maahan, lattiaan tai toiseen alempaan tasoon.
Joka kuukausi soitetaan seurantapuhelu sen varmistamiseksi, että osallistuja tallentaa syksyn määrän tarpeen mukaan.
|
Perustasosta hoidon loppuun 3 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSVGH24-CT8-05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .