- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06898073
Træning med dobbeltopgave under buet gåtur i slagtilfældepatienter
5. juni 2025 opdateret af: Fooyin University
Effekter af træning med dobbeltopgave under buet gåtur for kognitiv funktion hos slagtilfældepatienter
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af buet gåtræning under dobbeltopgavebetingelser på den kognitive funktion og gåevne hos slagtilfældepatienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: I-Hsuan Chen
- Telefonnummer: 886-7-7811151#7043
- E-mail: Y0894@fy.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Rekruttering
- Fooyin University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Første gang ensidig slagtilfælde
- Alder mellem 40 og 80 år
- I stand til at gå 10 meter kontinuerligt med eller uden brug af hjælpemidler
- I stand til at følge instruktioner og udføre enkel aritmetik
- Brunnstrom fase 3 eller højere
Ekskluderingskriterier:
- Anden neurologisk sygdom eller ustabile medicinske tilstande
- Visuel feltdefekt
- Mini-mental statsundersøgelse (MMSE) <24 point
- PUSHER SYNDROME
- Halvsidet forsømmelse
- Ekspressiv afasi
- Dårligt kontrolleret hypertension eller hjerte -kar -sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitive opgaver som den anden opgave ud over at gå
|
Kognitive opgaver som den anden opgave ud over at gå
|
|
Andet: Gå uden at udføre en anden opgave under gåtræningen
|
Gå uden at udføre en anden opgave under gåtræningen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) inkluderer genstande som orientering, opmærksomhed, hukommelse, sprog, verbal forståelse, udøvende funktion og konstruktionsevne.
Den maksimale score er 30 point.
En højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
Et punkt er givet for hvert korrekt svar.
En total score under 24 antyder mild kognitiv svækkelse, mens en score under 16 indikerer alvorlig kognitiv svækkelse.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
Testen består af to dele, A og B. I del A bliver deltageren bedt om at forbinde en række numre i sekventiel rækkefølge så hurtigt som muligt.
Del B inkluderer både tal og farver, hvor deltageren skal skifte mellem at forbinde numrene og farverne i rækkefølge.
Testen registrerer den tid, det tager at afslutte sekvensen og antallet af fejl, der er foretaget til score.
Hvis del B ikke er afsluttet inden for 5 minutter, stoppes testen, og den højeste score på 300 sekunder registreres.
En lavere score indikerer hurtigere færdiggørelsestid, hvilket antyder bedre funktion.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
|
Gåevne med forskellige opmærksomhedsbelastninger, mens du drejer - tid
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
Deltageren bliver bedt om at gå 10 meter i en kontinuerlig buet sti uden eller med dobbeltopgaver.
Den tid (sekunder) taget for at dreje vil blive optaget ved hjælp af et stopur.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
|
Gåevne med forskellige opmærksomhedsbelastninger, mens du drejer - antal trin
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
Deltageren bliver bedt om at gå 10 meter i en kontinuerlig buet sti uden eller med dobbeltopgaver.
Antallet af trin, der er taget for at dreje, registreres ved hjælp af en tæller.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
|
Gåevne med forskellige opmærksomhedsbelastninger, mens du drejer - Ganghastighed
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
Deltageren bliver bedt om at gå 10 meter i en kontinuerlig buet sti uden eller med dobbeltopgaver.
Ganghastighed (M/S) registreres ved hjælp af det kommercielt tilgængelige bærbare ganganalysesystem (gang).
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
|
Gåevne med forskellige opmærksomhedsbelastninger, mens du drejer - trinlængde
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
Deltageren bliver bedt om at gå 10 meter i en kontinuerlig buet sti uden eller med dobbeltopgaver.
Trinlængde (CM) under gang vil blive registreret og analyseret ved hjælp af det kommercielt tilgængelige bærbare ganganalysesystem (gang).
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
|
Vandrevne med forskellige opmærksomhedsbelastninger, mens du drejer - Trintid
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
Deltageren bliver bedt om at gå 10 meter i en kontinuerlig buet sti uden eller med dobbeltopgaver.
Trin tid (sekunder) registreres og analyseres ved hjælp af det kommercielt tilgængelige bærbare ganganalysesystem (gang).
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
|
Gåevne med forskellige opmærksomhedsbelastninger, mens du er line
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
Deltageren bliver bedt om at gå 10 meter på en lineær sti uden eller med dobbeltopgaver.
Den tid, det tager at dreje, registreres ved hjælp af et stopur.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
|
Vandrevne med forskellige opmærksomhedsbelastninger, mens du er lige linje - Antallet af trin
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
Deltageren bliver bedt om at gå 10 meter på en lineær sti uden eller med dobbeltopgaver.
Antallet af trin, der er taget for at dreje, registreres ved hjælp af en tæller.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
|
Vandrevne med forskellige opmærksomhedsbelastninger, mens du er lineær gåtur - Ganghastighed
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
Deltageren bliver bedt om at gå 10 meter på en lineær sti uden eller med dobbeltopgaver.
Ganghastighed registreres ved hjælp af det kommercielt tilgængelige bærbare ganganalysesystem (gang op).
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
|
Vandrevne med forskellige opmærksomhedsbelastninger, mens du er lineære gåtur - Trinlængde
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
Deltageren bliver bedt om at gå 10 meter på en lineær sti uden eller med dobbeltopgaver.
Trinlængde (CM) registreres ved hjælp af det kommercielt tilgængelige bærbare ganganalysesystem (gang op).
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
|
Gåevne med forskellige opmærksomhedsbelastninger, mens du er line
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
Deltageren bliver bedt om at gå 10 meter på en lineær sti uden eller med dobbeltopgaver.
Trin tid (anden) registreres ved hjælp af det kommercielt tilgængelige bærbare ganganalysesystem (gang op).
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
Denne test kræver, at en 3 meter afstand markeres på gulvet med en stol placeret i den ene ende.
Den tid, som deltageren rejser sig, går frem til 3-meter-mærket, vender sig, går tilbage til stolen og sætter sig igen vil blive beregnet og registreret.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
|
Tiden tager at afslutte figuren-af-otte gangtest
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
Figur-otte gåteststien inkluderer både lige og drejende stier.
Deltageren bliver først bedt om at stå mellem to trafikkegler, der er 5 meter fra hinanden.
De vil derefter blive bedt om at gå fremad, vende sig om den første kegle i deres foretrukne retning, vende tilbage til udgangspunktet og derefter vende rundt om den anden kegle i den modsatte retning, før de vender tilbage til midten.
Den tid, det tager at gennemføre den gåtest-test-test, registreres.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
|
Antallet af trin til at afslutte figuren-af-otte gangprøven
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
Figur-otte gåteststien inkluderer både lige og drejende stier.
Deltageren bliver først bedt om at stå mellem to trafikkegler, der er 5 meter fra hinanden.
De vil derefter blive bedt om at gå fremad, vende sig om den første kegle i deres foretrukne retning, vende tilbage til udgangspunktet og derefter vende rundt om den anden kegle i den modsatte retning, før de vender tilbage til midten.
Antallet af trin til at afslutte den otte gang-testprøve registreres.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
Denne skala inkluderer 14 testemner.
Scoringen for hvert vare varierer fra 0 til 4. generelt, en score på 0 betyder, at deltageren er helt ude af stand til at udføre testen, mens en score på 4 betyder, at deltageren kan afslutte handlingen inden for den specificerede tid eller opnå den maksimale krævede afstand eller bevægelsesområde for opgaven.
Hver testelement har en klar beskrivelse af scoringskriterierne.
Den samlede score er 56, og en højere score indikerer bedre balanceevne.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
|
Aktivitetsspecifik balance tillidsskala
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
Dette er et spørgeskema, der vurderer deltagerens niveau af selvtillid til at opretholde balance i 16 situationer, der ofte opstår i samfundet.
Hver af de 16 poster scores fra 0, hvor 0 ikke angiver nogen selvtillid, og score stiger i intervaller på 10 med en maksimal score på 100.
En score på 100 repræsenterer fuldstændig tillid til at opretholde balance.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
|
Antal fald
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
Antallet af fald, der opleves af deltageren i det forløbne år, registreres først.
Deltageren får derefter en efterårsdagbog for at spore antallet af fald i løbet af et års opfølgningsperiode efter vurderingen.
I denne undersøgelse defineres et fald som, når den individuelle utilsigtet falder ned på jorden, gulvet eller en anden position på lavere niveau.
Hver måned foretages et opfølgende telefonopkald for at sikre, at deltageren optager efterårstællingen efter behov.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KSVGH24-CT8-05
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genoptræning af slagtilfælde
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Kognitiv dobbeltopgave gruppe
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of PlymouthRekruttering
-
Chang Gung UniversityAfsluttetSlag | Sunde ældre voksneTaiwan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSlag | Kortikal excitabilitetHong Kong
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetParkinsons sygdom | Dobbelt-opgave gåtureTaiwan
-
Ankara UniversityHacettepe UniversityRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttet
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet