Entrenamiento de doble tarea durante la caminata curva en pacientes con accidente cerebrovascular
5 de junio de 2025 actualizado por: Fooyin University
Efectos del entrenamiento de doble tarea durante la caminata curva para la función cognitiva en pacientes con accidente cerebrovascular
El propósito de este estudio es explorar los efectos del entrenamiento de caminata curva en condiciones de doble tarea sobre la función cognitiva y la capacidad de caminar de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: I-Hsuan Chen
- Número de teléfono: 886-7-7811151#7043
- Correo electrónico: Y0894@fy.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán
- Reclutamiento
- Fooyin University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular unilateral por primera vez
- Edad entre 40 y 80 años
- Capaz de caminar 10 metros continuamente con o sin el uso de dispositivos de asistencia
- Capaz de seguir instrucciones y realizar aritméticas simples
- Brunnstrom Etapa 3 o superior
Criterios de exclusión:
- Otras enfermedades neurológicas o afecciones médicas inestables
- Defecto de campo visual
- Examen de estado mini-mental (MMSE) <24 puntos
- Síndrome de empujador
- Negligencia a medias
- Afasia expresiva
- Hipertensión o enfermedad cardiovascular mal controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tareas cognitivas como la segunda tarea además de caminar
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Tareas cognitivas como la segunda tarea además de caminar
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Otro: Caminar sin realizar una segunda tarea durante el entrenamiento para caminar
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Caminar sin realizar una segunda tarea durante el entrenamiento para caminar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen de estado mini-mental
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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El examen de estado mini-mental (MMSE) incluye elementos como orientación, atención, memoria, lenguaje, comprensión verbal, función ejecutiva y capacidad de construcción.
El puntaje máximo es de 30 puntos.
Una puntuación más alta indica una mejor función cognitiva.
Se da un punto para cada respuesta correcta.
Una puntuación total por debajo de 24 sugiere un deterioro cognitivo leve, mientras que una puntuación inferior a 16 indica un deterioro cognitivo severo.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Prueba de fabricación de senderos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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La prueba consta de dos partes, A y B. En la Parte A, se le pide al participante que conecte una serie de números en orden secuencial lo más rápido posible.
La Parte B incluye números y colores, donde el participante debe alternarse entre conectar los números y los colores en orden.
La prueba registra el tiempo tardado para completar la secuencia y el número de errores cometidos para la puntuación.
Si la Parte B no se completa en 5 minutos, la prueba se detiene y se registra el puntaje más alto de 300 segundos.
Una puntuación más baja indica un tiempo de finalización más rápido, lo que sugiere una mejor función.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Habilidad para caminar con diferentes cargas de atención mientras gira - tiempo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Se le pedirá al participante que camine 10 metros en un camino curvo continuo, sin ni con tareas duales.
El tiempo (segundos) tomado al giro se registrará utilizando un cronómetro.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Habilidad de caminar con diferentes cargas de atención mientras giran: números de pasos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Se le pedirá al participante que camine 10 metros en un camino curvo continuo, sin ni con tareas duales.
Los números de pasos que se dan a la vuelta se registrarán utilizando un contador.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Habilidad para caminar con diferentes cargas de atención mientras giraba - Velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Se le pedirá al participante que camine 10 metros en un camino curvo continuo, sin ni con tareas duales.
La velocidad de la marcha (M/S) se registrará utilizando el sistema de análisis de la marcha portátil disponible comercialmente (Gait UP).
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Habilidad de caminar con diferentes cargas de atención mientras giraba - longitud de paso
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Se le pedirá al participante que camine 10 metros en un camino curvo continuo, sin ni con tareas duales.
La longitud del paso (cm) durante la marcha se registrará y analizará utilizando el sistema de análisis de la marcha portátil (Gait UP) disponible comercialmente.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Habilidad de caminar con diferentes cargas de atención mientras giraba - pase el tiempo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Se le pedirá al participante que camine 10 metros en un camino curvo continuo, sin ni con tareas duales.
El tiempo de paso (segundos) se registrará y analizará utilizando el sistema de análisis de la marcha portátiles disponible comercialmente (Gait UP).
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Habilidad para caminar con diferentes cargas de atención mientras caminan en línea recta - Tiempo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Se le pedirá al participante que camine 10 metros en un camino de línea recta, sin o con tareas duales.
El tiempo de giro se grabará utilizando un cronómetro.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Habilidad de caminar con diferentes cargas de atención mientras caminan en línea recta - números de pasos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Se le pedirá al participante que camine 10 metros en un camino de línea recta, sin o con tareas duales.
Los números de pasos que se dan a la vuelta se registrarán utilizando un contador.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Habilidad para caminar con diferentes cargas de atención mientras camina en línea recta - velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Se le pedirá al participante que camine 10 metros en un camino de línea recta, sin o con tareas duales.
La velocidad de la marcha se registrará utilizando el sistema de análisis de la marcha portátil disponible comercialmente (Gait Up).
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Habilidad de caminar con diferentes cargas de atención mientras caminan en línea recta - longitud de paso
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Se le pedirá al participante que camine 10 metros en un camino de línea recta, sin o con tareas duales.
La longitud del paso (cm) se registrará utilizando el sistema de análisis de la marcha portátil disponible comercialmente (Gait UP).
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Habilidad de caminar con diferentes cargas de atención mientras caminan en línea recta - Paso de paso
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Se le pedirá al participante que camine 10 metros en un camino de línea recta, sin o con tareas duales.
El tiempo de paso (segundo) se registrará utilizando el sistema de análisis de la marcha portátil disponible comercialmente (Gait UP).
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Cronometrado e ir a prueba
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Esta prueba requiere que se marque una distancia de 3 metros en el piso, con una silla colocada en un extremo.
El momento en que el participante se pone de pie, camina hacia la marca de 3 metros, se da vuelta, regresa a la silla y se sienta nuevamente se calculará y registrará.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Tiempo necesario para completar la prueba de caminata de la figura de ocho
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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La ruta de prueba de caminata de la figura ocho incluye caminos rectos y giratorios.
Primero se le pedirá al participante que se pare entre dos conos de tráfico, espaciados a 5 pies de distancia.
Luego se les indicará que caminen hacia adelante, gire el primer cono en su dirección preferida, regresen al punto de partida y luego gire alrededor del segundo cono en la dirección opuesta antes de regresar al centro.
Se registrará el tiempo necesario para completar la prueba de caminata de la figura ocho.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Número de pasos para completar la prueba de caminata de la figura de ocho
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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La ruta de prueba de caminata de la figura ocho incluye caminos rectos y giratorios.
Primero se le pedirá al participante que se pare entre dos conos de tráfico, espaciados a 5 pies de distancia.
Luego se les indicará que caminen hacia adelante, gire el primer cono en su dirección preferida, regresen al punto de partida y luego gire alrededor del segundo cono en la dirección opuesta antes de regresar al centro.
Se registrarán números de pasos para completar la prueba de caminata de la figura de ocho.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de balance de Berg
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Esta escala incluye 14 elementos de prueba.
La puntuación para cada elemento varía de 0 a 4. Generalmente, una puntuación de 0 significa que el participante no puede realizar la prueba, mientras que una puntuación de 4 significa que el participante puede completar la acción dentro del tiempo especificado o lograr la distancia o rango de movimiento máximo requerido para la tarea.
Cada elemento de prueba tiene una descripción clara de los criterios de puntuación.
La puntuación total es 56, y una puntuación más alta indica una mejor capacidad de equilibrio.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Escala de confianza de equilibrio específico de actividades
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Este es un cuestionario que evalúa el nivel de autoconfianza del participante para mantener el equilibrio en 16 situaciones comúnmente encontradas en la comunidad.
Cada uno de los 16 ítems se califica a partir de 0, donde 0 indica que no hay confianza, y los puntajes aumentan en intervalos de 10, con una puntuación máxima de 100.
Un puntaje de 100 representa una confianza completa para mantener el equilibrio.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Número de caídas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Primero se registrará el número de caídas experimentadas por el participante en el último año.
El participante recibirá un diario de otoño para rastrear el número de caídas durante el período de seguimiento de un año después de la evaluación.
En este estudio, una caída se define como cuando el individuo cae involuntariamente al suelo, el piso u otra posición de nivel inferior.
Cada mes, se realizará una llamada telefónica de seguimiento para garantizar que el participante esté grabando el recuento de otoño según sea necesario.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSVGH24-CT8-05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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