- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06898073
Dual-task training tijdens gebogen wandelen bij patiënten met een beroerte
5 juni 2025 bijgewerkt door: Fooyin University
Effecten van dual-task training tijdens gebogen wandelen voor cognitieve functie bij patiënten met een beroerte
Het doel van deze studie is om de effecten van gebogen wandeltraining onder dual-task-omstandigheden op de cognitieve functie en loopvermogen van patiënten met een beroerte-patiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: I-Hsuan Chen
- Telefoonnummer: 886-7-7811151#7043
- E-mail: Y0894@fy.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Werving
- Fooyin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste eenzijdige beroerte
- Leeftijd tussen 40 en 80 jaar
- In staat om 10 meter continu te lopen met of zonder het gebruik van hulpmiddelen
- In staat om instructies te volgen en eenvoudig rekenkunde uit te voeren
- Brunnstrom Stage 3 of hoger
Uitsluitingscriteria:
- Andere neurologische ziekte of onstabiele medische aandoeningen
- Visual Field Defect
- Mini-mentaal staatsexamen (MMSE) <24 punten
- Duwsyndroom
- Halfzijdige verwaarlozing
- Expressieve afasie
- Slecht gecontroleerde hypertensie of hart- en vaatziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve taken als de tweede taak naast lopen
|
Cognitieve taken als de tweede taak naast lopen
|
|
Ander: Wandelen zonder een tweede taak uit te voeren tijdens de wandeltraining
|
Wandelen zonder een tweede taak uit te voeren tijdens de wandeltraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-mentaal staatsexamen
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
Mini-mentaal staatsonderzoek (MMSE) omvat items zoals oriëntatie, aandacht, geheugen, taal, verbaal begrip, uitvoerende functie en constructievermogen.
De maximale score is 30 punten.
Een hogere score duidt op een betere cognitieve functie.
Eén punt wordt gegeven voor elk correct antwoord.
Een totale score onder 24 suggereert een milde cognitieve stoornissen, terwijl een score onder 16 ernstige cognitieve stoornissen aangeeft.
|
Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
|
Trail maken Test
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
De test bestaat uit twee delen, A en B. In deel A wordt de deelnemer gevraagd om een reeks getallen in opeenvolgende volgorde zo snel mogelijk te verbinden.
Deel B omvat zowel nummers als kleuren, waarbij de deelnemer moet afwisselen tussen het in volgorde van de nummers en kleuren.
De test registreert de tijd om de volgorde te voltooien en het aantal fouten dat is gemaakt om te scoren.
Als deel B niet binnen 5 minuten is voltooid, wordt de test gestopt en wordt de hoogste score van 300 seconden geregistreerd.
Een lagere score geeft een snellere voltooiingstijd aan, wat een betere functie suggereert.
|
Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
|
Wandelvermogen met verschillende aandachtslasten tijdens het draaien - tijd
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
De deelnemer wordt gevraagd om 10 meter te lopen in een continu gebogen pad, zonder of met dubbele taken.
De tijd (seconden) die worden genomen om te draaien wordt opgenomen met een stopwatch.
|
Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
|
Loopvermogen met verschillende aandachtslasten tijdens het draaien - het aantal stappen
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
De deelnemer wordt gevraagd om 10 meter te lopen in een continu gebogen pad, zonder of met dubbele taken.
Het aantal dat wordt genomen om te draaien wordt opgenomen met een teller.
|
Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
|
Wandelvermogen met verschillende aandachtslasten tijdens het draaien - loopsnelheid
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
De deelnemer wordt gevraagd om 10 meter te lopen in een continu gebogen pad, zonder of met dubbele taken.
De loopsnelheid (m/s) wordt opgenomen met behulp van het commercieel verkrijgbare draagbare loopanalysesysteem (loop UP).
|
Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
|
Loopvermogen met verschillende aandachtslasten tijdens het draaien - staplengte
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
De deelnemer wordt gevraagd om 10 meter te lopen in een continu gebogen pad, zonder of met dubbele taken.
Staplengte (cm) tijdens het lopen wordt geregistreerd en geanalyseerd met behulp van het commercieel verkrijgbare draagbare loopanalysesysteem (loop UP).
|
Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
|
Wandelvermogen met verschillende aandachtslasten tijdens het draaien - stieftijd
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
De deelnemer wordt gevraagd om 10 meter te lopen in een continu gebogen pad, zonder of met dubbele taken.
Step Time (seconden) wordt opgenomen en geanalyseerd met behulp van het commercieel verkrijgbare draagbare loopanalysesysteem (loop UP).
|
Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
|
Wandelvermogen met verschillende aandachtslasten tijdens het lijnen lopen - tijd
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
De deelnemer wordt gevraagd om 10 meter te lopen in een lineaire pad, zonder of met dubbele taken.
De tijd die nodig is om te draaien wordt opgenomen met een stopwatch.
|
Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
|
Wandelvermogen met verschillende aandachtslasten tijdens het lijnen van het lijnen - aantal stappen
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
De deelnemer wordt gevraagd om 10 meter te lopen in een lineaire pad, zonder of met dubbele taken.
Het aantal dat wordt genomen om te draaien wordt opgenomen met een teller.
|
Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
|
Wandelvermogen met verschillende aandachtsbelastingen tijdens het lijnen lopen - loopsnelheid
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
De deelnemer wordt gevraagd om 10 meter te lopen in een lineaire pad, zonder of met dubbele taken.
De loopsnelheid wordt opgenomen met behulp van het commercieel verkrijgbare draagbare loopanalysesysteem (loop UP).
|
Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
|
Wandelvermogen met verschillende aandachtsbelastingen tijdens het lijnen lopen - staplengte
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
De deelnemer wordt gevraagd om 10 meter te lopen in een lineaire pad, zonder of met dubbele taken.
Staplengte (cm) wordt opgenomen met behulp van het commercieel verkrijgbare draagbare loopanalysesysteem (loop UP).
|
Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
|
Wandelvermogen met verschillende aandachtslasten tijdens het lijnen lopen - stappentijd
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
De deelnemer wordt gevraagd om 10 meter te lopen in een lineaire pad, zonder of met dubbele taken.
Step Time (tweede) wordt opgenomen met behulp van het commercieel verkrijgbare draagbare loopanalysesysteem (loop UP).
|
Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
|
Timed Up en Go Test
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
Deze test vereist een afstand van 3 meter om op de vloer te worden gemarkeerd, met een stoel aan één uiteinde geplaatst.
De tijd die de deelnemer opstaat, loopt vooruit naar het 3-meter mark, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat opnieuw zitten berekend en opgenomen.
|
Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
|
Tijd die nodig is om de figuur-van-acht walk-test te voltooien
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
Het figuur-acht wandeltestpad omvat zowel rechte als draaipaden.
De deelnemer zal eerst worden gevraagd om tussen twee verkeerskegels te staan, 5 voet uit elkaar.
Ze zullen dan worden geïnstrueerd om vooruit te lopen, de eerste kegel in hun voorkeursrichting om te draaien, terug te keren naar het startpunt en vervolgens de tweede kegel in de tegenovergestelde richting om te draaien voordat u terugkeert naar het midden.
De tijd die nodig is om de figuurachtige wandeltest te voltooien, wordt vastgelegd.
|
Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
|
Aantal stappen om de figuur-van-acht walk-test te voltooien
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
Het figuur-acht wandeltestpad omvat zowel rechte als draaipaden.
De deelnemer zal eerst worden gevraagd om tussen twee verkeerskegels te staan, 5 voet uit elkaar.
Ze zullen dan worden geïnstrueerd om vooruit te lopen, de eerste kegel in hun voorkeursrichting om te draaien, terug te keren naar het startpunt en vervolgens de tweede kegel in de tegenovergestelde richting om te draaien voordat u terugkeert naar het midden.
Het aantal stappen om de figuur van acht walk-test te voltooien, worden opgenomen.
|
Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg balansschaal
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
Deze schaal bevat 14 testitems.
De score voor elk item varieert van 0 tot 4. Over het algemeen betekent een score van 0 dat de deelnemer volledig niet in staat is om de test uit te voeren, terwijl een score van 4 betekent dat de deelnemer de actie binnen de opgegeven tijd kan voltooien of de maximaal vereiste afstand of bewegingsbereik voor de taak kan bereiken.
Elk testitem heeft een duidelijke beschrijving van de scorecriteria.
De totale score is 56 en een hogere score duidt op een beter balansvermogen.
|
Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
|
Activiteitenspecifieke balansconfeerschaal
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
Dit is een vragenlijst die het niveau van zelfvertrouwen van de deelnemer beoordeelt bij het handhaven van het evenwicht in 16 situaties die vaak in de gemeenschap worden aangetroffen.
Elk van de 16 items wordt gescoord vanaf 0, waarbij 0 geen vertrouwen aangeeft en scores toenemen in intervallen van 10, met een maximale score van 100.
Een score van 100 vertegenwoordigt volledig vertrouwen in het handhaven van het evenwicht.
|
Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
|
Aantal watervallen
Tijdsspanne: Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
Het aantal valpartijen dat de deelnemer in het afgelopen jaar heeft ervaren, wordt eerst opgenomen.
De deelnemer krijgt vervolgens een herfstdagboek om het aantal valpartijen te volgen tijdens de follow-upperiode van een jaar na de beoordeling.
In deze studie wordt een val gedefinieerd als wanneer het individu onbedoeld op de grond, vloer of een andere positie op een lager niveau valt.
Elke maand wordt een vervolgtelefoongesprek gebracht om ervoor te zorgen dat de deelnemer de valtelling zoals vereist vastlegt.
|
Van basis tot het einde van de behandeling na 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSVGH24-CT8-05
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .