Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento a doppia attività durante la camminata curva nei pazienti con ictus

5 giugno 2025 aggiornato da: Fooyin University

Effetti dell'allenamento a doppia attività durante la camminata curva per la funzione cognitiva nei pazienti con ictus

Lo scopo di questo studio è di esplorare gli effetti dell'allenamento a piedi curvo in condizioni di doppia attività sulla funzione cognitiva e sulla capacità di camminare dei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: I-Hsuan Chen
  • Numero di telefono: 886-7-7811151#7043
  • Email: Y0894@fy.edu.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Reclutamento
        • Fooyin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Ictus unilaterale per la prima volta
  2. Età tra 40 e 80 anni
  3. In grado di camminare per 10 metri continuamente con o senza l'uso di dispositivi assistenti
  4. In grado di seguire le istruzioni ed eseguire una semplice aritmetica
  5. Brunnstrom Stage 3 o superiore

Criteri di esclusione:

  1. Altre malattie neurologiche o condizioni mediche instabili
  2. Difetto del campo visivo
  3. Mini-mental State Examination (MMSE) <24 punti
  4. Sindrome da pusher
  5. Abbandono mezzo lato
  6. Afasia espressiva
  7. Ipertensione scarsamente controllata o malattia cardiovascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Compiti cognitivi come secondo compito oltre a camminare
Comportamentale: Gruppo cognitivo a doppio compito
Compiti cognitivi come secondo compito oltre a camminare
Altro: camminare senza eseguire un secondo compito durante l'allenamento a piedi
Comportamentale: Gruppo a compito singolo
camminare senza eseguire un secondo compito durante l'allenamento a piedi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame di stato mini-mentale
Lasso di tempo: Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Mini-mental State Examination (MMSE) include articoli come orientamento, attenzione, memoria, lingua, comprensione verbale, funzione esecutiva e capacità di costruzione. Il punteggio massimo è di 30 punti. Un punteggio più alto indica una migliore funzione cognitiva. Viene dato un punto per ogni risposta corretta. Un punteggio totale inferiore a 24 suggerisce un lieve compromissione cognitiva, mentre un punteggio inferiore a 16 indica un grave compromissione cognitiva.
Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Test per la creazione di tracce
Lasso di tempo: Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Il test è costituito da due parti, A e B. Nella parte A, al partecipante viene chiesto di collegare una serie di numeri in ordine sequenziale il più rapidamente possibile. La parte B include sia numeri che colori, in cui il partecipante deve alternare tra la connessione dei numeri e dei colori in ordine. Il test registra il tempo impiegato per completare la sequenza e il numero di errori commessi per il punteggio. Se la parte B non viene completata entro 5 minuti, il test viene arrestato e viene registrato il punteggio più alto di 300 secondi. Un punteggio inferiore indica tempi di completamento più rapidi, suggerendo una migliore funzione.
Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Abilità di camminata con diversi carichi di attenzione mentre si gira - tempo
Lasso di tempo: Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Al partecipante verrà chiesto di percorrere 10 metri in un percorso curvo continuo, senza o con doppie attività. Il tempo (secondi) impiegato per girare verrà registrato utilizzando un cronometro.
Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Abilità di camminata con diversi carichi di attenzione mentre si gira - Numeri di passaggi
Lasso di tempo: Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Al partecipante verrà chiesto di percorrere 10 metri in un percorso curvo continuo, senza o con doppie attività. Il numero di passaggi presi da girare verrà registrato utilizzando un contatore.
Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Abilità di camminata con diversi carichi di attenzione durante la svolta - velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Al partecipante verrà chiesto di percorrere 10 metri in un percorso curvo continuo, senza o con doppie attività. La velocità dell'andatura (m/s) verrà registrata utilizzando il sistema di analisi dell'andatura portatile disponibile in commercio (GAIT UP).
Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Abilità di camminata con diversi carichi di attenzione durante la svolta: lunghezza del passo
Lasso di tempo: Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Al partecipante verrà chiesto di percorrere 10 metri in un percorso curvo continuo, senza o con doppie attività. La lunghezza del passaggio (cm) durante l'andatura verrà registrata e analizzata utilizzando il sistema di analisi dell'andatura portatile disponibile in commercio (Gait UP).
Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Abilità di camminata con diversi carichi di attenzione durante la svolta - Tempo di passo
Lasso di tempo: Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Al partecipante verrà chiesto di percorrere 10 metri in un percorso curvo continuo, senza o con doppie attività. Il tempo di passaggio (secondi) verrà registrato e analizzato utilizzando il sistema di analisi dell'andatura portatile disponibile in commercio (GAIT UP).
Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Abilità di camminata con diversi carichi di attenzione durante la camminata in linea retta - tempo
Lasso di tempo: Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Al partecipante verrà chiesto di percorrere 10 metri in un percorso a linea retta, senza o con doppie attività. Il tempo impiegato per girare verrà registrato usando un cronometro.
Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Abilità di camminata con diversi carichi di attenzione durante la camminata in linea retta - Numero di passi
Lasso di tempo: Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Al partecipante verrà chiesto di percorrere 10 metri in un percorso a linea retta, senza o con doppie attività. Il numero di passaggi presi da girare verrà registrato utilizzando un contatore.
Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Abilità di camminata con diversi carichi di attenzione durante la camminata in linea retta - velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Al partecipante verrà chiesto di percorrere 10 metri in un percorso a linea retta, senza o con doppie attività. La velocità dell'andatura verrà registrata utilizzando il sistema di analisi dell'andatura portatile disponibile in commercio (Gait UP).
Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Abilità di camminata con diversi carichi di attenzione durante la camminata in linea retta - Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Al partecipante verrà chiesto di percorrere 10 metri in un percorso a linea retta, senza o con doppie attività. La lunghezza del passaggio (cm) verrà registrata utilizzando il sistema di analisi dell'andatura portatile disponibile in commercio (GAIT UP).
Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Abilità di camminata con diversi carichi di attenzione durante la camminata in linea retta - FASSO TEMPO
Lasso di tempo: Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Al partecipante verrà chiesto di percorrere 10 metri in un percorso a linea retta, senza o con doppie attività. Il tempo del passo (secondo) verrà registrato utilizzando il sistema di analisi dell'andatura portatile disponibile in commercio (GAIT UP).
Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Questo test richiede una distanza di 3 metri per essere contrassegnata sul pavimento, con una sedia posizionata a un'estremità. Il tempo in cui il partecipante si alza, si avvicina al segno di 3 metri, si gira, torna sulla sedia e si siede di nuovo verrà calcolato e registrato.
Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Tempo impiegato per completare il test di walk figure
Lasso di tempo: Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Il percorso di test a piedi a otto figura include sia percorsi dritti che di rotazione. Al partecipante verrà prima chiesto di stare tra due coni di traffico, distanziati a 5 piedi. Verranno quindi istruiti a camminare in avanti, girare il primo cono nella loro direzione preferita, tornare al punto di partenza, quindi girare intorno al secondo cono nella direzione opposta prima di tornare al centro. Verrà registrato il tempo impiegato per completare il test di camminata a otto figura.
Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Numero di passaggi per completare il test di walk figure
Lasso di tempo: Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Il percorso di test a piedi a otto figura include sia percorsi dritti che di rotazione. Al partecipante verrà prima chiesto di stare tra due coni di traffico, distanziati a 5 piedi. Verranno quindi istruiti a camminare in avanti, girare il primo cono nella loro direzione preferita, tornare al punto di partenza, quindi girare intorno al secondo cono nella direzione opposta prima di tornare al centro. Verranno registrati numeri di passaggi per completare il test di walk figure.
Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Berg Balance Scale
Lasso di tempo: Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Questa scala include 14 elementi di prova. Il punteggio per ciascun articolo varia da 0 a 4. In generale, un punteggio di 0 significa che il partecipante non è completamente in grado di eseguire il test, mentre un punteggio di 4 significa che il partecipante può completare l'azione entro il tempo specificato o raggiungere la distanza massima richiesta o l'intervallo di movimento per l'attività. Ogni elemento di prova ha una chiara descrizione dei criteri di punteggio. Il punteggio totale è di 56 e un punteggio più alto indica una migliore capacità di equilibrio.
Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Scala di fiducia nell'equilibrio specifico per attività
Lasso di tempo: Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Questo è un questionario che valuta il livello di fiducia in se stessi del partecipante nel mantenere l'equilibrio in 16 situazioni comunemente riscontrate nella comunità. Ciascuno dei 16 articoli viene valutato a partire da 0, dove 0 non indica alcuna fiducia e i punteggi aumentano di intervalli di 10, con un punteggio massimo di 100. Un punteggio di 100 rappresenta completa fiducia nel mantenimento dell'equilibrio.
Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Numero di cadute
Lasso di tempo: Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane
Il numero di cadute sperimentate dal partecipante nell'ultimo anno verrà registrato per la prima volta. Il partecipante verrà quindi fornito un diario di caduta per tenere traccia del numero di cadute durante il periodo di follow-up di un anno dopo la valutazione. In questo studio, una caduta è definita come quando l'individuo cade involontariamente a terra, al pavimento o a un'altra posizione di livello inferiore. Ogni mese verrà effettuata una telefonata di follow-up per garantire che il partecipante stia registrando il conteggio dell'autunno come richiesto.
Dalla base alla fine del trattamento a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fooyin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KSVGH24-CT8-05

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione dell'ictus

Prove cliniche su Gruppo cognitivo a doppio compito

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Panama

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi