Тренировка с двойной задачей во время изогнутой ходьбы у пациентов с инсультом
5 июня 2025 г. обновлено: Fooyin University
Влияние тренировок с двойной задачей во время изогнутой ходьбы для когнитивной функции у пациентов с инсультом
Целью данного исследования является изучение влияния изогнутых тренировок по ходьбе в условиях двойной задачи на когнитивную функцию и способность ходьбы пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: I-Hsuan Chen
- Номер телефона: 886-7-7811151#7043
- Электронная почта: Y0894@fy.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань
- Рекрутинг
- Fooyin University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Впервые односторонний инсульт
- Возраст от 40 до 80 лет
- Способен непрерывно ходить на 10 метров с использованием вспомогательных устройств или без него
- Способный выполнять инструкции и выполнять простую арифметику
- Brunnstrom Stage 3 или выше
Критерии исключения:
- Другое неврологическое заболевание или нестабильные заболевания
- Дефект поля зрения
- Мини-психическое государственное обследование (MMSE) <24 балла
- Синдром толкателя
- Наполовину пренебрежение
- Выразительная афазия
- Плохо контролируемая гипертония или сердечно -сосудистые заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивные задачи как вторая задача в дополнение к ходьбе
|
Когнитивные задачи как вторая задача в дополнение к ходьбе
|
|
Другой: ходить, не выполняя вторую задачу во время прогулочных тренировок
|
ходить, не выполняя вторую задачу во время прогулочных тренировок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-психическое государственное обследование
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
Мини-психический экзамен (MMSE) включает в себя такие элементы, как ориентация, внимание, память, язык, устное понимание, исполнительная функция и способность строительства.
Максимальный балл составляет 30 баллов.
Более высокий балл указывает на лучшую когнитивную функцию.
Один пункт дается для каждого правильного ответа.
Общий показатель ниже 24 предполагает легкое когнитивное нарушение, в то время как оценка ниже 16 указывает на серьезные когнитивные нарушения.
|
От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
|
Тесто для создания тропы
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
Тест состоит из двух частей: A и B. В части A участника просят подключить серию чисел в последовательном порядке как можно быстрее.
Часть B включает в себя как числа, так и цвета, где участник должен чередовать между подключением чисел и цветов по порядку.
Тест записывает время, необходимое для завершения последовательности и количество ошибок, допущенных для оценки.
Если часть B не завершена в течение 5 минут, тест остановлен, а самый высокий балл за 300 секунд записан.
Более низкий балл указывает на более быстрое время завершения, что предлагает лучшую функцию.
|
От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
|
Способность ходьбы с различными нагрузками внимания при повороте - время
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
Участнику будет предложено пройти 10 метров по непрерывному изогнутому пути, без или с двойными задачами.
Время (секунды), взятое для поворота, будет записано с использованием секундомерного часа.
|
От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
|
Способность ходьбы с различными нагрузками внимания при повороте - количество ступеней
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
Участнику будет предложено пройти 10 метров по непрерывному изогнутому пути, без или с двойными задачами.
Количество шагов, предпринятых для поворота, будет записано с использованием счетчика.
|
От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
|
Способность ходьбы с различными нагрузками внимания при повороте - скорость походки
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
Участнику будет предложено пройти 10 метров по непрерывному изогнутому пути, без или с двойными задачами.
Скорость походки (м/с) будет записана с использованием коммерчески доступной системы анализа портативной походки (походка).
|
От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
|
Способность ходьбы с различными нагрузками внимания при повороте - длина шага
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
Участнику будет предложено пройти 10 метров по непрерывному изогнутому пути, без или с двойными задачами.
Длина шага (см) во время походки будет записана и проанализирована с использованием коммерчески доступной системы анализа портативной походки (походка).
|
От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
|
Способность ходьбы с различными нагрузками внимания при повороте - время шага
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
Участнику будет предложено пройти 10 метров по непрерывному изогнутому пути, без или с двойными задачами.
Время шага (секунды) будет записано и проанализировано с использованием коммерчески доступной системы анализа портативной походки (Gait Up).
|
От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
|
Способность ходьбы с различными нагрузками внимания во время прямой ходьбы - время
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
Участнику будет предложено пройти 10 метров по прямой линии, без или с двойными задачами.
Время, необходимое для поворота, будет записано с использованием секундомерного часа.
|
От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
|
Способность ходьбы с разными нагрузками внимания при прямой ходьбе - количество ступеней
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
Участнику будет предложено пройти 10 метров по прямой линии, без или с двойными задачами.
Количество шагов, предпринятых для поворота, будет записано с использованием счетчика.
|
От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
|
Способность ходьбы с различными нагрузками внимания во время прямой ходьбы - скорость походки
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
Участнику будет предложено пройти 10 метров по прямой линии, без или с двойными задачами.
Скорость походки будет записана с использованием коммерчески доступной системы анализа портативной походки (походки).
|
От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
|
Способность ходьбы с разными нагрузками внимания при прямой ходьбе - длина шага
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
Участнику будет предложено пройти 10 метров по прямой линии, без или с двойными задачами.
Длина шага (см) будет записана с использованием коммерчески доступной системы анализа портативной походки (походка).
|
От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
|
Способность ходьбы с разными нагрузками внимания при прямой ходьбе - время шага
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
Участнику будет предложено пройти 10 метров по прямой линии, без или с двойными задачами.
Время шага (второе) будет записано с использованием коммерчески доступной системы анализа портативной походки (походка).
|
От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
|
Времена и тест
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
Этот тест требует 3-метрового расстояния на полу, с стулом, расположенным на одном конце.
Время, которое стоит участник, идет вперед к 3-метровой отметке, оборачивается, возвращается к стулу и снова будет рассчитан и записан.
|
От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
|
Время, необходимое для завершения теста на прогулку с фигурой восьми
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
Пере испытательный путь восьмерки фигуры включает в себя как прямые, так и поворотные пути.
Сначала участника будет предложено стоять между двумя дорожными шишками, расположенными на расстоянии 5 футов друг от друга.
Затем им будет дано указание идти вперед, развернуть первый конус в их предпочтительном направлении, вернуться к отправной точке, а затем развернуть второй конус в противоположном направлении, прежде чем вернуться в центр.
Будет записано время, необходимое для завершения теста на ходьбу восьми.
|
От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
|
Количество шагов для завершения теста на прогулку с фигурой восьми
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
Пере испытательный путь восьмерки фигуры включает в себя как прямые, так и поворотные пути.
Сначала участника будет предложено стоять между двумя дорожными шишками, расположенными на расстоянии 5 футов друг от друга.
Затем им будет дано указание идти вперед, развернуть первый конус в их предпочтительном направлении, вернуться к отправной точке, а затем развернуть второй конус в противоположном направлении, прежде чем вернуться в центр.
Номера шагов для завершения теста на ход на восьмерке будут записаны.
|
От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
Эта шкала включает в себя 14 тестовых элементов.
Оценка для каждого элемента колеблется от 0 до 4. Как правило, оценка 0 означает, что участник совершенно не может выполнить тест, в то время как оценка 4 означает, что участник может завершить действие в течение указанного времени или достичь максимально требуемого расстояния или диапазона движения для задачи.
Каждый тестовый элемент имеет четкое описание критериев оценки.
Общий балл составляет 56, а более высокий балл указывает на лучшую способность баланса.
|
От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
|
Шкала достоверности баланса специфична для деятельности
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
Это вопросник, который оценивает уровень уверенности в себе участника в поддержании баланса в 16 ситуациях, обычно встречающихся в сообществе.
Каждый из 16 пунктов оценивается, начиная с 0, где 0 указывает на отсутствие уверенности, а оценки увеличиваются в 10 интервалов с максимальной оценкой 100.
Оценка 100 представляет собой полную уверенность в поддержании баланса.
|
От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
|
Количество падений
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
Количество падений, испытываемого участником в прошлом году, будет сначала записано.
Затем участнику будет предоставлен фланг-дневник, чтобы отслеживать количество падений в течение однолетнего периода наблюдения после оценки.
В этом исследовании падение определяется как, когда индивидуальное непреднамеренно падает на землю, пола или другое положение нижнего уровня.
Каждый месяц будет проводиться последующий телефонный звонок, чтобы убедиться, что участник записывает количество осени по мере необходимости.
|
От исходного уровня до конца лечения через 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KSVGH24-CT8-05
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .