- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06898073
Dual-Task-Training während gebogener Gehen bei Schlaganfallpatienten
5. Juni 2025 aktualisiert von: Fooyin University
Auswirkungen des Dual-Task-Trainings während des gekrümmten Gehens für die kognitive Funktion bei Schlaganfallpatienten
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines gekrümmten Geh-Trainings unter doppelten Aufgabenbedingungen auf die kognitive Funktion und die Wanderfähigkeit von Schlaganfallpatienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: I-Hsuan Chen
- Telefonnummer: 886-7-7811151#7043
- E-Mail: Y0894@fy.edu.tw
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan
- Rekrutierung
- Fooyin University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstmaliger einseitiger Schlaganfall
- Alter zwischen 40 und 80 Jahre
- In der Lage, 10 Meter kontinuierlich mit oder ohne die Verwendung von Hilfsmitteln zu gehen
- In der Lage, Anweisungen zu befolgen und einfache Arithmetik auszuführen
- Brunnstrom Stadium 3 oder höher
Ausschlusskriterien:
- Andere neurologische Erkrankungen oder instabile Erkrankungen
- Gesichtsfelddefekt
- Mini-Mental State Examination (MMSE) <24 Punkte
- Pusher -Syndrom
- Halbseitige Vernachlässigung
- Ausdrucksstarke Aphasie
- Schlecht kontrollierte Bluthochdruck oder Herz -Kreislauf -Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kognitive Aufgaben als zweite Aufgabe zusätzlich zum Gehen
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Kognitive Aufgaben als zweite Aufgabe zusätzlich zum Gehen
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Sonstiges: Gehen ohne eine zweite Aufgabe während des Wandertrainings
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Gehen ohne eine zweite Aufgabe während des Wandertrainings
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mini-Mental State Examination
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Die Mini-Mental State Examination (MMSE) umfasst Elemente wie Orientierung, Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache, verbales Verständnis, Exekutivfunktion und Konstruktionsfähigkeit.
Die maximale Punktzahl beträgt 30 Punkte.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere kognitive Funktion an.
Für jede korrekte Antwort wird ein Punkt angegeben.
Eine Gesamtpunktzahl unter 24 deutet auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung hin, während eine Punktzahl unter 16 auf eine schwere kognitive Beeinträchtigung hinweist.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Trail -Making -Test
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Der Test besteht aus zwei Teilen, A und B. In Teil A wird der Teilnehmer gebeten, eine Reihe von Zahlen so schnell wie möglich in sequentieller Reihenfolge zu verbinden.
Teil B enthält sowohl Zahlen als auch Farben, in denen der Teilnehmer zwischen den Anschluss der Zahlen und Farben in der Reihenfolge wechseln muss.
Der Test zeichnet die Zeit aufgezeichnet, die zur Vervollständigung der Sequenz und der Anzahl der Fehler für die Bewertung erforderlich ist.
Wenn Teil B innerhalb von 5 Minuten nicht abgeschlossen ist, wird der Test gestoppt und die höchste Punktzahl von 300 Sekunden erfasst.
Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine schnellere Abschlusszeit an, was auf eine bessere Funktion hinweist.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Wanderfähigkeit mit unterschiedlichen Aufmerksamkeitslasten während des Drehens - Zeit
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Der Teilnehmer wird gebeten, ohne oder mit doppelten Aufgaben 10 Meter in einem kontinuierlichen geschwungenen Weg zu gehen.
Die Zeit (Sekunden), die zum Drehen benötigt wird, wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Wanderfähigkeit mit unterschiedlichen Aufmerksamkeitslasten beim Drehen - Anzahl der Schritte
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Der Teilnehmer wird gebeten, ohne oder mit doppelten Aufgaben 10 Meter in einem kontinuierlichen geschwungenen Weg zu gehen.
Die Anzahl der Schritte, die zur Drehung unternommen wurden, wird mit einem Zähler aufgezeichnet.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Wanderfähigkeit mit unterschiedlichen Aufmerksamkeitslasten beim Drehen - Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Der Teilnehmer wird gebeten, ohne oder mit doppelten Aufgaben 10 Meter in einem kontinuierlichen geschwungenen Weg zu gehen.
Die Ganggeschwindigkeit (M/s) wird unter Verwendung des im Handel erhältlichen tragbaren Ganganalyse -Systems (Gang Up) aufgezeichnet.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Wanderfähigkeit mit unterschiedlichen Aufmerksamkeitslasten während des Drehens - Schrittlänge
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Der Teilnehmer wird gebeten, ohne oder mit doppelten Aufgaben 10 Meter in einem kontinuierlichen geschwungenen Weg zu gehen.
Die Schrittlänge (CM) während des Gangs wird unter Verwendung des im Handel erhältlichen tragbaren Ganganalysesystems (Gang Up) aufgezeichnet und analysiert.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Wanderfähigkeit mit unterschiedlichen Aufmerksamkeitslasten während des Drehens - Schrittzeit
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Der Teilnehmer wird gebeten, ohne oder mit doppelten Aufgaben 10 Meter in einem kontinuierlichen geschwungenen Weg zu gehen.
Die Schrittzeit (Sekunden) wird unter Verwendung des im Handel erhältlichen tragbaren Ganganalysesystems (Gait Up) aufgezeichnet und analysiert.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Wanderfähigkeit mit unterschiedlichen Aufmerksamkeitslasten während der geraden Gehen - Zeit - Zeit
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Der Teilnehmer wird gebeten, ohne oder mit doppelten Aufgaben 10 Meter in einem geraden Weg zu gehen.
Die Zeit, die zur Drehung benötigt wird, wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Wanderfähigkeit mit unterschiedlichen Aufmerksamkeitslasten während geradliniger Gehen - Anzahl der Schritte
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Der Teilnehmer wird gebeten, ohne oder mit doppelten Aufgaben 10 Meter in einem geraden Weg zu gehen.
Die Anzahl der Schritte, die zur Drehung unternommen wurden, wird mit einem Zähler aufgezeichnet.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Wanderfähigkeit mit unterschiedlichen Aufmerksamkeitslasten während geradliniger Gehen - Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Der Teilnehmer wird gebeten, ohne oder mit doppelten Aufgaben 10 Meter in einem geraden Weg zu gehen.
Die Ganggeschwindigkeit wird unter Verwendung des im Handel erhältlichen tragbaren Ganganalyse -Systems (Gang Up) aufgezeichnet.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Wanderfähigkeit mit unterschiedlichen Aufmerksamkeitslasten während der geraden Gehen - Schrittlänge
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Der Teilnehmer wird gebeten, ohne oder mit doppelten Aufgaben 10 Meter in einem geraden Weg zu gehen.
Die Schrittlänge (CM) wird unter Verwendung des im Handel erhältlichen tragbaren Ganganalysesystems (Gang Up) aufgezeichnet.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Wanderfähigkeit mit unterschiedlichen Aufmerksamkeitslasten während des geraden Gehens - Schrittzeit
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Der Teilnehmer wird gebeten, ohne oder mit doppelten Aufgaben 10 Meter in einem geraden Weg zu gehen.
Die Schrittzeit (Sekunde) wird unter Verwendung des im Handel erhältlichen tragbaren Ganganalyse -Systems (Gang Up) aufgezeichnet.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Zeitgesteuert und testen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Dieser Test erfordert eine 3-Meter-Entfernung auf dem Boden, wobei ein Stuhl an einem Ende platziert ist.
Die Zeit, die der Teilnehmer aufsteht, geht vorwärts zur 3-Meter-Marke, dreht sich um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich wieder hin, wird berechnet und aufgezeichnet.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Die Zeit, die zum Abschluss des Abbildung von achter Walk-Test benötigt wird
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Der Abbildung-acht-Gehweg umfasst sowohl gerade als auch Drehwege.
Der Teilnehmer wird zuerst gebeten, zwischen zwei Verkehrskegeln zu stehen, die 5 Fuß voneinander entfernt sind.
Sie werden dann angewiesen, vorwärts zu gehen, den ersten Kegel in ihre bevorzugte Richtung umzudrehen, zum Startpunkt zurückzukehren und dann den zweiten Kegel in die entgegengesetzte Richtung zu drehen, bevor sie in die Mitte zurückkehren.
Die Zeit, die zum Abschluss des Figur-acht-Wandertests benötigt wird, wird aufgezeichnet.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Anzahl der Schritte, um den Abbildung von acht zu Fuß zu absolvieren
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Der Abbildung-acht-Gehweg umfasst sowohl gerade als auch Drehwege.
Der Teilnehmer wird zuerst gebeten, zwischen zwei Verkehrskegeln zu stehen, die 5 Fuß voneinander entfernt sind.
Sie werden dann angewiesen, vorwärts zu gehen, den ersten Kegel in ihre bevorzugte Richtung umzudrehen, zum Startpunkt zurückzukehren und dann den zweiten Kegel in die entgegengesetzte Richtung zu drehen, bevor sie in die Mitte zurückkehren.
Die Anzahl der Schritte zum Abschluss des Abbildung von achter Walk-Test wird aufgezeichnet.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berg -Gleichgewichtskala
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Diese Skala umfasst 14 Testelemente.
Die Bewertung für jeden Artikel reicht von 0 bis 4. Im Allgemeinen kann ein Punktestand von 0 den Test vollständig nicht in der Lage sein, den Test durchzuführen, während eine Punktzahl von 4 bedeutet, dass der Teilnehmer die Aktion innerhalb der angegebenen Zeit ausfüllen oder den maximalen erforderlichen Abstand oder den Bewegungsbereich für die Aufgabe erreichen kann.
Jeder Testelement enthält eine klare Beschreibung der Bewertungskriterien.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 56 und eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Aktivitätenspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Dies ist ein Fragebogen, der das Selbstvertrauen des Teilnehmers bei der Aufrechterhaltung des Gleichgewichts in 16 in der Gemeinde auftretenden Situationen bewertet.
Jedes der 16 Elemente wird ab 0 bewertet, wobei 0 kein Vertrauen angibt, und die Punktzahlen der Intervalle von 10 mit einer maximalen Punktzahl von 100.
Eine Punktzahl von 100 ist ein umfassendes Vertrauen in die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Die Anzahl der vom Teilnehmer im vergangenen Jahr erlebten Stürze wird erstmals aufgezeichnet.
Der Teilnehmer wird dann mit einem Herbsttagebuch zur Verfügung gestellt, um die Anzahl der Stürze während der einjährigen Nachbeobachtungszeit nach der Bewertung zu verfolgen.
In dieser Studie wird ein Sturz definiert, wenn der Einzelne ungewollt auf den Boden, den Boden oder eine andere Position niedrigerer Ebene fällt.
Jeden Monat wird ein Follow-up-Telefonanruf getätigt, um sicherzustellen, dass der Teilnehmer die Herbstzahl nach Bedarf aufzeichnet.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KSVGH24-CT8-05
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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