Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening podwójnego zadania podczas zakrzywionego chodzenia u pacjentów z udarem

5 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Fooyin University

Wpływ treningu podwójnego zadania podczas zakrzywionego chodzenia dla funkcji poznawczych u pacjentów z udarem udaru

Celem tego badania jest zbadanie wpływu zakrzywionego treningu chodzenia w warunkach podwójnego zadania na funkcję poznawczą i zdolność chodzenia pacjentów z udarem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: I-Hsuan Chen
  • Numer telefonu: 886-7-7811151#7043
  • E-mail: Y0894@fy.edu.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Fooyin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Po raz pierwszy jednostronne udar
  2. Wiek od 40 do 80 lat
  3. W stanie spacerować 10 metrów w sposób ciągły z użyciem urządzeń wspomagających lub bez
  4. Zdolne do przestrzegania instrukcji i wykonania prostej arytmetyki
  5. Brunnstrom etap 3 lub wyższy

Kryteria wykluczenia:

  1. Inne choroby neurologiczne lub niestabilne schorzenia
  2. Wada pola widzenia
  3. Badanie stanu mini-mentalnego (MMSE) <24 punkty
  4. Zespół popychacza
  5. Zaniedbanie na wpół
  6. Ekspresyjna afazja
  7. Słabo kontrolowane nadciśnienie lub choroby sercowo -naczyniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zadania poznawcze jako drugie zadanie oprócz chodzenia
Behawioralne: Grupa poznawcza podwójnego zadania
Zadania poznawcze jako drugie zadanie oprócz chodzenia
Inny: Chodzenie bez wykonywania drugiego zadania podczas treningu chodzenia
Behawioralne: Grupa jednorazowego
Chodzenie bez wykonywania drugiego zadania podczas treningu chodzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini-mentalne badanie stanu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Mini-mentalne badanie stanu (MMSE) obejmuje takie elementy, jak orientacja, uwaga, pamięć, język, zrozumienie werbalne, funkcja wykonawcza i zdolność budowlana. Maksymalny wynik to 30 punktów. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję poznawczą. Jeden punkt jest podany dla każdej poprawnej odpowiedzi. Całkowity wynik poniżej 24 sugeruje łagodne zaburzenia poznawcze, podczas gdy wynik poniżej 16 wskazuje na poważne zaburzenia poznawcze.
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Test składa się z dwóch części, A i B. W części A uczestnik jest proszony o połączenie serii liczb w kolejności sekwencyjnej tak szybko, jak to możliwe. Część B zawiera zarówno liczby, jak i kolory, w których uczestnik musi zmieniać się między podłączeniem liczb i kolorów w kolejności. Test rejestruje czas potrzebny na zakończenie sekwencji i liczbę błędów popełnianych w punktacji. Jeśli część B nie zostanie zakończona w ciągu 5 minut, test jest zatrzymany i rejestrowany jest najwyższy wynik 300 sekund. Niższy wynik wskazuje szybszy czas ukończenia, co sugeruje lepszą funkcję.
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Zdolność do chodzenia z różnymi obciążeniami uwagi podczas skręcania - czas
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Uczestnik zostanie poproszony o przejście 10 metrów na ciągłą zakrzywioną ścieżkę, bez lub z podwójnymi zadaniami. Czas (sekundy) skręcony zostanie zarejestrowany za pomocą stopwatch.
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Zdolność do chodzenia z różnymi obciążeniami uwagi podczas obracania - liczba kroków
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Uczestnik zostanie poproszony o przejście 10 metrów na ciągłą zakrzywioną ścieżkę, bez lub z podwójnymi zadaniami. Liczba kroków podjętych do obrotu zostanie zarejestrowana za pomocą licznika.
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Zdolność do chodzenia z różnymi obciążeniami uwagi podczas obracania - prędkość chodu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Uczestnik zostanie poproszony o przejście 10 metrów na ciągłą zakrzywioną ścieżkę, bez lub z podwójnymi zadaniami. Prędkość chodu (M/S) będzie rejestrowana przy użyciu dostępnego w handlu przenośnego systemu analizy chodu (chód).
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Zdolność do chodzenia z różnymi obciążeniami uwagi podczas obracania - długość kroku
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Uczestnik zostanie poproszony o przejście 10 metrów na ciągłą zakrzywioną ścieżkę, bez lub z podwójnymi zadaniami. Długość kroku (cm) podczas chodu będzie rejestrowana i analizowana przy użyciu dostępnego w handlu przenośnego systemu analizy chodu (chód).
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Zdolność do chodzenia z różnymi obciążeniami uwagi podczas skręcania - czas kroku
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Uczestnik zostanie poproszony o przejście 10 metrów na ciągłą zakrzywioną ścieżkę, bez lub z podwójnymi zadaniami. Czas krokowy (sekundy) zostanie zarejestrowany i analizowany przy użyciu dostępnego w handlu przenośnego systemu analizy chodu (chód UP).
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Zdolność do chodzenia z różnymi obciążeniami uwagi podczas spaceru od prostego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Uczestnik zostanie poproszony o przejście 10 metrów na ścieżce prostej, bez lub z podwójnymi zadaniami. Czas zawrócony zostanie zarejestrowany za pomocą stopwatch.
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Zdolność do chodzenia z różnymi obciążeniami uwagi podczas chodzenia prostego - liczba kroków
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Uczestnik zostanie poproszony o przejście 10 metrów na ścieżce prostej, bez lub z podwójnymi zadaniami. Liczba kroków podjętych do obrotu zostanie zarejestrowana za pomocą licznika.
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Zdolność do chodzenia z różnymi obciążeniami uwagi podczas spacerów prostej - prędkość chodu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Uczestnik zostanie poproszony o przejście 10 metrów na ścieżce prostej, bez lub z podwójnymi zadaniami. Prędkość chodu będzie rejestrowana przy użyciu dostępnego w handlu przenośnego systemu analizy chodu (chód UP).
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Zdolność do chodzenia z różnymi obciążeniami uwagi podczas spaceru od prostej - długość kroku
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Uczestnik zostanie poproszony o przejście 10 metrów na ścieżce prostej, bez lub z podwójnymi zadaniami. Długość kroku (CM) będzie rejestrowana za pomocą dostępnego w handlu przenośnego systemu analizy chodu (chód w górę).
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Zdolność do chodzenia z różnymi obciążeniami uwagi podczas spacerów prosto -
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Uczestnik zostanie poproszony o przejście 10 metrów na ścieżce prostej, bez lub z podwójnymi zadaniami. Czas stopnia (drugi) zostanie zarejestrowany przy użyciu dostępnego w handlu przenośnego systemu analizy chodu (chód w górę).
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Czas i testuj test
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Ten test wymaga oznaczenia 3-metrowej odległości na podłodze, z krzesłem umieszczonym na jednym końcu. Czas, w którym uczestnik wstaje, idzie do 3-metrowego znaku, odwraca się, wraca na krzesło i ponownie siada, zostanie obliczony i zarejestrowany.
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Czas na ukończenie testu figury spaceru
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Stoita testowa figury obejmuje zarówno ścieżki proste, jak i obracające. Uczestnik zostanie najpierw poproszony o stanie między dwoma szyszkami drogowymi, rozmieszczonymi w odległości 5 stóp. Następnie zostaną poinstruowani, aby iść naprzód, odwrócić pierwszy stożek w preferowanym kierunku, wrócić do punktu początkowego, a następnie obrócić drugiego stożka w przeciwnym kierunku, zanim wrócą na środek. Zostanie zarejestrowany czas na ukończenie figury-test chodzenia.
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Liczba kroków w celu ukończenia testu figury
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Stoita testowa figury obejmuje zarówno ścieżki proste, jak i obracające. Uczestnik zostanie najpierw poproszony o stanie między dwoma szyszkami drogowymi, rozmieszczonymi w odległości 5 stóp. Następnie zostaną poinstruowani, aby iść naprzód, odwrócić pierwszy stożek w preferowanym kierunku, wrócić do punktu początkowego, a następnie obrócić drugiego stożka w przeciwnym kierunku, zanim wrócą na środek. Zostanie zarejestrowana liczba kroków do ukończenia testu figurek.
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berg
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Ta skala obejmuje 14 elementów testowych. Punktacja dla każdego elementu wynosi od 0 do 4. Ogólnie wynik 0 oznacza, że ​​uczestnik nie jest w stanie przeprowadzić testu, podczas gdy wynik 4 oznacza, że ​​uczestnik może zakończyć działanie w określonym czasie lub osiągnąć maksymalną wymaganą odległość lub zakres ruchu dla zadania. Każdy element testowy ma jasny opis kryteriów punktacji. Całkowity wynik wynosi 56, a wyższy wynik wskazuje na lepszą zdolność równowagi.
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Specyficzna dla działań skala zaufania Bilans
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Jest to kwestionariusz, który ocenia poziom pewności siebie uczestnika w utrzymaniu równowagi w 16 sytuacjach powszechnie spotykanych w społeczności. Każdy z 16 pozycji jest oceniany od 0, gdzie 0 nie wskazuje na pewność siebie, a wyniki wzrostu o 10, z maksymalnym wynikiem 100. Wynik 100 stanowi pełne zaufanie do utrzymania równowagi.
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Liczba upadków
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach
Liczba upadków doświadczonych przez uczestnika w ubiegłym roku zostanie po raz pierwszy zarejestrowana. Uczestnik otrzyma następnie upadkowy pamiętnik, aby śledzić liczbę upadków podczas rocznego okresu obserwacji po ocenie. W tym badaniu upadek definiuje się jako wtedy, gdy poszczególne nieumyślnie spada na ziemię, podłogę lub inną pozycję niższego poziomu. Każdego miesiąca odbędzie się rozmowa telefoniczna, aby upewnić się, że uczestnik rejestruje liczbę upadków zgodnie z wymaganiami.
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 3 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fooyin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KSVGH24-CT8-05

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj