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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06898073
뇌졸중 환자의 곡선 보행 중 이중 작업 훈련
2025년 6월 5일 업데이트: Fooyin University
뇌졸중 환자의인지 기능을위한 곡선 보행 중 이중 작업 훈련의 영향
이 연구의 목적은 이중 작업 조건에서 뇌졸중 환자의인지 기능 및 보행 능력에 대한 곡선 보행 훈련의 효과를 탐구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: I-Hsuan Chen
- 전화번호: 886-7-7811151#7043
- 이메일: Y0894@fy.edu.tw
연구 장소
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Kaohsiung, 대만
- 모병
- Fooyin University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 최초의 일방적 뇌졸중
- 40 세에서 80 세 사이
- 보조 장치 사용 여부없이 지속적으로 10 미터를 걸을 수 있습니다.
- 지침을 따르고 간단한 산술을 수행 할 수 있습니다
- Brunnstrom 3 단계 이상
제외 기준 :
- 다른 신경계 질환 또는 불안정한 의학적 상태
- 시야 결함
- 미니 멘탈 상태 시험 (MMSE) <24 포인트
- 푸셔 증후군
- 반면 방치
- 표현 실어증
- 제어되지 않은 고혈압 또는 심혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 걷는 것 외에도 두 번째 작업으로서의인지 적 과제
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걷는 것 외에도 두 번째 작업으로서의인지 적 과제
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다른: 걷는 훈련 중에 두 번째 작업을 수행하지 않고 걷는
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걷는 훈련 중에 두 번째 작업을 수행하지 않고 걷는
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 개체 상태 시험
기간: 기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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MMSE (Mini-Mental State Examination)에는 오리엔테이션,주의, 기억, 언어, 언어 이해, 집행 기능 및 건설 능력과 같은 항목이 포함됩니다.
최대 점수는 30 점입니다.
점수가 높을수록인지 기능이 향상됩니다.
각 정답마다 하나의 점이 제공됩니다.
24 미만의 총 점수는 가벼운인지 장애를 나타내며 16 미만의 점수는 심각한인지 장애를 나타냅니다.
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기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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트레일 만들기 테스트
기간: 기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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테스트는 A와 B의 두 부분으로 구성됩니다. Part A에서 참가자는 일련의 숫자를 가능한 빨리 순차적 순서로 연결하도록 요청받습니다.
파트 B에는 숫자와 색상이 모두 포함되어 있으며 참가자는 숫자와 색상을 순서대로 연결해야합니다.
이 테스트는 시퀀스를 완료하는 데 걸리는 시간과 점수를 얻기위한 오류 수를 기록합니다.
파트 B가 5 분 이내에 완료되지 않으면 테스트가 중지되고 300 초의 최고 점수가 기록됩니다.
점수가 낮 으면 완료 시간이 빠른 시간을 나타내므로 기능이 향상됩니다.
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기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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회전하는 동안 다른주의 부하가있는 보행 능력 - 시간
기간: 기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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참가자는 이중 작업이든 또는 이중 작업없이 연속 곡선 경로에서 10 미터를 걷도록 요청받습니다.
회전하는 시간 (초)은 스톱워치를 사용하여 기록됩니다.
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기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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회전하는 동안 다른주의 부하가있는 보행 능력 - 단계 수
기간: 기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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참가자는 이중 작업이든 또는 이중 작업없이 연속 곡선 경로에서 10 미터를 걷도록 요청받습니다.
회전하는 단계의 수는 카운터를 사용하여 기록됩니다.
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기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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회전하는 동안 다른주의 부하가있는 보행 능력 - 보행 속도
기간: 기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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참가자는 이중 작업이든 또는 이중 작업없이 연속 곡선 경로에서 10 미터를 걷도록 요청받습니다.
보행 속도 (m/s)는 상업적으로 이용 가능한 휴대용 보행 분석 시스템 (보행 업)을 사용하여 기록됩니다.
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기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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회전하는 동안 다른주의 부하가있는 보행 능력 - 스텝 길이
기간: 기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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참가자는 이중 작업이든 또는 이중 작업없이 연속 곡선 경로에서 10 미터를 걷도록 요청받습니다.
보행 동안의 단계 길이 (CM)는 상업적으로 이용 가능한 휴대용 보행 분석 시스템 (Gait Up)을 사용하여 기록되고 분석됩니다.
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기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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회전하는 동안 다른주의 부하가있는 보행 능력 - 단계 시간
기간: 기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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참가자는 이중 작업이든 또는 이중 작업없이 연속 곡선 경로에서 10 미터를 걷도록 요청받습니다.
단계 시간 (초)은 상업적으로 이용 가능한 휴대용 보행 분석 시스템 (Gait Up)을 사용하여 기록 및 분석됩니다.
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기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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직선 도보로 다른주의 부하가있는 보행 능력 - 시간
기간: 기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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참가자는 이중 작업이든 또는 이중 작업없이 직선 경로에서 10 미터를 걷도록 요청받습니다.
회전하는 데 걸리는 시간은 스톱워치를 사용하여 기록됩니다.
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기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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직선 도보로 다른주의 부하가있는 보행 능력 - 수많은 단계
기간: 기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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참가자는 이중 작업이든 또는 이중 작업없이 직선 경로에서 10 미터를 걷도록 요청받습니다.
회전하는 단계의 수는 카운터를 사용하여 기록됩니다.
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기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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직선 보행 중에 다른 주의력 부하가있는 보행 능력 - 보행 속도
기간: 기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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참가자는 이중 작업이든 또는 이중 작업없이 직선 경로에서 10 미터를 걷도록 요청받습니다.
보행 속도는 상업적으로 이용 가능한 휴대용 보행 분석 시스템 (보행 업)을 사용하여 기록됩니다.
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기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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직선 도보로 다른주의 부하가있는 보행 능력 - 스텝 길이
기간: 기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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참가자는 이중 작업이든 또는 이중 작업없이 직선 경로에서 10 미터를 걷도록 요청받습니다.
스텝 길이 (CM)는 상업적으로 이용 가능한 휴대용 보행 분석 시스템 (GAIT UP)을 사용하여 기록됩니다.
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기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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직선 도보로 다른주의 부하가있는 보행 능력 - 단계 시간
기간: 기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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참가자는 이중 작업이든 또는 이중 작업없이 직선 경로에서 10 미터를 걷도록 요청받습니다.
단계 시간 (두 번째)은 상업적으로 이용 가능한 휴대용 보행 분석 시스템 (Gait Up)을 사용하여 기록됩니다.
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기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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시간을 초과하고 테스트합니다
기간: 기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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이 테스트는 바닥에 3 미터 거리를 표시해야하며 의자는 한쪽 끝에 배치됩니다.
참가자가 일어 서서 3 미터 마크로 걸어 가고 돌아 서서 의자로 돌아가고 다시 앉는 시간은 계산되고 기록됩니다.
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기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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8 개 보도 테스트를 완료하는 데 시간이 걸렸습니다
기간: 기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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그림 8 도보 테스트 경로에는 직선 및 회전 경로가 모두 포함됩니다.
참가자는 먼저 5 피트 간격으로 두 개의 교통 원뿔 사이에 서 있어야합니다.
그런 다음 앞으로 걸어 가서 첫 번째 원뿔을 선호하는 방향으로 돌리고 출발점으로 돌아간 다음 중앙으로 돌아 오기 전에 두 번째 원뿔을 반대 방향으로 돌립니다.
그림 8 도보 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간이 기록됩니다.
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기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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8 개 보도 테스트를 완료하는 단계 수
기간: 기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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그림 8 도보 테스트 경로에는 직선 및 회전 경로가 모두 포함됩니다.
참가자는 먼저 5 피트 간격으로 두 개의 교통 원뿔 사이에 서 있어야합니다.
그런 다음 앞으로 걸어 가서 첫 번째 원뿔을 선호하는 방향으로 돌리고 출발점으로 돌아간 다음 중앙으로 돌아 오기 전에 두 번째 원뿔을 반대 방향으로 돌립니다.
8 개 보도 테스트를 완료하는 단계가 기록됩니다.
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기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베르그 밸런스 척도
기간: 기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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이 척도에는 14 개의 테스트 항목이 포함됩니다.
각 항목의 점수는 0에서 4까지입니다. 일반적으로 0의 점수는 참가자가 테스트를 수행 할 수 없다는 것을 의미하며, 4 점은 참가자가 지정된 시간 내에 작업을 완료하거나 작업에 필요한 최대 필요한 거리 또는 동작 범위를 달성 할 수 있음을 의미합니다.
각 테스트 항목에는 점수 기준에 대한 명확한 설명이 있습니다.
총 점수는 56이고 점수가 높을수록 균형이 향상됩니다.
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기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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활동 별 균형 신뢰도
기간: 기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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이것은 지역 사회에서 일반적으로 발생하는 16 가지 상황에서 균형을 유지하는 데 참가자의 자신감 수준을 평가하는 설문지입니다.
16 개 항목 각각은 0에서 시작하여 점수가 매겨지며, 0은 신뢰가 없으며, 점수는 10의 100 점으로 점수가 증가합니다.
100 점은 균형 유지에 대한 완전한 신뢰를 나타냅니다.
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기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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낙상 수
기간: 기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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작년에 참가자가 경험 한 낙상 수가 처음으로 기록됩니다.
그런 다음 참가자에게는 가을 일기가 제공되어 평가 후 1 년 후속 기간 동안 낙상 수를 추적합니다.
이 연구에서, 가을은 개인이 의도하지 않게지면, 바닥 또는 다른 낮은 수준 위치로 떨어질 때 정의됩니다.
매달 참가자가 필요에 따라 가을 수를 기록 할 수 있도록 후속 전화가 이루어집니다.
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기준선에서 3 주에 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .