近視が高い患者の笑顔手術後の視覚的品質に対する軸の長さの影響
2025年3月20日 更新者：yuhao shao
このレトロスペクティブ研究の目的は、軸方向の長さ（AL）の高い近視視術患者における小さな切開レンチキュール抽出（笑顔）手術後の主観的および客観的な視覚的結果を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、上海の10人目の病院で笑顔手術を受けた113人の非常に近視の患者（202眼）が登録されました。
患者は、手術前の軸の長さに基づいて3つのグループに分類されました：グループA（Al <26 mm、62眼）、グループB（26mm≤AL<27 mm、88眼）、およびグループC（Al≥27mm、52眼）。
術前および術後の評価には、補正されていない距離視力（UDVA）、修正距離視力（CDVA）、同等の球形誤差（SE）、および角膜高次異常が含まれます。
主観的な視覚品質は、視覚の品質（QOV）アンケートを使用して評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
113
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200000
- Shanghai Tenth People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上海の10人の人民病院の合計113人の高近視患者（202眼）は、2021年7月から2023年9月まで実施されたこの将来の非ランダム化研究に登録されました。
説明
包含基準：
- マニフェスト屈折球状等価屈折を-6.00dを超えます。
- 少なくとも2年間安定した近視。
- 少なくとも20/25の修正距離視力。
- 年間近視球体等価増分-0.50 Dより少ない
除外基準：
- 中程度から重度のドライアイと眼または全身性疾患の歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Al <26 mm
軸方向の長さが26 mm未満の高い近視患者
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この研究にはいかなる介入も含まれていません
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26mm≤al<27 mm
26mm≤軸方向の長さの高い近視患者<27 mm
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この研究にはいかなる介入も含まれていません
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Al≥27mm
軸方向の長さが27 mm以上の高い近視患者
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この研究にはいかなる介入も含まれていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な視覚品質
時間枠：12か月
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視力の質（QOV）アンケートは、（i）症状の頻度、（ii）重症度、および（a）グレア、（b）ハロー、（c）スターバースト、（d）かすんだビジョン、（e）ぼやけた視力、（f）歪み、（f）歪み、（g）複数のイメージ、（h）視覚視分解、（j）distable digantiand forceding forceding、（h）distable busecting forceding、
回答者は0〜3のスケールを使用します。ここで、ゼロ（0）は「none」、「1）「少し」、2（2）「かなり」、3（3）「非常に多く」を示します。
さらに、0から10までの規模では、患者は視力の「昼間」と「夜間」の品質のリッカート評価を提供するように求められました（最も貧しい視力を意味しますが、10は最良のビジョンを示しています）
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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屈折率
時間枠：12か月
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補正されていない距離視力（UDVA、logMAR）、補正距離視力（CDVA、logMAR）、主観的屈折（ディオプター）、および眼圧（MMHG）は、笑顔の前と1年後に評価されました。
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12か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼の高次異常
時間枠：12か月
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Scheimpflug断層撮影システム（Pentacam; Oculus GmbH、Wetzlar、Germany）を使用して、角膜異常測定を実施しました。
最高品質（OKとして指定）の画像が分析のために選択されました。
8 mmの標準化された直径の係数を調べ、その後、総高次異常（HOA、mm）、球状異常（Z4、0、mm）、水平com（Z3、1、mm）、垂直Coma（Z3、-1、MM）、MM）、horizontal trefiol（Z3、verizontal trefoil（Z3、mm）の臨床的有意性の評価が続きました。 （Z3、-3、mm）
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月20日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025AL
- YJXYS-B-009 (その他の助成金/資金番号：Shanghai Tenth People's Hospital)
- 202240131 (その他の助成金/資金番号：Shanghai Municipal Health Commission)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。