Der Einfluss der axialen Länge auf die visuelle Qualität nach einer Smile -Operation bei Patienten mit hoher Myopie
20. März 2025 aktualisiert von: yuhao shao
Diese retrospektive Studie zielte darauf ab, die subjektive und objektive visuelle Ergebnisse nach einer Operation mit kleiner Schnittlinsen (Smile) bei hohen myopischen Patienten mit unterschiedlichen axialen Längen (AL) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasste 113 hoch myopische Patienten (202 Augen), die sich im Shanghais zehnten Volkskrankenhaus einer Lächelnoperation unterzogen hatten.
Die Patienten wurden vor der Operation in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe A (Al <26 mm, 62 Augen), Gruppe B (26 mm ≤ Al <27 mm, 88 Augen) und Gruppe C (Al ≥ 27 mm, 52 Augen).
Präoperative und postoperative Bewertungen umfassten unkorrigierte Distanzvisualität (UDVA), korrigierte Distanzvisualität (CDVA), äquivalenter kugelförmiger Fehler (SE) und Aberration mit hoher Ordnung in Hornhaut.
Die subjektive visuelle Qualität wurde anhand des Fragebogens zur Qualität des Sehens (QOV) bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
113
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insgesamt 113 hohe myopische Patienten (202 Augen) des zehnten Volkskrankenhauses Shanghais wurden in diese prospektive, nicht randomisierte Studie von Juli 2021 bis September 2023 eingebaut.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Manifestierte Brechung sphärischer äquivalenter Brechung von -6,00D;
- Stabile Myopie für eine Dauer von mindestens 2 Jahren;
- korrigierte Distanz Sehschärfe von mindestens 20/25;
- Jährliche myopische sphärische Äquivalentinkrement weniger als - 0,50 D.
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte mit mittelschwerer bis schwerer trockener Auge sowie jede Augen- oder systemische Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Al <26 mm
hohe myopische Patienten mit axialen Längen <26 mm
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Diese Studie beinhaltet keine Interventionen
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26 mm ≤ al <27 mm
hohe myopische Patienten mit 26 mm ≤ axialen Längen <27 mm
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Diese Studie beinhaltet keine Interventionen
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Al ≥ 27 mm
hohe myopische Patienten mit axialen Längen von ≥ 27 mm
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Diese Studie beinhaltet keine Interventionen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Subjektive visuelle Qualität
Zeitfenster: 12 Monate
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The quality of vision (QOV) questionnaire consists of (i) symptom frequency, (ii) severity, and (iii) bothersomeness for (a) glare, (b) halo, (c) starbursts, (d) hazy vision, (e) blurred vision, (f) distortion, (g) multiple images, (h) visual fluctuations, (i) difficulty focusing, and (j) difficulty judging distance or depth Wahrnehmung.
Die Befragten verwenden eine Skala von 0 bis 3, wobei Null (0) "keine", eine (1) "ein wenig" bezeichnet, zwei (2) "ziemlich viel" und drei (3) "sehr".
Darüber hinaus wurden die Patienten auf einer Skala von 0 bis 10 gebeten, Likert -Bewertungen für "Tag" und "Nacht" -Sehalungsqualität bereitzustellen (0, die die ärmste Sicht bezeichnen, während 10 die beste Vision anzeigen)
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Brechungsergebnisse
Zeitfenster: 12 Monate
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Die nicht korrigierte Distanzsäubigkeit (UDVA, Logmar), die Sehschärfe der korrigierten Entfernung (CDVA, Logmar), die subjektive Brechung (Diopter) und den intraokularen Druck (MMHG) wurden vor und 1 Jahr nach dem Lächeln bewertet.
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12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aberrationen mit Augen hoher Ordnung
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Hornhautaberrationsmessungen wurden unter Verwendung eines Schaffflug -Tomographiesystems (Pentacam; Oculus GmbH, Wetzlar, Deutschland) durchgeführt.
Für die Analyse wurden Bilder von höchster Qualität (als OK bezeichnet) ausgewählt.
The coefficients for a standardized diameter of 8 mm were examined, followed by an assessment of the clinical significance of total higher-order aberrations (HOA, mm), spherical aberration (Z4, 0, mm), horizontal coma (Z3, 1, mm), vertical coma (Z3, -1, mm), horizontal trefoil (Z3, 3, mm), and oblique trefoil (Z3, -3, mm)
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025AL
- YJXYS-B-009 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Shanghai Tenth People's Hospital)
- 202240131 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Shanghai Municipal Health Commission)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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