Indflydelsen af aksial længde på visuel kvalitet efter smilekirurgi hos patienter med høj nærsynethed
20. marts 2025 opdateret af: yuhao shao
Denne retrospektive undersøgelse havde til formål at undersøge de subjektive og objektive visuelle resultater efter lille snit lenticule -ekstraktion (smil) kirurgi hos høje myopiske patienter med forskellige aksiale længder (AL).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen tilmeldte 113 stærkt myopiske patienter (202 øjne), der gennemgik en smilekirurgi på Shanghai's Tenth People's Hospital.
Patienter blev klassificeret i tre grupper baseret på den aksiale længde før operation: gruppe A (Al <26 mm, 62 øjne), gruppe B (26 mm ≤ Al <27 mm, 88 øjne) og gruppe C (Al ≥ 27 mm, 52 øjne).
Preoperative og postoperative evalueringer omfattede ukorrigeret afstand synsstyrke (UDVA), korrigeret afstand synsskarphed (CDVA), ækvivalent sfærisk fejl (SE) og hornhindet høj orden afvigelse.
Subjektiv visuel kvalitet blev vurderet ved hjælp af spørgeskemaet (QOV) kvalitet (QOV).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
113
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 113 høje myopiske patienter (202 øjne) af Shanghai's tiende folks hospital blev indfyldet i denne potentielle, ikke-randomiserede undersøgelse udført fra juli 2021 til september 2023.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Manifest -brydningsfærisk ækvivalent brydning overstiger -6.00d;
- stabil myopi i en varighed på mindst 2 år;
- korrigeret afstand synsstyrke på mindst 20/25;
- Årlig myopisk sfærisk ækvivalent forøgelse mindre end - 0,50 D.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med moderat til svær tørt øje såvel som enhver okulær eller systemisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Al <26 mm
høje myopiske patienter med aksiale længder <26 mm
|
Denne undersøgelse involverer ingen interventioner
|
|
26 mm ≤ al <27 mm
høje myopiske patienter med 26 mm ≤ aksiale længder <27 mm
|
Denne undersøgelse involverer ingen interventioner
|
|
Al ≥ 27 mm
høje myopiske patienter med aksiale længder ≥ 27 mm
|
Denne undersøgelse involverer ingen interventioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv visuel kvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvaliteten af Vision (QOV) spørgeskema består af (i) symptomfrekvens, (ii) sværhedsgrad og (iii) generelhed for (a) blænding, (b) halo, (c) starbursts, (d) diset syn, (e) sløret syn, (f) forvrængning, (g) flere billeder, (h) visuelle fluktuationer, (i) vanskelighedsfokusering og (j) vanskelig domstol eller dybde perspende.
Respondenterne bruger en skala fra 0 til 3, hvor nul (0) betegner "ingen", en (1) "lidt", to (2) "ganske lidt" og tre (3) "meget."
I en skala fra 0 til 10 blev patienterne endvidere bedt om at give Likert -ratings til "dagtimerne" og "nattetid" -kvalitet (0, der angiver den fattigste vision, mens 10 indikerer den bedste vision)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brydningsresultater
Tidsramme: 12 måneder
|
Den ukorrigerede afstandssynsstyrke (UDVA, LogMAR), korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA, LogMAR), subjektiv brydning (diopter) og intraokulært tryk (MMHG) blev evalueret før og 1 år efter smil.
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Okulære afvigelser med høj orden
Tidsramme: 12 måneder
|
Målinger af hornhinden blev udført ved anvendelse af et Scheimpflug -tomografisystem (Pentacam; Oculus GmbH, Wetzlar, Tyskland).
Billeder af højeste kvalitet (betegnet som OK) blev valgt til analyse.
Koefficienterne for en standardiseret diameter på 8 mm blev undersøgt, efterfulgt af en vurdering af den kliniske betydning af total ordreafvigelser (HOA, MM), sfærisk afvigelse (Z4, 0, MM), vandret trekom (Z3, 1, MM), Vertical Coma (Z3, -1, MM), Horisontal TREFOIL (Z3, 3, MM), og (Z3, -3, MM)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025AL
- YJXYS-B-009 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Shanghai Tenth People's Hospital)
- 202240131 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Shanghai Municipal Health Commission)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .