L'influenza della lunghezza assiale sulla qualità visiva a seguito di un intervento chirurgico al sorriso in pazienti con alta miopia
20 marzo 2025 aggiornato da: yuhao shao
Questo studio retrospettivo mirava a studiare i risultati visivi soggettivi e oggettivi a seguito di una chirurgia di estrazione di lenticoli (sorriso) in pazienti miopi elevati con lunghezze assiali variabili (AL).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha arruolato 113 pazienti altamente miopi (202 occhi) sottoposti a un intervento chirurgico al sorriso nel decimo ospedale popolare di Shanghai.
I pazienti sono stati classificati in tre gruppi in base alla lunghezza assiale prima dell'intervento: gruppo A (Al <26 mm, 62 occhi), gruppo B (26 mm ≤ al <27 mm, 88 occhi) e gruppo C (al ≥ 27 mm, 52 occhi).
Le valutazioni preoperatorie e postoperatorie includevano l'acuità visiva a distanza non corretta (UDVA), l'acuità visiva a distanza corretta (CDVA), l'errore sferico equivalente (SE) e l'aberrazione corneale di alto ordine.
La qualità visiva soggettiva è stata valutata utilizzando il questionario sulla qualità della visione (QOV).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
113
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un totale di 113 pazienti miopi alti (202 occhi) del decimo ospedale popolare di Shanghai sono stati entusiasti in questo studio prospettico e non randomizzato condotto da luglio 2021 a settembre 2023.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- rifrazione manifest di rifrazione sferica equivalente superiore a -6,00d;
- miopia stabile per una durata di almeno 2 anni;
- Acuità visiva a distanza corretta di almeno 20/25;
- Incremento equivalente miopico annuale equivalente inferiore a - 0,50 D.
Criteri di esclusione:
- Una storia di occhio secco da moderato a grave e qualsiasi malattia oculare o sistemica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Al <26 mm
Alti pazienti miopi con lunghezze assiali <26 mm
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Questo studio non prevede alcun intervento
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26 mm ≤ al <27 mm
Alti pazienti miopi con 26 mm ≤ lunghezze assiali <27 mm
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Questo studio non prevede alcun intervento
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Al ≥ 27 mm
Alti pazienti miopi con lunghezze assiali ≥ 27 mm
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Questo studio non prevede alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità visiva soggettiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il questionario sulla qualità della visione (QOV) è costituito da (i) frequenza dei sintomi, (ii) gravità e (iii) preoccupazione per (a) bagliore, (b) alone, (c) starbursts, (d) visione nebulosa, (e) visione sgrassata, (f) distorsione, (g) immagini multiple, (h) fluttuazioni visive, (i) focalizzazione di difficoltà e (j) visione di difficoltà.
Gli intervistati usano una scala da 0 a 3, in cui zero (0) indica "nessuno", uno (1) "un po '", due (2) "un bel po'" e tre (3) "molto".
Inoltre, su una scala da 0 a 10, ai pazienti è stato chiesto di fornire valutazioni di Likert per la qualità della visione "diurna" e "notturna" (0 che indica la visione più povera, mentre 10 indicano la migliore visione)
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati di rifrazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'acuità visiva a distanza non corretta (UDVA, LogMAR), l'acuità visiva a distanza corretta (CDVA, LogMAR), la rifrazione soggettiva (diottrie) e la pressione intraoculare (MMHG) sono state valutate prima e 1 anno dopo il sorriso.
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12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aberrazioni oculari di alto ordine
Lasso di tempo: 12 mesi
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Le misurazioni di aberrazione corneale sono state eseguite utilizzando un sistema di tomografia Scheimpflug (Pentacam; Oculus GmbH, Wetzlar, Germania).
Le immagini di altissima qualità (designate come OK) sono state selezionate per l'analisi.
Sono stati esaminati i coefficienti per un diametro standardizzato di 8 mm, seguiti da una valutazione del significato clinico delle aberrazioni totali di ordine superiore (HOA, mm), aberrazione sferica (Z4, 0, mm), coma orizzontale (Z3, 1, mm), coma verticale (Z3, -1, mm), trafumo orizzontale (zoizontal obsoil (olastico obsoilfilfil (hemozontal obsoil (ozzonta Trefoil (Z3, -3, mm)
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025AL
- YJXYS-B-009 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Shanghai Tenth People's Hospital)
- 202240131 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Shanghai Municipal Health Commission)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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