Påvirkningen av aksial lengde på visuell kvalitet etter smilekirurgi hos pasienter med høy nærsynthet
20. mars 2025 oppdatert av: yuhao shao
Denne retrospektive studien hadde som mål å undersøke de subjektive og objektive visuelle utfallene etter små snittlentikulekstraksjon (Smile) kirurgi hos høye nærsynte pasienter med varierende aksiale lengder (Al).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien registrerte 113 sterkt myopiske pasienter (202 øyne) som gjennomgikk smilekirurgi ved Shanghai's tiende People's Hospital.
Pasientene ble klassifisert i tre grupper basert på aksial lengde før operasjon: gruppe A (Al <26 mm, 62 øyne), gruppe B (26 mm ≤ Al <27 mm, 88 øyne) og gruppe C (Al ≥ 27 mm, 52 øyne).
Preoperative og postoperative evalueringer inkluderte ukorrigert avstand visuell skarphet (UDVA), korrigert avstand visuell skarphet (CDVA), ekvivalent sfærisk feil (SE) og hornhinnen høy ordenavvik.
Subjektiv visuell kvalitet ble vurdert ved bruk av Syn (QOV) spørreskjema (QOV).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
113
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 113 høye myopiske pasienter (202 øyne) av Shanghai's tiende folks sykehus ble påmeldt i denne prospektive, ikke-randomiserte studien utført fra juli 2021 til september 2023.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- manifest refraksjon sfærisk ekvivalent refraksjon som overstiger -6,00d;
- stabil nærsynthet i en varighet på minst 2 år;
- korrigert avstand synsskarphet på minst 20/25;
- Årlig myopisk sfærisk ekvivalent økning mindre enn - 0,50 D.
Eksklusjonskriterier:
- En historie med moderat til alvorlig tørt øye så vel som enhver okulær eller systemisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Al <26 mm
høye nærsynte pasienter med aksiale lengder <26 mm
|
Denne studien innebærer ingen intervensjoner
|
|
26 mm ≤ al <27 mm
høye nærsynte pasienter med 26 mm ≤ aksiale lengder <27 mm
|
Denne studien innebærer ingen intervensjoner
|
|
Al ≥ 27 mm
høye nærsynte pasienter med aksiale lengder ≥ 27 mm
|
Denne studien innebærer ingen intervensjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv visuell kvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvaliteten på synet (QOV) spørreskjemaet består av (i) symptomfrekvens, (ii) alvorlighetsgrad og (iii) tulverhet for (a) blending, (b) glorie, (c) starbursts, (d) disy visjon, (e) uskarphet, (f), forvrengning, (g) vanskelig bilder, (h) visuelle svingninger, (i) (f) (g) multiple bilder, (h).
Respondentene bruker en skala fra 0 til 3, der null (0) betegner "ingen", en (1) "litt", to (2) "ganske mye" og tre (3) "veldig mye."
Videre, på en skala fra 0 til 10, ble pasientene bedt om å gi Likert -rangeringer for "dagtid" og "nattetid" -kvalitet (0 som betegner den dårligste visjonen, mens 10 indikerer den beste visjonen)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brytningsresultater
Tidsramme: 12 måneder
|
Den ukorrigerte avstanden synsskarphet (UDVA, logMAR), korrigert avstands synsskarphet (CDVA, logMAR), subjektivt refraksjon (diopter) og intraokulært trykk (MMHG) ble evaluert før og 1 år etter smil.
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Okulære høye ordens avvik
Tidsramme: 12 måneder
|
Målinger av hornealavvik ble utført ved bruk av et Scheimpflug -tomografisystem (Pentacam; Oculus GmbH, Wetzlar, Tyskland).
Bilder av høyeste kvalitet (utpekt som OK) ble valgt for analyse.
The coefficients for a standardized diameter of 8 mm were examined, followed by an assessment of the clinical significance of total higher-order aberrations (HOA, mm), spherical aberration (Z4, 0, mm), horizontal coma (Z3, 1, mm), vertical coma (Z3, -1, mm), horizontal trefoil (Z3, 3, mm), and oblique trefoil (Z3, -3, mm)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025AL
- YJXYS-B-009 (Annet stipend/finansieringsnummer: Shanghai Tenth People's Hospital)
- 202240131 (Annet stipend/finansieringsnummer: Shanghai Municipal Health Commission)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .