근시가 높은 환자의 미소 수술 후 시각적 질에 대한 축 길이의 영향
2025년 3월 20일 업데이트: yuhao shao
이 후 향적 연구는 축 방향 길이 (AL)가있는 높은 근시 환자에서 소규모 절개 렌티 룩 추출 (스마일) 수술 후 주관적이고 객관적인 시각적 결과를 조사하는 것을 목표로했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 상하이 10 명의 인민 병원에서 미소 수술을받은 113 명의 고도로 근시 환자 (202 명)를 등록했습니다.
환자는 수술 전 축 방향 길이에 기초하여 3 개의 그룹으로 분류되었다 : 그룹 A (AL <26 mm, 62 안쪽), 그룹 B (26 mm ≤ Al <27 mm, 88 안쪽) 및 그룹 C (Al ≥ 27 mm, 52 눈).
수술 전 및 수술 후 평가에는 수정되지 않은 거리 시력 (UDVA), 교정 거리 시력 (CDVA), 동등한 구형 오차 (SE) 및 각막 고차 수차가 포함되었습니다.
QOV (Quality of Vision) 설문지를 사용하여 주관적인 시각적 품질을 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
113
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- Shanghai Tenth People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2021 년 7 월부터 2023 년 9 월까지 실시 된이 전향 적 비 랜덤 화 연구에 상하이 10 세 인민 병원의 총 113 명의 높은 근시 환자 (202 명의 눈)가 등록되었습니다.
설명
포함 기준 :
- -6.00D를 초과하는 매니페스트 굴절 구형 등가 굴절;
- 최소 2 년 동안 안정적인 근시;
- 최소 20/25의 교정 된 거리의 시력;
- 연간 근시 구형 동등한 증가 - 0.50 D 미만
제외 기준 :
- 안구 또는 전신 질환뿐만 아니라 중등도에서 중증의 안구의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Al <26 mm
축 길이 <26 mm의 높은 근시 환자
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이 연구는 어떤 개입도 포함하지 않습니다.
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26 mm ≤ al <27 mm
26 mm ≤ 축 길이 <27 mm를 가진 고 근시 환자
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이 연구는 어떤 개입도 포함하지 않습니다.
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Al ≥ 27 mm
축 길이 ≥ 27 mm의 높은 근시 환자
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이 연구는 어떤 개입도 포함하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 시각적 품질
기간: 12 개월
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시력의 품질 (QoV) 설문지는 (i) 증상 빈도, (ii) 심각성 및 (iii) (a) 눈부심, (b) 후광, (c) 스타 버스트, (d) 흐릿한 시력, (e) 흐릿한 시력, (f) 분비, (g) 다중 이미지, (H) 시각적 흐름, (i) 심사의 어려움 또는 (j) 어려움으로 구성됩니다.
응답자는 0에서 3의 스케일을 사용하는데, 여기서 0 (0)은 "None (1),"약간 ","2 (2) "꽤 약간", 3 (3) "매우 많이"를 나타냅니다.
또한 0에서 10까지의 규모로 환자는 "주간"및 "야간"시력의 품질에 대한 리 커트 등급을 제공하도록 요청 받았다 (0은 가장 열악한 비전을 나타내며 10은 최상의 비전을 나타냅니다).
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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굴절 결과
기간: 12 개월
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수정되지 않은 거리의 시력 (UDVA, Logmar), 보정 된 거리 시력 (CDVA, Logmar), 주관적 굴절 (Diopter) 및 미소 전후 1 년 전 및 1 년 후에는 안압 (MMHG)을 평가 하였다.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 고차 수차
기간: 12 개월
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각막 수차 측정은 Scheimpflug 단층 촬영 시스템 (Pentacam; Oculus Gmbh, Wetzlar, Germany)을 사용하여 수행되었습니다.
분석을 위해 최고 품질 (OK로 지정)의 이미지가 선택되었습니다.
표준화 된 직경에 대한 계수를 검사 한 다음, 총 고차 수차 (HOA, MM), 구형 수차 (Z4, 0, MM), 수평 혼수 상태 (Z3, 1, MM), 수직 혼수 상태 (Z3, -1, MM)의 임상 적 중요성을 평가했습니다. (Z3, -3, MM)
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025AL
- YJXYS-B-009 (기타 보조금/기금 번호: Shanghai Tenth People's Hospital)
- 202240131 (기타 보조금/기금 번호: Shanghai Municipal Health Commission)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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