A influência do comprimento axial na qualidade visual após a cirurgia de sorriso em pacientes com alta miopia
20 de março de 2025 atualizado por: yuhao shao
Este estudo retrospectivo teve como objetivo investigar os resultados visuais subjetivos e objetivos após a cirurgia de extração de lentícula de pequena incisão (Smile) em pacientes míopes com alto teor de míope com comprimentos axiais variados (AL).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu 113 pacientes altamente míopes (202 olhos) que foram submetidos a cirurgia de sorriso no Décimo Hospital Popular de Xangai.
Os pacientes foram classificados em três grupos com base no comprimento axial antes da cirurgia: Grupo A (AL <26 mm, 62 olhos), grupo B (26 mM ≤ al <27 mm, 88 olhos) e grupo C (AL ≥ 27 mm, 52 olhos).
As avaliações pré -operatórias e pós -operatórias incluíram acuidade visual à distância não corrigida (UDVA), acuidade visual da distância corrigida (CDVA), erro esférico equivalente (SE) e aberração de alta ordem da córnea.
A qualidade visual subjetiva foi avaliada usando o questionário de qualidade de visão (QOV).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
113
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 113 pacientes míopes altos (202 olhos) do décimo hospital de Xangai foram inscritos neste estudo prospectivo e não randomizado realizado de julho de 2021 a setembro de 2023.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Refração manifesta refração equivalente esférica excedendo -6.00d;
- miopia estável por pelo menos 2 anos;
- A acuidade visual da distância corrigida de pelo menos 20/25;
- Incremento equivalente esférico míope anual menor que - 0,50 D.
Critérios de exclusão:
- Uma história de olho seco moderado a grave, bem como qualquer doença ocular ou sistêmica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Al <26 mm
Altos pacientes míopes com comprimentos axiais <26 mm
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Este estudo não envolve nenhuma intervenção
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26 mm ≤ al <27 mm
Altos pacientes míopes com 26 mm ≤ comprimentos axiais <27 mm
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Este estudo não envolve nenhuma intervenção
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Al ≥ 27 mm
Altos pacientes míopes com comprimentos axiais ≥ 27 mm
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Este estudo não envolve nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade visual subjetiva
Prazo: 12 meses
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The quality of vision (QOV) questionnaire consists of (i) symptom frequency, (ii) severity, and (iii) bothersomeness for (a) glare, (b) halo, (c) starbursts, (d) hazy vision, (e) blurred vision, (f) distortion, (g) multiple images, (h) visual fluctuations, (i) difficulty focusing, and (j) difficulty judging distance or depth perception.
Os entrevistados usam uma escala de 0 a 3, onde zero (0) indica "nenhum", um (1) "um pouco", dois (2) "bastante" e três (3) "muito".
Além disso, em uma escala de 0 a 10, os pacientes foram solicitados a fornecer classificações Likert para a qualidade de visão "diurna" e "noturna" (0 denotando a visão mais pobre, enquanto 10 indicando a melhor visão)
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados de refração
Prazo: 12 meses
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A acuidade visual da distância não corrigida (UDVA, logmar), acuidade visual da distância corrigida (CDVA, logmar), refração subjetiva (dioptria) e pressão intra -ocular (MMHG) foram avaliadas antes e 1 ano após o sorriso.
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aberrações oculares de alta ordem
Prazo: 12 meses
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As medições de aberração da córnea foram realizadas usando um sistema de tomografia scheimpflug (Pentacam; Oculus GmbH, Wetzlar, Alemanha).
As imagens da mais alta qualidade (designadas como OK) foram selecionadas para análise.
The coefficients for a standardized diameter of 8 mm were examined, followed by an assessment of the clinical significance of total higher-order aberrations (HOA, mm), spherical aberration (Z4, 0, mm), horizontal coma (Z3, 1, mm), vertical coma (Z3, -1, mm), horizontal trefoil (Z3, 3, mm), and oblique trevo (z3, -3, mm)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025AL
- YJXYS-B-009 (Número de outro subsídio/financiamento: Shanghai Tenth People's Hospital)
- 202240131 (Número de outro subsídio/financiamento: Shanghai Municipal Health Commission)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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