De invloed van axiale lengte op visuele kwaliteit na een glimlachchirurgie bij patiënten met hoge bijziendheid
20 maart 2025 bijgewerkt door: yuhao shao
Deze retrospectieve studie was gericht op het onderzoeken van de subjectieve en objectieve visuele resultaten na kleine incisie lenticule -extractie (smile) chirurgie bij hoge bijziende patiënten met verschillende axiale lengtes (AL).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie schreef 113 zeer bijziende patiënten (202 ogen) in die een smile -operatie ondergingen in het tiende People -ziekenhuis van Shanghai.
Patiënten werden geclassificeerd in drie groepen op basis van de axiale lengte vóór de operatie: groep A (Al <26 mm, 62 ogen), groep B (26 mm ≤ Al <27 mm, 88 ogen) en groep C (Al ≥ 27 mm, 52 ogen).
Preoperatieve en postoperatieve evaluaties omvatten niet -gecorrigeerde gezichtsscherpte afstand (UDVA), gecorrigeerde gezichtsscherpte afstand (CDVA), equivalente sferische fout (SE) en aberratie van cornea hoge orde.
Subjectieve visuele kwaliteit werd beoordeeld met behulp van de Quality of Vision (QOV) -vragenlijst.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
113
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een totaal van 113 hoge bijziende patiënten (202 ogen) van het tiende volksziekenhuis van Shanghai werden ingewijd in dit prospectieve, niet-gerandomiseerde onderzoek uitgevoerd van juli 2021 tot september 2023.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- manifest brekingssferische equivalente breking van meer dan -6,00D;
- stabiele bijziendheid gedurende een duur van minimaal 2 jaar;
- Gecorrigeerde gezichtsscherpte van afstand van ten minste 20/25;
- Jaarlijkse bijziende sferische equivalente toename van minder dan - 0,50 D.
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van matig tot ernstig droge ogen en elke oculaire of systemische ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Al <26 mm
Hoge bijziende patiënten met axiale lengtes <26 mm
|
Bij dit onderzoek zijn geen interventies betrokken
|
|
26 mm ≤ Al <27 mm
Hoge bijziende patiënten met 26 mm ≤ axiale lengtes <27 mm
|
Bij dit onderzoek zijn geen interventies betrokken
|
|
Al ≥ 27 mm
Hoge bijziende patiënten met axiale lengtes ≥ 27 mm
|
Bij dit onderzoek zijn geen interventies betrokken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve visuele kwaliteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
The quality of vision (QOV) questionnaire consists of (i) symptom frequency, (ii) severity, and (iii) bothersomeness for (a) glare, (b) halo, (c) starbursts, (d) hazy vision, (e) blurred vision, (f) distortion, (g) multiple images, (h) visual fluctuations, (i) difficulty focusing, and (j) difficulty judging distance or depth perception.
Respondenten gebruiken een schaal van 0 tot 3, waarbij nul (0) "geen" aangeeft, één (1) "een beetje", twee (2) "behoorlijk wat" en drie (3) "heel veel".
Bovendien werd op een schaal van 0 tot 10 patiënten gevraagd om Likert -beoordelingen te geven voor "dag" en "nachtelijke" kwaliteit van het gezichtsvermogen (0 duidt op de slechtste visie, terwijl 10 duidt op de beste visie)
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brekingsresultaten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De niet -gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UDVA, LogMar), gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA, LogMar), subjectieve breking (diopter) en intraoculaire druk (MMHG) werden vóór en 1 jaar na glimlach geëvalueerd.
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oculaire aberraties van hoge orde
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Corneale aberratiemetingen werden uitgevoerd met behulp van een Scheimpflug -tomografiesysteem (Pentacam; Oculus GmbH, Wetzlar, Duitsland).
Afbeeldingen van de hoogste kwaliteit (aangeduid als OK) werden geselecteerd voor analyse.
The coefficients for a standardized diameter of 8 mm were examined, followed by an assessment of the clinical significance of total higher-order aberrations (HOA, mm), spherical aberration (Z4, 0, mm), horizontal coma (Z3, 1, mm), vertical coma (Z3, -1, mm), horizontal trefoil (Z3, 3, mm), and oblique trefoil (Z3, -3, mm)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025AL
- YJXYS-B-009 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Shanghai Tenth People's Hospital)
- 202240131 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Shanghai Municipal Health Commission)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .