Влияние осевой длины на качество зрения после операции на улыбке у пациентов с высокой близорукой
20 марта 2025 г. обновлено: yuhao shao
Это ретроспективное исследование было направлено на изучение субъективных и объективных визуальных результатов после хирургии экстракции измачивания малого разреза (улыбка) у пациентов с высокими миопическими с различной осевой длиной (AL).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании было зарегистрировано 113 пациентов с близоруком (202 глаза), которые перенесли операцию на улыбке в десятой народной больнице Шанхая.
Пациенты были классифицированы на три группы на основе осевой длины перед операцией: группа A (Al <26 мм, 62 глаза), группу B (26 мм ≤ al <27 мм, 88 глаз) и группу C (Al ≥ 27 мм, 52 глаза).
Предоперационные и послеоперационные оценки включали некорректированную остроту зрения на расстоянии (UDVA), скорректированную остроту зрения на расстояние (CDVA), эквивалентную сферическую ошибку (SE) и аберрацию высокого порядка роговицы.
Субъективное визуальное качество оценивалось с использованием анкеты качества зрения (QOV).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
113
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В общей сложности 113 пациентов с миопическими миопическими (202 глазами) десятой народной больницы Шанхая были включены в это проспективное, нелупондомизированное исследование, проведенное с июля 2021 года по сентябрь 2023 года.
Описание
Критерии включения:
- Manifest преломление сферическое эквивалентное преломление, превышающее -6,00D;
- стабильная миопия в течение длительности не менее 2 лет;
- скорректированная острота зрения на расстояние не менее 20/25;
- Годовой миопический сферический эквивалентный приращение меньше - 0,50 D.
Критерии исключения:
- в анамнезе от среднего и тяжелого сухого глаза, а также любого глазного или системного заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
AL <26 мм
Пациенты с высоким уровнем близоруков с осевой длиной <26 мм
|
Это исследование не предполагает каких-либо вмешательств
|
|
26 мм ≤ al <27 мм
Пациенты с высоким уровнем близоруков с 26 мМ ≤ осевой длиной <27 мм
|
Это исследование не предполагает каких-либо вмешательств
|
|
AL ≥ 27 мм
Пациенты с высоким миопическим с осевой длиной ≥ 27 мм
|
Это исследование не предполагает каких-либо вмешательств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное визуальное качество
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета качества зрения (QOV) состоит из (i) частоты симптомов, (ii) тяжести и (iii) обезвреживания для (а) бликов, (б) ореол, (в) звездных всплесков, (г) смутного зрения, (е) размытого зрения, (f) искажения, (г) множественных изображений, (h) визуальных колебаний, (I). И или (Devilestsing -Devise -Bregegraging.
Респонденты используют шкалу от 0 до 3, где ноль (0) обозначает «нет», один (1) «немного», два (2) «довольно немного» и три (3) «очень много».
Кроме того, в масштабе от 0 до 10 пациентов попросили предоставить рейтинги Лайкерта для «дневного» и «ночного» качества зрения (0 обозначало самое бедное зрение, а 10 указывает на лучшее зрение)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рефракционные результаты
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Острота остроты зрения некорректированной расстояния (UDVA, LOGMAR), скорректированная острота зрения на расстояние (CDVA, LOGMAR), субъективная рефракция (диоптер) и внутриглазное давление (MMM рт.
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глазные аберрации высокого порядка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерения аберрации роговицы проводились с использованием системы томографии Scheimpflug (Pentacam; Oculus GmbH, Wetzlar, Германия).
Изображения самого высокого качества (обозначенные как ОК) были выбраны для анализа.
Были исследованы коэффициенты для стандартизированного диаметра 8 мм с последующей оценкой клинической значимости общей аберрации более высокого порядка (HOA, MM), сферической аберрации (Z4, 0, мм), горизонтальной комы (Z3, 1, мм), вертикальной комы (Z3, -1, мм), горизонталь (Z3, 3, MM -MM, 3, 3, MM -MM, 3, 3, MM -MM, 3, MM -MM, 3, 3, MM -MM, 3, MM -MM, 3, MM, 3, MM, 3, 3, MM, 3, MM, 3, MM, Z3, MM, 3, MM), Z3, 3, MM), Z3, 3, MM), Z3, 3, MM), Z3, 3, MM), Z3, 3, MM), Z3, 3, MM). (Z3, -3, мм)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025AL
- YJXYS-B-009 (Другой номер гранта/финансирования: Shanghai Tenth People's Hospital)
- 202240131 (Другой номер гранта/финансирования: Shanghai Municipal Health Commission)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .