胃食道逆流を持つ乳児におけるオンダンセトロンとメタクロミド治療の有効性と安全性
2025年3月22日 更新者：Muhammad Aamir Latif
胃食道逆流を伴う乳児におけるオンダンセトロンとメタクロモイド治療の有効性と安全性、短い試験の比較研究。
この研究の目的は、年齢1〜12ヶ月の子供の胃食道逆流障害の制御について、オンダンセトロンとメトクロプラミドの有効性と安全性を比較することにより、ギャップを埋めることを目的としており、デラ・ガジ・カーンのアラマ・イクバル・教育病院の屋外部門で発表されました。
調査の概要
詳細な説明
FDAは、小児の潜在的な脱毛症薬としてドンペリドンに対する警告を発したため、その使用は広く落胆しており、安全な慣行ではもはや推奨されていません。
一方の端でのこの警告は、小児科医に新しいオプションを検索するよう説得しました。一方、メトクロプラミド、H2受容体拮抗薬、およびアルギン酸塩ベースの薬物の使用は余分なものになり、次の潜在的な最適な選択肢を求めて広範囲の研究を開きました。
この研究の結果は、既存の統計に追加され、臨床医が胃食道逆流障害の乳児の間でより良い結果をもたらすのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
290
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan、Punjab、パキスタン、32200
- Allama Iqbal Teaching Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 性別の幼児
- 1〜12ヶ月
- 食事の修正と位置決めに反応しない胃食道逆流症の症状を呈する
- プレゼンテーションの時点でのアフリル
- 極めて安定しています
除外基準：
- 超音波検査での肥大症性骨狭窄症の証拠はありません
- 先天性心臓病の子供
- 症状に関連する以前の病気の既往
- 腹部膨張で
- 発達的に遅れた、ひどく小頭症などの神経障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：メトクロプラミド群
患者は、メトクロプラミドを1週間1日2回処方しました。
|
患者は、メトクロプラミドを1週間1日2回処方しました。
|
|
実験的：Ondansetron
このグループの患者は、1週間、BD用量で経口オンダンセトロンにかけられました。
|
患者は、1週間、BD用量で経口オンダンセトロンに乗せられました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療への対応
時間枠：1週間
|
嘔吐エピソードの減少と以前の体重の保存/増加
|
1週間
|
|
治療に触れた有害事象
時間枠：1週間
|
下痢、便秘、無気力/傾斜、暗い尿、頭痛、温かいフラッシュの発生は、治療に触れた有害事象と見なされました。
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Irum Jabeen, FCPS、Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan, Pakistan
- 主任研究者：Asma Akbar, FCPS、Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan, Pakistan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月22日
最初の投稿 (実際)
2025年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月22日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DRIRUMDGKHAN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
合理的なリクエストが行われた場合、データを共有できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。