Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af OndanSetron versus metaclopromidbehandling hos spædbørn med gastro oesophageal reflux

22. marts 2025 opdateret af: Muhammad Aamir Latif

Effektivitet og sikkerhed af OndanSetron versus metaclopromidbehandling hos spædbørn med gastro øsofageal reflux, en sammenlignende undersøgelse af kort forsøg.

Denne undersøgelse havde til formål at udfylde hullerne ved at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​OndanSetron versus metoclopramid til kontrol af gastroøsofageal refluxforstyrrelse hos børn 1-12 måneders alder, der præsenterer ved den udendørs afdeling i Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siden FDA udsendte en advarsel mod domperidon som et potentielt proarrytmisk stof hos børn, er dets anvendelse vidt modet og ikke længere anbefalet i sikker praksis. Denne advarsel overtalte i børnelægerne til at søge efter de nye muligheder; I den anden ende blev brugen af ​​metoclopramid, H2-receptorantagonister og alginatbaserede medicin overflødige, hvilket åbnede et bredt forskningsområde på jagt efter den næste potentielle bedste mulighed. Resultaterne af denne undersøgelse ville tilføje den eksisterende statistik og hjælpe klinikere med at have bedre resultater blandt spædbørn med gastroøsofageal refluxforstyrrelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

290

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
        • Allama Iqbal Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Spædbørn af ethvert køn
  • I alderen 1-12 måneder
  • Præsentation med symptomer på gastroøsofageal reflukssygdom reagerer ikke på diætændringer og placering
  • Afebrile på præsentationstidspunktet
  • Vitally stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen bevis for hypertrofisk pylorstenose på ultrasonografi
  • Børn med medfødt hjertesygdom
  • Enhver historie med forudgående sygdom forbundet med symptomer
  • Med abdominal distension
  • Neurologisk svækkelse, som udviklingsmæssigt forsinket, groft mikrocephalisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metoclopramid -gruppe
Patienter fik ordineret metoclopramid to gange om dagen i en uge.
Medicin: Metoclopramid
Patienter fik ordineret metoclopramid to gange om dagen i en uge.
Eksperimentel: OndanSetron
Patienter i denne gruppe blev sat på mundtlig ondsetron i BD -doser i en uge.
Medicin: OndanSetron
Patienter blev sat på oral ondaSetron i BD -doser i en uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svar på behandling
Tidsramme: 1 uge
Reduktion i opkastepisoder og konservering/stigning i tidligere vægt
1 uge
Behandling-dukkede bivirkninger
Tidsramme: 1 uge
Forekomsten af ​​diarré, forstoppelse, sløvhed/somnolens, mørk urin, hovedpine og varme skylninger blev betragtet som behandlingsforviklede bivirkninger.
1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irum Jabeen, FCPS, Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan, Pakistan
  • Ledende efterforsker: Asma Akbar, FCPS, Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DRIRUMDGKHAN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Hvis der fremsættes en rimelig anmodning, kan data deles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner