Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ondansetronin tehokkuus ja turvallisuus metaklopromidikäsittely vastasyntyneillä, joissa on maha -ruokatorven refluksi,

lauantai 22. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif

Ondansetronin teho ja turvallisuus metaklopromidikäsittely vastasyntyneillä, joilla on gastro -ruokatorven refluksi, joka on vertaileva tutkimus lyhyestä tutkimuksesta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli täyttää aukot vertaamalla Ondansetronin tehokkuutta ja turvallisuutta metoklopramidiin gastroesofageaalisen reflukshäiriöiden hallitsemiseksi 1–12 kuukauden ikäisillä lapsilla, esittäen Allama Iqbal -opetussairaalan Dera Ghazi Khanin ulkoilmaosastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska FDA antoi varoituksen domperidonia vastaan ​​potentiaalisena proarytminä lääkkeinä lapsilla, sen käyttöä on laajalti lannistunut eikä sitä enää suositella turvallisissa käytännöissä. Tämä varoitus yhdessä päässä vakuutti lastenlääkärit etsimään uusia vaihtoehtoja; Toisaalta metoklopramidin, H2-reseptoriantagonistien ja alginaattipohjaisten lääkkeiden käytöstä tuli tarpeettomia, mikä avasi laajan tutkimusalueen seuraavan mahdollisen parhaan vaihtoehdon etsimällä. Tämän tutkimuksen tulokset lisäisivät olemassa olevia tilastoja ja auttaisivat lääkäreitä saamaan parempia tuloksia gastroesofageaalista refluksi -häiriötä sairastavien imeväisten keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

290

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
        • Allama Iqbal Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Minkä tahansa sukupuolen pikkulapset
  • 1-12 kuukautta
  • Esiintymisellä mahafageaalisen refluksitaudin oireita, jotka eivät reagoi ruokavalion modifikaatioihin ja sijaintiin
  • Afebriile esityksen yhteydessä
  • Elinvoimainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei näyttöä hypertrofisesta pylorisesta stenoosista ultraääni
  • Lapset, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
  • Kaikki oireisiin liittyvät sairauden historia
  • Vatsan ja
  • Neurologinen heikkeneminen, kuten kehityksessä viivästynyt, karkeasti mikrosefaali

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metoklopramidiryhmä
Potilaille määrättiin metoklopramidi kahdesti päivässä viikon ajan.
Lääke: Metoklopramidi
Potilaille määrättiin metoklopramidi kahdesti päivässä viikon ajan.
Kokeellinen: Ondansetroni
Tämän ryhmän potilaat asetettiin oraaliseen ondansetroniin BD -annoksilla viikon ajan.
Lääke: Ondansetroni
Potilaat laitettiin oraaliseen ondansetroniin BD -annoksilla viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovaste
Aikaikkuna: Viikko
Oksentelujaksojen vähentäminen ja aiemman painon säilyttäminen/lisääntyminen
Viikko
Hoitoon liittyvät haittavaikutukset
Aikaikkuna: Viikko
Ripulin, ummetuksen, letargian/aiheena, tumman virtsan, päänsärkyn ja lämpimän huuhtelun esiintymistä pidettiin hoidossa esiintyvinä haittavaikutuksina.
Viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Muhammad Aamir Latif

Tutkijat

  • Päätutkija: Irum Jabeen, FCPS, Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan, Pakistan
  • Päätutkija: Asma Akbar, FCPS, Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan, Pakistan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DRIRUMDGKHAN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos kohtuullinen pyyntö esitetään, tiedot voidaan jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa