Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van ondansetron versus metaclopromide -behandeling bij zuigelingen met gastro oesofageale reflux

22 maart 2025 bijgewerkt door: Muhammad Aamir Latif

Werkzaamheid en veiligheid van Ondansetron versus metaclopromide -behandeling bij zuigelingen met gastro oesofageale reflux, een vergelijkende studie van een korte proef.

Deze studie was bedoeld om de hiaten te vullen door de werkzaamheid en veiligheid van Ondansetron versus metoclopramide te vergelijken voor de controle van gastro-oesofageale refluxstoornis bij kinderen van 1-12 maanden en presenteert zich op het openluchtafdeling van Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangezien de FDA een waarschuwing tegen Domperidon heeft uitgegeven als een potentieel pro -carritmisch medicijn bij kinderen, is het gebruik ervan breed ontmoedigd en niet langer aanbevolen in veilige praktijken. Deze waarschuwing aan het ene uiteinde haalde de kinderartsen over om naar de nieuwe opties te zoeken; Aan de andere kant werd het gebruik van metoclopramide, H2-receptorantagonisten en op alginaat gebaseerde medicijnen overbodig, waardoor een breed onderzoeksgebied werd geopend in zoek naar de volgende potentiële beste optie. De bevindingen van deze studie zouden bijdragen aan de bestaande statistieken en clinici helpen betere resultaten te hebben bij zuigelingen met gastro -oesofageale refluxstoornis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

290

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
        • Allama Iqbal Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby's van enig geslacht
  • 1-12 maanden
  • Het presenteren van symptomen van gastro -oesofageale refluxziekte die niet reageert op modificaties en positionering van de voeding
  • Afebrile op het moment van presentatie
  • Vitaal stabiel

Uitsluitingscriteria:

  • Geen bewijs van hypertrofische pylorische stenose op echografie
  • Kinderen met aangeboren hartziekte
  • Elke geschiedenis van eerdere ziekte geassocieerd met symptomen
  • Met buikuitzetting
  • Neurologische stoornissen, zoals ontwikkelingsgebonden, grof microcefalisch

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Metoclopramidegroep
Patiënten kregen metoclopramide twee keer per dag voor een week voorgeschreven.
Geneesmiddel: Metoclopramide
Patiënten kregen metoclopramide twee keer per dag voor een week voorgeschreven.
Experimenteel: Ondansetron
Patiënten in deze groep werden gedurende een week op orale Ondansetron in BD -doses geplaatst.
Geneesmiddel: Ondansetron
Patiënten werden gedurende een week op orale Ondansetron in BD -doses gezet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactie op behandeling
Tijdsspanne: 1 week
Vermindering van brakenafleveringen en behoud/toename van het vorige gewicht
1 week
Behandelingsgebonden bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 week
Het optreden van diarree, constipatie, lethargie/somnolentie, donkere urine, hoofdpijn en warme spoeltjes werd beschouwd als door de behandeling opgevoede bijwerkingen.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Irum Jabeen, FCPS, Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan, Pakistan
  • Hoofdonderzoeker: Asma Akbar, FCPS, Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan, Pakistan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DRIRUMDGKHAN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Als een redelijk verzoek wordt gedaan, kunnen gegevens worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren