Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность ондансетрона в сравнении с обработкой метаклопропромида у детей с гастро -пистофальным рефлюксом

22 марта 2025 г. обновлено: Muhammad Aamir Latif

Эффективность и безопасность ондансетрона по сравнению с обработкой метаклопромида у детей с гастро -пистофальным рефлюксом, сравнительное исследование коротких исследований.

Это исследование было направлено на то, чтобы заполнить пробелы, сравнивая эффективность и безопасность ондансетрона и метаклопрамида для контроля гастроэзофагеального рефлюксного расстройства у детей в возрасте 1-12 месяцев, представляя в отделе преподавательской больницы Алламы Икбал, Дера Гази Хан.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поскольку FDA выпустило предупреждение против Домперидона в качестве потенциального проаритмического препарата у детей, его использование было широко обескуражено и больше не рекомендуется в безопасных практиках. Это предупреждение на одном конце убедило педиатров искать новые варианты; С другой стороны, использование метоклопрамида, антагонистов рецепторов H2 и лекарств на основе альгината стало излишним, открыв обширную область исследований в поисках следующего потенциального лучшего варианта. Результаты этого исследования добавят к существующей статистике и помогут клиницистам иметь лучшие результаты среди детей с гастроэзофагеальным рефлюксом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

290

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Dera Ghazi Khan, Punjab, Пакистан, 32200
        • Allama Iqbal Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы любого пола
  • В возрасте 1-12 месяцев
  • Представление с симптомами гастроэзофагеального рефлюкса, не реагирующего на диетические модификации и позиционирование
  • Afebrile во время презентации
  • Жизненно стабильно

Критерии исключения:

  • Нет доказательств гипертрофического пилорического стеноза при ультрасонографии
  • Дети с врожденным сердечным заболеванием
  • Любая история предыдущих заболеваний, связанных с симптомами
  • С растяжением брюшной полости
  • Неврологические нарушения, такие как задержка в развитии, сильно микроцефалические

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метоклопрамидная группа
Пациентам назначали метоклопрамид два раза в день в течение недели.
Лекарство: Метоклопрамид
Пациентам назначали метоклопрамид два раза в день в течение недели.
Экспериментальный: Ondansetron
Пациенты в этой группе были поставлены на пероральный ondansetron в дозах BD в течение одной недели.
Лекарство: Ondansetron
Пациенты были помещены на пероральный ондансетрон в дозах BD в течение одной недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ на лечение
Временное ограничение: 1 неделя
Снижение эпизодов рвоты и сохранения/увеличения предыдущего веса
1 неделя
Побочные эффекты, связанные с лечением
Временное ограничение: 1 неделя
Появление диареи, запоров, летаргии/сонкола, темной мочи, головной боли и теплых приливок рассматривалось как побочные эффекты, связанные с лечением.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Muhammad Aamir Latif

Следователи

  • Главный следователь: Irum Jabeen, FCPS, Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan, Pakistan
  • Главный следователь: Asma Akbar, FCPS, Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan, Pakistan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DRIRUMDGKHAN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Если разумный запрос сделан, данные могут быть переданы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться