위의 식도 역류가있는 영아에서 온단세트론 대 메타 클로 프로 미드 처리의 효능 및 안전성
2025년 3월 22일 업데이트: Muhammad Aamir Latif
위의 식도 역류가있는 영아에서 온단세트론 대 메타 클로 마이드 처리의 효능 및 안전성, 짧은 시험의 비교 연구.
이 연구는 1-12 개월의 아동의 위식도 역류 장애를 제어하기 위해 온단세트론 대 메토 클로 프라 미드의 효능과 안전성을 비교하여 격차를 메우는 것을 목표로했으며, Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan의 실외 부서에서 발표했습니다.
연구 개요
상세 설명
FDA는 어린이의 잠재적 인 예시 적법제로 Domperidone에 대한 경고를 발표 한 이래로, 그 사용은 널리 낙담하고 더 이상 안전한 관행에서 권장되지 않았습니다.
한쪽 끝 에서이 경고는 소아과 의사들에게 새로운 옵션을 찾도록 설득했다. 다른 한편으로, 메토 클로 프라 미드, H2 수용체 길항제 및 알기 네이트 기반 약물의 사용은 불필요 해져서 다음 잠재적 인 최상의 옵션을 찾아 넓은 영역의 연구를 열었다.
이 연구의 결과는 기존 통계에 추가하고 임상의가 위식도 역류 장애가있는 영아들 사이에서 더 나은 결과를 얻도록 도와줍니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
290
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Dera Ghazi Khan, Punjab, 파키스탄, 32200
- Allama Iqbal Teaching Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 어떤 성별의 유아
- 1-12 개월
- 식이 변형 및 포지셔닝에 반응하지 않는 위식도 역류 질환 증상을 나타냅니다.
- 프레젠테이션 당시 애호가
- 매우 안정적입니다
제외 기준 :
- 초음파 촬영에서 비대성 유문 협착증의 증거는 없습니다
- 선천성 심장병이있는 어린이
- 증상과 관련된 이전 질병의 역사
- 복부 팽창
- 신경 학적 장애는 발달 지연, 심한 미세 고용량과 같은 것과 같은 신경 학적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 메토 클로 프라 미드 그룹
환자는 일주일 동안 하루에 두 번 metoclopramide로 처방되었습니다.
|
환자는 일주일 동안 하루에 두 번 metoclopramide로 처방되었습니다.
|
|
실험적: 온단세트론
이 그룹의 환자는 1 주일 동안 BD 용량으로 구강 온단세트론을 입었습니다.
|
환자는 1 주일 동안 BD 용량으로 경구 온단세트론을 입었다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료에 대한 반응
기간: 1 주
|
구토 에피소드 감소 및 이전 체중의 보존/증가
|
1 주
|
|
치료가 발생한 부작용
기간: 1 주
|
설사, 변비, 무기력/졸음, 어두운 소변, 두통 및 따뜻한 홍조의 발생은 치료로 인한 부작용으로 간주되었습니다.
|
1 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Irum Jabeen, FCPS, Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan, Pakistan
- 수석 연구원: Asma Akbar, FCPS, Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan, Pakistan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DRIRUMDGKHAN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
합리적인 요청이 이루어지면 데이터를 공유 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .