Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo obróbki ondansetronu w porównaniu z metaklopromidem u niemowląt z refluksem przełyku żołądkowo -przełykowym

22 marca 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif

Skuteczność i bezpieczeństwo obróbki ondansetronu w porównaniu z metaklopromidem u niemowląt z refluksem przełyku żołądkowo -przełykowym, porównawcze badanie krótkiego badania.

Badanie to miało na celu wypełnienie luk poprzez porównanie skuteczności i bezpieczeństwa ondansetronu w porównaniu z metoklopramidem w celu kontroli zaburzenia refluksowego żołądkowo-przełykowego u dzieci w wieku 1-12 miesięcy, prezentując się na oddziale na świeżym powietrzu w szpitalu nauczania Allama Iqbal, Dera Ghazi Khan.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ FDA wydała ostrzeżenie przed domperidonem jako potencjalnym leku proarytmicznym u dzieci, jego stosowanie zostało powszechnie zniechęcone i nie zalecane w bezpiecznych praktykach. To ostrzeżenie na jednym końcu przekonało pediatrów do poszukiwania nowych opcji; Z drugiej strony zastosowanie metoklopramidu, antagonistów receptora H2 i leków opartych na alginianach stało się zbędne, otwierając szeroki obszar badań w poszukiwaniu kolejnej potencjalnej najlepszej opcji. Wyniki tego badania zwiększyłyby istniejące statystyki i pomogłyby klinicystom uzyskać lepsze wyniki wśród niemowląt z zaburzeniem refluksowym żołądkowo -przełykowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

290

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Dera Ghazi Khan, Punjab, Pakistan, 32200
        • Allama Iqbal Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Niemowlęta z dowolnej płci
  • W wieku 1-12 miesięcy
  • Przekazywanie objawów choroby refluksowej żołądkowo -przełykowej nie reagującej na modyfikacje dietetyczne i pozycjonowanie
  • Afebrile w momencie prezentacji
  • Niezwykle stabilna

Kryteria wykluczenia:

  • Brak dowodów na przerostowe zwężenie odźwierników na ultrasonografię
  • Dzieci z wrodzoną chorobą serca
  • Każda historia wcześniejszych chorób związanych z objawami
  • Z rozszerzeniem brzucha
  • Upośledzenie neurologiczne, podobnie jak opóźnione rozwojowo, rażąco mikrokefaliczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa metoklopramidu
Pacjentom przepisywano metoklopramid dwa razy dziennie przez tydzień.
Lek: Metoklopramid
Pacjentom przepisywano metoklopramid dwa razy dziennie przez tydzień.
Eksperymentalny: Ondansetron
Pacjenci w tej grupie zostali doustne ondansetron w dawkach BD przez tydzień.
Lek: Ondansetron
Pacjenci zakładali doustny ondansetron w dawkach BD przez tydzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmniejszenie epizodów wymiotów i zachowanie/wzrost poprzednich wagi
1 tydzień
Zdarzenia niepożądane przeznaczone na leczenie
Ramy czasowe: 1 tydzień
Występowanie biegunki, zaparcia, letarg/senność, ciemny mocz, ból głowy i ciepło uznano za zdarzenia niepożądane przez leczenie.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Śledczy

  • Główny śledczy: Irum Jabeen, FCPS, Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan, Pakistan
  • Główny śledczy: Asma Akbar, FCPS, Allama Iqbal Teaching Hospital, Dera Ghazi Khan, Pakistan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DRIRUMDGKHAN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jeśli zostanie złożone rozsądne żądanie, dane można udostępnić.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj