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ガーナMHLプロジェクト、タマレ

2026年5月5日 更新者：Yale University

母体の健康、リテラシー、妊娠の結果：専門の栄養教育の役割

この研究は、ガーナ北部の地元の食品に焦点を当てた栄養教育プログラムをテストするように設計されています。 目標は、妊娠中の女性がより多くの種類の食品を食べ、タンパク質、エネルギー、鉄が豊富な食品の摂取量を増やし、妊娠中の健康的な体重増加をサポートするのを支援することです。 私たちは、このプログラムが栄養と健康に関する母親の知識にどのように影響し、それが赤ちゃんの健康にどのように影響するかを理解したいと考えています。 このプログラムは、妊娠中の女性とコミュニティの医療専門家からの意見で作成されました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ガーナ
    • Northern Region
      • Tamale、Northern Region、ガーナ
        • 募集
        • Tamale Teaching Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18歳から40歳までの出生前のセッションに出席する18歳から40歳までの妊娠中（初めて）母親（初めて）母親（BMI <20kg/m2）と、16週間から20週間の妊娠年齢（GA）で、複数の胎児を運んでいない妊娠年齢（GA）

除外基準：

  • 妊娠20週を超える妊娠の女性は、介入への適切な暴露を確保するため。重大な罹患率を呈している母親、または住所や連絡先情報を確認できず、医療施設で配達することを計画していない母親と、研究地域（出産時に町を出る人）で配達しないことを示す母親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
治療グループは6つの栄養教育とカウンセリングセッションを受け取ります
行動：栄養教育
治療グループは、栄養教育（NE）とカウンセリングを6回受け取ります。 第1および第6カウンセリングセッションは、保健施設（21〜22週目と31〜32週目）のRegisterD栄養士によって管理されます。 これら2つのセッションの間の4つの週ごとのフォローアップは、参加者の自宅でフィールドアシスタント（23、25、27、および29週目）によって管理されます。 NEは、食事の多様性と最低食事頻度（Daniel et al、2016; Gyimah et al。、2021）、タンパク質とエネルギー摂取量（Ota et al、2015）、鉄が豊富な食品の摂取（Otoo and Adam、2016）、適切なウェイトゲインの強調を伴う妊娠のガイドライン（Abubakar et al、emptions exting nuttients and embation forted fort bedize of emsize and ablations for the empation for ined forted。
介入なし：コントロール
コントロールグループは、介入に関するホーソーン効果（Sedgwick、2012）を最小限に抑えるために、プログラムの栄養教育介入を受け取りません。コントロールグループも訪問されますが、個人衛生のみで教育を受けます。 すべての参加者は、プライマリケア提供者から標準ケアの一部である教育を受け続けます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康リテラシー
時間枠：10〜12週
女性の健康リテラシー（HL）は、Chinn and McCarthy（2013）によって開発された健康リテラシースケール（AAHLS）のすべての側面を使用して評価され、母体の健康リテラシー（MHL）は、妊娠中の母体の健康リテラシーインベントリの要約版（MHELIP）を使用して評価されます（Taheri et）。
10〜12週
女性の食事の多様性
時間枠：15〜17週間
母体の食事の多様性は、FAOの定義に基づいて毎日女性が消費する食品グループの数を評価することにより、24時間のリコールからも決定されます（FAO and FHI 360、2016）
15〜17週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養知識
時間枠：15〜17週間
母性栄養知識（NK）は、2つの以前に検証されたアンケートの要約バージョンから採用されたアンケートで評価されます（De Jersey et al。、2013; Parmenter and Wardle、1999）
15〜17週間
乳児の出生時体重
時間枠：20週間
出生時の乳児の体重およびその他の人体計測（長さ、頭の円周）は、通常、病院で24時間以内に乳児の計量スケールを使用して収集されます。
20週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

University of Ghana
Nestlé Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Ruthfirst EA Ayande, PhD, MSc, RD、Yale University
  • 主任研究者：Gloria E Otoo, PhD、University of Ghana

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月31日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月5日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2000038987

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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