Projet Ghana MHL, Tamale
5 mai 2026 mis à jour par: Yale University
Résultats de la santé maternelle, de l'alphabétisation et de la grossesse: le rôle de l'éducation nutritionnelle spécialisée
Cette étude est conçue pour tester un programme d'éducation nutritionnelle qui se concentre sur les aliments locaux dans le nord du Ghana.
L'objectif est d'aider les femmes enceintes à manger une plus grande variété d'aliments, à augmenter leur consommation de protéines, d'énergie et d'aliments riches en fer et de soutenir une prise de poids saine pendant la grossesse.
Nous voulons comprendre comment ce programme a un impact sur les connaissances des mères sur la nutrition et la santé, et comment elle affecte la santé de leurs bébés.
Le programme a été créé avec la contribution des femmes enceintes et des professionnels de la santé de la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ruthfirst EA Ayande, PhD, MSc, RD
- Numéro de téléphone: 617-909-5619
- E-mail: ruthfirst.ayande@yale.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alice Ziyaaba, MSc, RD
- E-mail: aziyaaba@uds.edu.gh
Lieux d'étude
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Northern Region
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Tamale, Northern Region, Ghana
- Recrutement
- Tamale Teaching Hospital
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Contact:
- Alice Ziyaaba, MSc, RD
- Numéro de téléphone: +233555557618
- E-mail: aziyaaba@uds.edu.gh
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Mères nullipares enceintes (première fois) (IMC <20 kg / m2) entre 18 et 40 ans.
Critères d'exclusion:
- Les femmes souffrant de grossesses supérieures à 20 semaines de gestation, pour assurer une exposition adéquate à l'intervention; Les mères présentant une morbidité importante ou qui sont admises en raison de complications et de mères qui ne peuvent pas confirmer une adresse ou des coordonnées et ne prévoient pas de livrer dans un établissement de santé ainsi que ceux qui indiquent qu'ils ne livreraient pas dans la région d'étude (ceux qui seront hors de la ville au moment de l'accouchement).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le groupe de traitement recevra 6 séances de formation en nutrition et de conseil
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Le groupe de traitement recevra une formation en nutrition (NE) et des conseils 6 fois.
Les 1er et 6e sessions de conseil seront administrées par une diététique Registerd dans un établissement de santé (semaines 21-22 et semaines 31-32).
Quatre (4) suivis bihebdomadaires entre ces 2 séances seront administrés par des assistants sur le terrain (semaines 23, 25, 27 et 29) au domicile du participant.
Le NE se concentrera sur la diversité alimentaire et la fréquence des repas minimale (Daniel et al, 2016; Gyimah et al., 2021), les apports en protéines et en énergie (Ota et al, 2015), la consommation d'aliments riches en fer (Otoo et Adam, 2016), des directives pour la grossesse avec une mise en valeur de la prise de poids appropriée (Abubakar et al, 2016) et des ingénients appropriés et des méthodes de préparation alimentaire appropriées.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin ne recevra pas l'intervention d'éducation nutritionnelle du programme, cependant, afin de minimiser l'effet Hawthorne (Sedgwick, 2012) sur l'intervention, le groupe témoin sera également visité mais recevra une éducation sur l'hygiène personnelle uniquement.
Tous les participants continueront à recevoir toute éducation qui fait partie des soins standard de leurs prestataires de soins primaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Littératie en santé
Délai: 10-12 semaines
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La littératie en santé (HL) chez les femmes sera évaluée à l'aide de tous les aspects de l'échelle de littératie en santé (AAHLS) développée par Chinn et McCarthy (2013), et la littératie maternelle en matière de littératie en santé (MHL) sera évaluée à l'aide d'une version abrégée de l'inventaire de la littération en santé maternelle pendant la grossesse (Mhelip) (Taheri et al, 2020).
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10-12 semaines
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Diversité alimentaire chez les femmes
Délai: 15-17 semaines
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La diversité alimentaire maternelle sera également déterminée à partir des rappels de 24 heures en évaluant le nombre de groupes alimentaires qu'une femme a consommés chaque jour en fonction des définitions de la FAO (FAO et FHI 360, 2016)
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15-17 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances nutritionnelles
Délai: 15-17 semaines
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Les connaissances en nutrition maternelle (NK) seront évaluées avec un questionnaire adapté des versions abrégées de 2 questionnaires précédemment validés (De Jersey et al., 2013; Parmenter et Wardle, 1999)
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15-17 semaines
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Poids à la naissance du nourrisson
Délai: 20 semaines
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Le poids du nourrisson à la naissance et d'autres anthropométries (longueur, circonférence de la tête) est généralement collecté dans les 24 heures dans les hôpitaux à l'aide d'échelles de pesée pour nourrissons.
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20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruthfirst EA Ayande, PhD, MSc, RD, Yale University
- Chercheur principal: Gloria E Otoo, PhD, University of Ghana
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2025
Première publication (Réel)
27 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000038987
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .