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Ghana MHL -Projekt, Tamale

5. Mai 2026 aktualisiert von: Yale University

Gesundheit von Müttern, Alphabetisierung und Schwangerschaftsergebnisse: Die Rolle der speziellen Ernährungsbildung

Diese Studie soll ein Ernährungserziehungsprogramm testen, das sich auf lokale Lebensmittel in Nordghana konzentriert. Ziel ist es, schwangeren Frauen zu helfen, eine breitere Vielfalt an Lebensmitteln zu essen, die Aufnahme von Protein, Energie und eisernen Lebensmitteln zu erhöhen und eine gesunde Gewichtszunahme während der Schwangerschaft zu unterstützen. Wir möchten verstehen, wie sich dieses Programm auf das Wissen von Müttern über Ernährung und Gesundheit auswirkt und wie sich dies auf die Gesundheit ihrer Babys auswirkt. Das Programm wurde mit Beiträgen von schwangeren Frauen und Angehörigen der Gesundheitsberufe in der Gemeinde erstellt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ghana
    • Northern Region
      • Tamale, Northern Region, Ghana
        • Rekrutierung
        • Tamale Teaching Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nullipare schwangere (erstmalige) Mütter (BMI <20 kg/m2) zwischen 18 und 40 Jahren, an denen die vorgeburtlichen Sitzungen teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Schwangerschaften von mehr als 20 Wochen Schwangerschaft, um eine angemessene Exposition gegenüber der Intervention zu gewährleisten; Mütter mit erheblicher Morbidität oder die aufgrund von Komplikationen und Müttern zugelassen werden, die keine Adresse oder Kontaktinformationen bestätigen können und nicht planen, in einer Gesundheitseinrichtung zu liefern, sowie diejenigen, die angeben, dass sie in der Studienregion nicht liefern würden (diejenigen, die zum Zeitpunkt der Entbindung nicht in der Stadt sein werden).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Behandlungsgruppe erhält 6 Ernährungserziehung und Beratungssitzungen
Verhalten: Ernährungsbildung
Die Behandlungsgruppe erhält 6 -fache Ernährungsbildung (NE) und Beratung. Die 1. und 6. Beratungssitzungen werden von einem Registerd DietItan in einer Gesundheitseinrichtung (Wochen 21-22 und Wochen 31-32) verabreicht. Vier (4) zweiwöchentliche Follow-ups zwischen diesen 2 Sitzungen werden von Feldassistenten (Wochen 23, 25, 27 und 29) im Haus des Teilnehmers verabreicht. NE wird sich auf die diätetische Vielfalt und Mindestmehlhäufigkeit konzentrieren (Daniel et al., 2016; Gyimah et al., 2021), Protein- und Energieeinlässe (Ota et al., 2015), Aufnahme von eisernen Lebensmitteln (Otoo und Adam, Adam, 2016), Richtlinien für Schwangerschaft mit dem Schwerpunkt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält jedoch nicht die Ernährungserziehungsintervention des Programms, um den Hawthorne -Effekt (Sedgwick, 2012) auf die Intervention zu minimieren. Die Kontrollgruppe wird ebenfalls besucht, erhalten jedoch nur eine Ausbildung zur persönlichen Hygiene. Alle Teilnehmer erhalten weiterhin eine Ausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 10-12 Wochen
Die Gesundheitskompetenz (HL) bei Frauen wird anhand der von Chinn und McCarthy (2013) entwickelten Aspekte der Gesundheitskompetenz (AAHLS) bewertet, und die Alphabetisierung der Gesundheit von Müttern (MHL) wird unter Verwendung einer verkürzten Version der mütterlichen Gesundheitskompetenz in Schwangerschaft (Mhelip) bewertet (Taheri et al., 2020).
10-12 Wochen
Ernährungsvielfalt bei Frauen
Zeitfenster: 15-17 Wochen
Die mütterliche Ernährungsvielfalt wird auch aus den 24-Stunden-Rückrufen ermittelt, indem bewertet wird, wie viele Lebensmittelgruppen eine Frau jeden Tag auf der Grundlage von FAO-Definitionen konsumiert (FAO und FHI 360, 2016)
15-17 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungswissen
Zeitfenster: 15-17 Wochen
Mütterliche Ernährungskenntnisse (NK) werden mit einem Fragebogen bewertet, der aus gekürzten Versionen von 2 bisher validierten Fragebögen angepasst ist (De Jersey et al., 2013; Parmenter und Wardle, 1999)
15-17 Wochen
Kindergeburtsgewicht
Zeitfenster: 20 Wochen
Das Gewicht des Kindes bei der Geburt und andere Anthropometrie (Länge, Kopfumfang) wird normalerweise innerhalb von 24 Stunden in den Krankenhäusern unter Verwendung von Säuglingswaagen gesammelt.
20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

University of Ghana
Nestlé Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruthfirst EA Ayande, PhD, MSc, RD, Yale University
  • Hauptermittler: Gloria E Otoo, PhD, University of Ghana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000038987

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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