Ghana MHL Project, Tamale
5 maja 2026 zaktualizowane przez: Yale University
Wyniki zdrowia matki, czytania i pisania i ciąży: rola specjalistycznej edukacji żywieniowej
Badanie to ma na celu przetestowanie programu edukacji żywieniowej, który koncentruje się na lokalnej żywności w północnej Ghanie.
Celem jest pomoc kobietom w ciąży w spożywaniu szerszej gamy pokarmów, zwiększeniu spożycia żywności białka, energii i żywności bogatej w żelazo oraz wspieranie zdrowego przyrostu masy ciała podczas ciąży.
Chcemy zrozumieć, w jaki sposób ten program wpływa na wiedzę matek na temat żywienia i zdrowia oraz w jaki sposób wpływa na zdrowie ich dzieci.
Program został stworzony z wkładem kobiet w ciąży i pracowników służby zdrowia w społeczności.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ruthfirst EA Ayande, PhD, MSc, RD
- Numer telefonu: 617-909-5619
- E-mail: ruthfirst.ayande@yale.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alice Ziyaaba, MSc, RD
- E-mail: aziyaaba@uds.edu.gh
Lokalizacje studiów
-
-
Northern Region
-
Tamale, Northern Region, Ghana
- Rekrutacyjny
- Tamale Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Alice Ziyaaba, MSc, RD
- Numer telefonu: +233555557618
- E-mail: aziyaaba@uds.edu.gh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Matki w ciąży w ciąży (po raz pierwszy) (BMI <20 kg/m2) w wieku od 18 do 40 lat uczestniczących w sesjach przedporodowych oraz w drugim trymestrze ciąży, wiek ciążowy (GA) od 16 tygodni do 20 tygodni, które nie noszą wielu płodów
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety z ciążami ponad 20 tygodni ciąży, aby zapewnić odpowiednią ekspozycję na interwencję; Matki przedstawiające znaczącą zachorowalność lub które są przyjęte z powodu komplikacji i matek, które nie mogą potwierdzić adresu lub danych kontaktowych i nie planują dostarczyć w placówce zdrowia, a także tych, którzy wskazują, że nie dostarczą w badanym regionie (tych, którzy będą poza miastem w momencie dostawy).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa leczenia otrzyma 6 sesji edukacji żywieniowej i poradnictwa
|
Grupa leczenia otrzyma edukację żywieniową (NE) i doradztwo 6 razy.
Pierwsze i 6. sesje poradnictwa zostaną zarządzane przez dietetyka rejestracyjnego w placówce opieki zdrowotnej (tygodnie 21-22 i tygodnie 31-32).
Cztery (4) dwutygodniowe obserwacje między tymi 2 sesjami będą administrowane przez asystentów terenowych (tygodnie 23, 25, 27 i 29) w domu uczestnika.
NE skupi się na różnorodności dietetycznej i minimalnej częstotliwości posiłku (Daniel i in., 2016; Gyimah i in., 2021), spożycie białka i energii (Ota i in., 2015), spożyciu żywności bogatych w żelazo (Ooo i Adam, 2016), wytyczne dotyczące ciąży z naciskiem na odpowiedni przyrost masy ciała (Abubakar i in., 2016) oraz odpowiednich metod imprezyjnych i przygotowawczych pokarmowych.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie otrzyma jednak interwencji w zakresie edukacji żywieniowej, aby zminimalizować efekt Hawthorne (Sedgwick, 2012) na interwencję, grupa kontrolna zostanie również odwiedzona, ale otrzyma wykształcenie wyłącznie na temat higieny osobistej.
Wszyscy uczestnicy będą nadal otrzymywać edukację, która jest częścią standardowej opieki od swoich świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętność umiejętności zdrowotnych
Ramy czasowe: 10-12 tygodni
|
Umiejętność umiejętności zdrowotnych (HL) u kobiet zostanie oceniona przy użyciu wszystkich aspektów skali umiejętności zdrowotnych (AAHLS) opracowanych przez Chinna i McCarthy'ego (2013) i umiejętności zdrowotnych matek (MHL), zostaną oszacowane przy użyciu skróconej wersji Inwentaryzacji Umiejętności Zdrowia Matena w ciąży (MHELIP) (Taheri i in., 2020).
|
10-12 tygodni
|
|
Różnorodność dietetyczna u kobiet
Ramy czasowe: 15-17 tygodni
|
Różnorodność dietetyczna matki zostanie również określona na podstawie 24-godzinnych wycofań, oceniając, ile grup żywnościowych spożywała każdego dnia na podstawie definicji FAO (FAO i FHI 360, 2016)
|
15-17 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o żywieniu
Ramy czasowe: 15-17 tygodni
|
Wiedza o żywieniu matki (NK) zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza zaadaptowanej z skróconych wersji 2 zweryfikowanych kwestionariuszy (De Jersey i in., 2013; Parmenter i Wardle, 1999)
|
15-17 tygodni
|
|
Waga urodzeniowa niemowląt
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
Waga niemowlęcia po urodzeniu i inna antropometria (długość, obwód głowy) jest zwykle gromadzony w ciągu 24 godzin w szpitalach za pomocą łuski ważenia niemowląt.
|
20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ruthfirst EA Ayande, PhD, MSc, RD, Yale University
- Główny śledczy: Gloria E Otoo, PhD, University of Ghana
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000038987
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .