Проект Ghana MHL, Tamale
5 мая 2026 г. обновлено: Yale University
Материнское здоровье, грамотность и результаты беременности: роль специализированного образования в области питания
Это исследование предназначено для проверки программы обучения в области питания, которая фокусируется на местных продуктах питания в Северной Гане.
Цель состоит в том, чтобы помочь беременным женщинам съесть более широкое разнообразие продуктов, увеличить потребление белка, энергии и богатых железом пищи, а также поддерживать здоровое увеличение веса во время беременности.
Мы хотим понять, как эта программа влияет на знания матерей о питании и здоровье, и как она влияет на здоровье их детей.
Программа была создана с участием беременных женщин и медицинских работников в сообществе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ruthfirst EA Ayande, PhD, MSc, RD
- Номер телефона: 617-909-5619
- Электронная почта: ruthfirst.ayande@yale.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alice Ziyaaba, MSc, RD
- Электронная почта: aziyaaba@uds.edu.gh
Места учебы
-
-
Northern Region
-
Tamale, Northern Region, Гана
- Рекрутинг
- Tamale Teaching Hospital
-
Контакт:
- Alice Ziyaaba, MSc, RD
- Номер телефона: +233555557618
- Электронная почта: aziyaaba@uds.edu.gh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Нулипарная беременная (впервые) матери (ИМТ <20 кг/м2) в возрасте от 18 до 40 лет посещают антенатальные сеансы, а во втором триместре гестационный возраст (GA) от 16 недель до 20 недель, которые не несут многочисленных плодов
Критерии исключения:
- Женщины с беременностью более 20 недель беременности, чтобы обеспечить адекватное воздействие вмешательства; Матери, представляющие значительную заболеваемость или которые принимаются из -за осложнений и матерей, которые не могут подтвердить адрес или контактную информацию и не планируют доставлять в медицинском учреждении, а также тех, кто указывает, что они не будут доставлять в исследовании (тех, кто будет вне города во время родов).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа лечения получит 6 сессий по обучению и консультированию по питанию
|
Группа лечения получит образование в области питания (NE) и консультирование 6 раз.
1-й и 6-й консультационные сессии будут проводиться регистрационным диетоном в медицинском учреждении (21-22 недели и недели 31-32).
Четыре (4) двухнедельные наблюдения между этими 2 сеансами будут проводиться полевыми помощниками (23, 25, 27 и 29 недель) в доме участника.
NE сосредоточится на разнообразии питания и минимальной частоте приема пищи (Daniel et al, 2016; Gyimah et al., 2021), белковом и энергетическом потреблении (Ota et al, 2015), потребление продуктов, богатых железом (Otoo and Adam, 2016), рекомендации для беременности с акцентом на подходящее увеличение веса (Abubakar et al., 2016 год) и соответствующие нагрузки и приготовление питания.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не получит вмешательство программы по образованию в области питания, однако, чтобы минимизировать эффект Хоторна (Sedgwick, 2012) на вмешательство, контрольная группа также будет посещать, но получит образование только по личной гигиене.
Все участники будут продолжать получать любое образование, которое является частью стандартной помощи от своих поставщиков первичной медицинской помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: 10-12 недель
|
Здравоохранение (HL) у женщин будет оцениваться с использованием всех аспектов шкалы медицинской грамотности (AAHLS), разработанных Чинн и Маккарти (2013), а грамотность в здоровье матери (MHL) будет оцениваться с использованием сокращенной версии инвентаризации грамотности материнской здоровья во время беременности (MHELIP) (Taheri et al, 2020).
|
10-12 недель
|
|
Диетическое разнообразие у женщин
Временное ограничение: 15-17 недель
|
Материнское разнообразие питания также будет определено из 24-часовых отзывов путем оценки того, сколько пищевых групп потребляла женщина каждый день на основе определений ФАО (FAO и FHI 360, 2016)
|
15-17 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание питания
Временное ограничение: 15-17 недель
|
Знания по вопросам материнского питания (NK) будут оцениваться с помощью вопросника, адаптированной из сокращенных версий 2 ранее подтвержденных анкет (De Jersey et al., 2013; Parmenter and Wardle, 1999)
|
15-17 недель
|
|
Вес младенца
Временное ограничение: 20 недель
|
Вес младенца при рождении и другой антропометрии (длина, окружность головы) обычно собирается в течение 24 часов в больницах с использованием масштабов взвешивания младенцев.
|
20 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ruthfirst EA Ayande, PhD, MSc, RD, Yale University
- Главный следователь: Gloria E Otoo, PhD, University of Ghana
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000038987
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .